蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
北京年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
临港蓝湾招聘
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖交易
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3443) |订阅

国内法规 今日: 64 |主题: 3928|排名: 15 

作者 回复/查看 最后发表
[规章制度] 规范药品检查证据,有规程了 attachment 蒲公英 2024-2-11 121560 lionfund 2024-2-20 09:43
[法律法规] 无源医疗器械药品“你问我答”专辑 attachment 流火如夏 2024-2-18 5636 jscjyy 2024-2-20 08:51
[法律法规] 体外诊断试剂产品“你问我答”专辑 attachment 流火如夏 2024-2-18 3470 jscjyy 2024-2-20 08:45
[法律法规] 湿热灭菌半周期验证 attachment 风吹草动 2022-6-20 91474 baiyi1495 2024-2-19 16:27
[法律法规] 求BPOG相容性指南 新人帖 姜宇婷 2022-3-28 134183 无名 2024-2-19 13:19
[法律法规] 变更上市许可持有人及委托生产 leiyang610 2024-2-19 7343 抱琴揽风 2024-2-19 10:10
[规章制度] 药品责任约谈,有管理规程了 attachment 蒲公英 2024-2-7 51267 simonpeng1101 2024-2-19 10:00
[规章制度] 药监局文件|药品检查综合评定管理规程 attachment 蒲公英 2024-2-13 101245 simonpeng1101 2024-2-19 09:59
[法律法规] 将聚山梨酯80(Ⅰ)型变更为(Ⅱ)型 新人帖 暗夜凌萱 2024-2-18 0254 暗夜凌萱 2024-2-18 16:43
[法律法规] 化妆品“你问我答”专辑 attachment 流火如夏 2024-2-18 2350 Lily_VIP 2024-2-18 15:56
[法律法规] 有源医疗器械药品“你问我答”专辑 attachment 流火如夏 2024-2-18 1234 xqliu 2024-2-18 14:16
[医药领域] 关于EN285法规关于蒸汽检测的解读 新人帖 flyer_106 2024-2-5 2352 好吧那就这样吧 2024-2-17 21:53
[规章制度] 药监局,药品限期整改管理规程 attachment 蒲公英 2024-2-5 4705 大海 2024-2-15 10:27
[法律法规] 自己编写的药物警戒资料分享——风险管理计划(RMP)模板 attachment 跑跑pv8年资深 2024-1-19 7748 thinkwang2021 2024-2-13 15:23
[规章制度] 药监局|药品暂停生产等行政措施管理规程 attachment 蒲公英 2024-2-8 21679 大海 2024-2-12 08:31
[医药领域] 制药英语课件分享 attachment heatlevel  ...2345 曾馨双梦 2020-5-9 9822379 南瓜 2024-2-11 10:05
谁有西药一、二,西药综、药事管理这四科的思维导图?分享下 attach_img heatlevel  ...2 lthyb888 2020-8-17 359178 86only0932 2024-2-9 15:05
[规章制度] 食品药品监督管理法律法规汇编(三)-药品篇 - [售价 5 金币] attachment heatlevel agree  ...23456..33 红茶. 2017-5-1 65596980 XiongJH 2024-2-8 10:37
[法律法规] 压缩空气相关国标 attachment 初心不改归零 2021-9-8 72434 小西西1 2024-2-7 10:57
[规章制度] 药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行) attach_img 紫皓晓 2023-11-16 3493 zhenjl1 2024-2-7 10:07
[医药领域] 哪位大神有《良好实验室规范国家标准理解与应用》和《实用药品GLP指南》电子版 attachment heatlevel  ...234 倩倩 2017-12-21 6529519 黄毅aws 2024-2-7 10:01
[规章制度] 药监局,药品责任约谈管理规程 attachment 蒲公英 2024-2-6 0430 蒲公英 2024-2-6 09:06
[规章制度] 看药监局的体系文件,药品告诫信管理规程 attachment 蒲公英 2024-2-5 4615 蒲公英 2024-2-5 22:03
[法律法规] GMP运行确认问题 Leon123 2021-5-17 172129 远方dif 2024-2-4 15:21
[法律法规] CDE指导原则汇总(2005-2023) attachment heatlevel 阳光蒲照 2023-3-13 172698 17795533595 2024-2-4 14:52
[法律法规] 中国2010GMP 12个附录分享 attachment heatlevel  ...2 260360 2022-3-24 286665 水41284b76 2024-2-4 14:18
[医药领域] 日本GMP中文版 attachment heatlevel  ...2345 医学翻译备胎 2018-4-26 9724986 13771305602 2024-2-2 10:43
[法律法规] 提交NDA申请前必须取得MAH委托生产许可证吗? heatlevel  ...2 l893533 2022-1-26 264889 zsf31101 2024-2-1 17:26
分享 PDA TR77 BFS技术 使用 吹 -灌 -封 技术制造无菌药品 新人帖 attachment heatlevel  ...23 Jaffray磊 2021-5-25 419383 shtec230911 2024-1-31 15:06
[法律法规] JJG 646-2006 移液器检定规程 attachment 13513747972 2022-7-18 31535 junmuyan 2024-1-30 15:54
[法律法规] 求一份JB/T 20200-2021《过滤器完整性测试仪》标准。 新人帖 attachment heatlevel  ...2 DR7004 2021-11-10 228184 ice12 2024-1-24 19:17
[法律法规] 新版GMP指南 heatlevel  ...2345 南北药 2023-8-1 975305 拂手 2024-1-24 19:06
[法律法规] YY/T 1608—2018 辐照灭菌的 新人帖 attachment heatlevel  ...234 Eric_EISy1 2018-7-5 6931463 冰冰凉1 2024-1-23 17:17
医疗器械生物负载≤100cfu/g是出自ISO 11737标准的哪一部,哪一章节,请高手指点! 新人帖 雷小卫 2021-6-4 74524 c8xpe 2024-1-23 08:13
变更年度回顾 瀹嬪コ澹 2021-2-3 64484 刘昱池 2024-1-22 09:40
[医药领域] 2023年版GMP指南-无菌制剂(下册)生物制剂 attachment yc20160802 2023-9-6 142880 浔g5wqnws1 2024-1-20 22:51
[法律法规] PDA无菌生产考虑药典-2023 attachment lgnllhp 2023-10-19 131110 下页﹣Focus丶ぷ 2024-1-19 18:52
[法律法规] RBT040-2020-病原微生物实验室生物安全风险管理指南 attachment 鳕栎 2022-6-3 133532 129129129 2024-1-19 13:37
[法律法规] GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范 attachment 鳕栎 2022-6-3 133715 129129129 2024-1-19 13:28
[法律法规] GB/T 16886高清原版全套资料-可搜索(不包含2022-1-4-6) attachment heatlevel 1243058726 2022-7-4 185385 加油RA元 2024-1-19 11:52
[法律法规] YY T 1753 2020 医疗器械唯一标识数据库填报指南 新人帖 attachment 胖胖鱼 2021-3-11 124409 加油RA元 2024-1-19 11:24
[规章制度] 分享一份pv工作流程,欢迎交流 attach_img 跑跑pv8年资深 2024-1-19 0368 跑跑pv8年资深 2024-1-19 11:18
[法律法规] 疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行) attachment 发呆DZH 2022-6-22 141818 johnny1986 2024-1-18 15:39
MDR要求的GSPR suifeng12345678 2021-4-20 147316 张静nqz 2024-1-18 10:57
实用药品微生物检验检测技术指南 attachment heatlevel  ...23456..8 gyhjxw 2019-12-26 15031642 绝绝子z7i 2024-1-17 14:16
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 22:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块