蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (286) |订阅

器械注册 今日: 88 |主题: 17070|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
找政策申报的第三方 易b44lublu 2026-2-27 10450 娃二恰 2026-3-11 09:15
GB 9706.1-2020标准解读 attachment heatlevel  ...2345 Hos6l0l6b 2023-10-24 888738 时间有泪 2026-3-11 08:56
生物相容性组织接触植入反应 ←← 2026-3-9 8304 efofe 2026-3-10 17:17
医疗器械内审员资格证 这个是怎么弄的? heatlevel  ...2 15015137513 2019-6-25 2811659 adak 2026-3-10 16:30
产品技术要求变化对比表 attach_img hank_zhang 2026-3-3 11524 adak 2026-3-10 16:18
非临床文献资料怎么找 jaycn0512 2023-10-21 141912 娃二恰 2026-3-10 16:00
医疗器械分类规则(国家食品药品监督管理总局令第15号 attachment heatlevel  ...23456..13 richard95 2021-9-29 25621245 天蓝蓝的 2026-3-10 15:47
无菌手术膜产品结构组成中增加无纺布 278412816 2026-3-4 5184 娃二恰 2026-3-10 15:46
免临床评价采用对比产品测试 lyluo922 2026-3-10 5308 天蓝蓝的 2026-3-10 15:43
FDA和欧盟注册申请 xukunhuan 2026-2-25 10483 Victor9735 2026-3-10 15:19
产品体考+飞行检查 metterliu 2026-3-7 15913 AaronNie 2026-3-10 13:49
有没有大佬接私活~ 范烦烦 2026-3-3 12916 Victor9735 2026-3-10 13:41
助听器注册送检,广东的朋友看过来 猛象登山巅 2024-9-14 4932 hongbj 2026-3-10 11:52
IEC 62366-1:2015中文 attachment wysa 2024-9-10 91368 培培123456 2026-3-10 11:34
药监局公开的三类敷料审评报告,很有参考价值 attachment heatlevel  ...2 thinkpower 2022-6-22 303568 非澜 2026-3-10 11:10
GB15980的替代标准或者同类标准 新人帖 attachment 胡萝卜须儿 2022-4-13 142158 qazyue 2026-3-10 10:29
混悬剂的分散均匀性 attachment 1021016807 2026-3-5 2268 1021016807 2026-3-10 09:35
无纺布类制品二类医疗器械注册认证 573169545 2026-3-2 7336 18589081925 2026-3-9 16:44
产品化学性能 attach_img 1595869876 2026-3-9 4379 天蓝蓝的 2026-3-9 16:09
有需要代写同品种临床评价的吗?  ...2 Eliah8 2023-12-27 272505 娃二恰 2026-3-9 13:51
二类注册证上,新增生产地址(同省跨市),如何变更 xiaochi 2026-3-7 5424 娃二恰 2026-3-9 13:45
医疗器械产品消毒验证有关法规 attachment 素雪寒冰 2026-3-7 6490 素雪寒冰 2026-3-9 13:41
求GB/T 20878-2024、GB 17625.1-2022、GB/T 32399-2024标准分享,感谢~~ attachment heatlevel  ...2 lindajing 2024-10-16 222478 爱学者 2026-3-9 11:12
YY/T 1778.1-2021 attach_img yuanjie 2023-7-17 182111 余小七 2026-3-9 10:20
产品主文档(技术文档) attachment heatlevel  ...2 欢乐马sf6 2024-12-13 222221 LWtp3lu8lu 2026-3-9 10:04
医用胶原蛋白凝胶主文档 attachment heatlevel  ...234 zengmeijun 2024-9-2 614462 LWtp3lu8lu 2026-3-9 10:03
正式版GBT 42062-2022和GBT 42061-2022 attachment heatlevel  ...23456..7 PuddingJY 2022-11-18 13218711 Zhuly 2026-3-9 09:46
医疗器械自查报告模板-上海药监局 新人帖 attachment heatlevel 晚晚晚晚 2022-10-18 142462 dasheng1980 2026-3-7 19:28
求IEC 60601-2-57 2023标准 Onedirection 2026-3-6 1288 铁人阿强1 2026-3-7 15:20
二类无源无菌液体敷料医疗器械 attachment 松鼠妹妹 2026-2-27 17595 春风柳叶飘 2026-3-7 08:50
医疗器械初始污染菌 15957243340 2026-3-5 4474 清翎 2026-3-6 17:11
产品检验环境 attachment 春日迟迟mj9 2026-3-5 13516 夏之芯 2026-3-6 16:53
二类最终灭菌医用口罩 罗琳瑶 2026-3-5 7270 天蓝蓝的 2026-3-6 16:29
陡脉冲治疗仪注册技术审评报告 attachment heatlevel  ...23456..7 richard95 2021-7-14 1208675 石广哲 2026-3-6 15:58
初始污染菌校正因子 罗琳瑶 2026-3-4 13417 罗琳瑶 2026-3-6 15:32
医疗器械研发 空空zzh 2026-3-4 4470 清翎 2026-3-6 15:12
20070828通过3类医疗器械注册核查,经验与大家分享 attachment heatlevel  ...23456..66 毒手药王邓智先 2015-7-9 1317112184 捞起月亮的渔民 2026-3-6 15:01
NMPA 注册必看!GB/T14710-2009 医用电器环境试验问答 18021291813一三 2025-11-20 6628 飞鹰gpi 2026-3-6 14:32
委托灭菌协议 attachment 哈尔滨-HR 2024-8-16 16932 cristiano 2026-3-6 14:17
三类首次注册的审评状态为“专家咨询”,代表什么意思? 18883157527 2026-3-4 7564 WHOCares(世界 2026-3-6 13:35
对《有源医疗器械使用期限分析评价报告》的补充加速老化计算公式 attachment heatlevel  ...234 hu275813246 2022-8-12 719993 danyanzq 2026-3-6 12:06
关于创新产品的可用性 nnnini 2026-3-4 6306 环予医疗Seven 2026-3-6 10:37
CE认证标准更新求教 波斯尼亚和黑塞 2026-3-4 6336 波斯尼亚和黑塞 2026-3-6 09:48
有没有便宜的内审员培训?越便宜越好,正规的哦 heatlevel  ...2 瓦学弟 2025-8-18 381476 阿布 2026-3-6 09:10
广东省药品监督管理局关于2家医疗器械生产企业暂停生产的通告 attach_img 唐静波 2024-5-10 9770 泠泠月上 2026-3-5 17:54
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-7 20:16

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块