蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3460) |订阅

国内法规 今日: 0|主题: 4474|排名: 44 

作者 回复/查看 最后发表
[医药领域] 速存!国家药监局正式发布的《疫苗电子化记录技术指南》新旧差异点清单~ 新人帖 attach_img 伟a5db39d7 2025-12-1 4814 伟a5db39d7 2025-12-2 08:11
[法律法规] 2023最新版 | 药品注册法律法规及其指导原则汇总 attach_img heatlevel  ...2 晓风晨曦 2024-2-23 357210 rftemptation 2025-12-1 17:01
[法律法规] 化学消毒剂效力评估 attachment 梦清歌 2025-11-11 4807 shaojiangduoduo 2025-12-1 11:43
[法律法规] 新沉降菌监测SOP 新人帖 杂物箱 2025-11-28 19996 杂物箱 2025-12-1 09:17
[医药领域] 药品临床试验常见高发法律问题分析 郑海清律师 2025-11-29 1555 郑海清律师 2025-11-29 12:58
[法律法规] 生物医药行业的竞业禁止法律规则与案例解析——在职期间与离职后的区别适用 郑海清律师 2025-11-27 5736 郑海清律师 2025-11-29 12:51
[规章制度] 药监局日常监督检查管理规程 attachment 蒲公英 2024-2-23 102386 yaogf 2025-11-25 11:08
[法律法规] Postapproval Changes to Drug Substances Guidance for Industry attachment 万俟冰雪儿 2025-11-24 2470 XDT 2025-11-25 11:02
[法律法规] 第二类精神药品购买 pickering2011 2025-11-24 2649 红烧牛肉面 2025-11-25 08:38
[法律法规] 洁净工作台国标收集 attachment wo2008zhc 2025-8-13 3763 1989867393 2025-11-25 08:17
[法律法规] 中欧美药政法规快讯-2025年第47周 attachment chinsss 2025-11-24 3453 xqliu 2025-11-24 20:13
[规章制度] 2025年,药典1-4部 清晨的太阳 2025-5-13 132946 MyHeartWillGoOn 2025-11-24 15:38
[法律法规] 贵州省中药材质量标准 新人帖 18744841695 2020-3-20 42588 申琪琪 2025-11-24 14:05
[法律法规] 化妆品新政之律师解读及实务建议|《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意... 郑海清律师 2025-11-22 0475 郑海清律师 2025-11-22 20:27
[医药领域] 美国II类DMF撰写-模块1 邓布利多等等 2025-8-8 4888 万俟冰雪儿 2025-11-21 16:22
[法律法规] 医药合规郑解 ,一句一风险点(2025.11.21) 郑海清律师 2025-11-21 0521 郑海清律师 2025-11-21 16:01
[法律法规] M4人用药物注册申请通用技术文档 attachment 飞。 2022-6-22 62496 sai赛 2025-11-21 13:51
[医药领域] GBT 16886.20-2015 医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 attachment 1040080320 2017-10-11 95001 风疏竹 2025-11-20 16:59
求新发布的PDA tR82内毒素低回收率 attachment 思路决定出路 2020-2-27 43327 郝小琴 2025-11-20 16:50
[法律法规] 《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》意见 2025.10.28 attachment 冰城小熊 2025-11-19 1486 xqliu 2025-11-20 07:08
[法律法规] 中欧美药政法规快讯-2025年第45周 attachment chinsss 2025-11-10 5577 yhgz 2025-11-19 20:53
[规章制度] 抗癫痫药物临床研究指导原则(成人及儿童) attachment 法规君 2014-7-3 46145 yinhangzhou 2025-11-19 15:19
[法律法规] 关于发布《药品注册核查工作程序(试行)》等5个文件的通告 attach_img 一叶扁舟荷 2021-12-20 83048 周美红1 2025-11-19 15:09
[法律法规] 【药事郑解.医句合规】2025.11.18 郑海清律师 2025-11-18 0404 郑海清律师 2025-11-18 14:50
[法律法规] SIA、风险评估之间的关系 heatlevel  ...2 ouyangxin 2020-3-26 2812456 Supercalifragil 2025-11-18 09:38
[法律法规] GB50738-2011通风与空调工程施工规范 attachment heatlevel  ...2 光头山鸡 2018-9-14 279764 百一友 2025-11-17 14:03
[法律法规] 中欧美药政法规快讯-2025年第44周 attachment chinsss 2025-11-3 3556 蠡怡良 2025-11-17 13:36
[法律法规] 中欧美药政法规快讯-2025年第46周 attachment chinsss 2025-11-17 1413 夕夕肉 2025-11-17 13:19
[法律法规] 最近更新的三个文件,需要的自取 attachment fyh424098 2025-11-12 15953 yanglei770223 2025-11-15 13:45
[法律法规] 《制药用水检查指南(征求意见稿)》国家药监局核查中心 2025年7月14日 attachment huazhang 2025-7-17 51729 Sarah 2025-11-15 10:03
实用药品微生物检验检测技术指南 attachment heatlevel  ...23456..8 gyhjxw 2019-12-26 15442205 水云天1 2025-11-14 10:51
[医药领域] 医药工业洁净区微生物新国标16294 新人帖 南康白起 2025-11-13 3541 jinn512 2025-11-14 09:19
[医药领域] 製藥基本標準操作程序(SOP)的參考範本------香港 attachment wct0526 2019-12-3 155732 CCAA 2025-11-12 18:18
[法律法规] GBT17989.2-2020控制图第二部分(常规控制图) attachment 八戒来了1 2025-11-4 5620 xhybys076 2025-11-12 16:46
[法律法规] 关于混合均匀度和中控剂量单位均匀度法规的问题 attach_img 汉字太少 2025-8-7 201494 汉字太少 2025-11-12 08:08
[法律法规] 2023年版GMP指南-质量管理体系-含书签、可搜索复制 attachment heatlevel  ...23456 天堂の泪 2023-8-18 10329931 badguy404 2025-11-11 21:43
[法律法规] 民法典,全民阅读。 attachment heatlevel  ...23 SukiNN 2020-6-24 488784 129129129 2025-11-11 16:57
[法律法规] 中国2010GMP 12个附录分享 attachment heatlevel  ...2 260360 2022-3-24 3712670 sailorx7 2025-11-11 15:13
分享 PDA TR77 BFS技术 使用 吹 -灌 -封 技术制造无菌药品 新人帖 attachment heatlevel  ...23 Jaffray磊 2021-5-25 4915104 LJie 2025-11-11 15:13
[规章制度] JJF1530-2015凝胶成像系统校准规范 attachment 莯堞 2025-9-9 3645 大海 2025-11-11 11:13
[医药领域] 2025年版 中国药典 新人帖 2746863682 2025-10-30 4782 慎言111 2025-11-11 09:02
[规章制度] 总局关于修订维生素K1注射液说明书的公告(2017年第115号) attachment 飞凌大圣 2017-9-28 44643 bzhezy 2025-11-10 17:01
[法律法规] YY/T 0916.2019 医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分 通用试验方法 - [阅读权限 20]attachment FEIYU 2019-11-11 19667 hoyingpang 2025-11-7 17:54
[法律法规] 药品出口销售证明 hongweiwei000 2025-8-14 3777 292314614 2025-11-7 16:19
[法律法规] 关于“工艺验证检查指南”的问题 attachment - [回帖奖励 40 ]  ...2 汉字太少 2025-7-29 291713 yq870217 2025-11-7 09:28
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-26 07:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块