蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (265) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 15443|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
YYT 0466.1-2023 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第1部分通用要求 attachment 潔潔 2025-3-26 12320 yinhangzhou 2025-6-17 17:00
医用重组胶原蛋白无菌敷贴技术审评报告 attachment 17730011914 2025-6-6 5381 文殛 2025-6-17 16:52
注册与备案管理办法培训 attachment zhangzhang_home 2024-3-21 6788 ivd注册学员 2025-6-17 16:51
2023 ivd注册培训 attachment heatlevel  ...234 大宝zvq 2023-10-20 774114 ivd注册学员 2025-6-17 16:39
UDI-DI 中包装指示符的包装层级(1-9)是什么意思? pldsh 2024-10-11 5887 王谦nn5 2025-6-17 16:34
GB-T 16886.20-2017 免疫毒性选择原则及方法 新人帖 attachment hekaiyong 2022-8-25 5758 文殛 2025-6-17 16:29
YYT1473-2016 医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定 attachment heatlevel  ...2 jane523017 2018-1-2 384951 文殛 2025-6-17 16:28
GB/T16886全系列(截至2024.1.17) 新人帖 attachment heatlevel  ...234 Ysanyecao 2024-1-17 747449 文殛 2025-6-17 16:25
『分享』化学表征/未知可沥滤物研究思路 attach_img heatlevel  ...23 于文琪 2022-1-11 466861 文殛 2025-6-17 16:25
分享一个工艺流程图 attachment 17730011914 2025-6-8 14823 大CC 2025-6-17 16:16
如何证明敷料的主要原材料不被人体吸收。如海藻糖、甘油、卡波姆 新人帖  ...2 哈喽哈喽猪(好 2024-8-26 261952 ablue 2025-6-17 16:15
请教 ISO 18190 麻醉和呼吸设备.气道和相关设备的一般要求 Jessica_ 2025-6-17 2130 赵琪efz 2025-6-17 16:03
ivdr设备 TUV南德的申请表有会填的吗? aiweiym3 2025-4-21 10373 wujun028647 2025-6-17 15:45
三类器械包装验证 lyt0002025 2025-6-16 12444 water2024 2025-6-17 15:27
综述资料范文 heatlevel  ...23456..32 毒手药王邓智先 2015-1-6 63067413 αe5661lqq 2025-6-17 15:19
FDA小企业资质申请问题 attachment 一路高歌 2022-12-6 112759 ZSX123 2025-6-17 15:12
GB/T 16886.11-2021 attachment AriaXD 2024-10-11 6511 cutte823 2025-6-17 15:09
一类医疗器械申报资料 新人帖 attachment 时倾zqs 2024-4-12 151154 苏伟光 2025-6-17 15:06
国内化学表征/可沥滤物研究指导原则(征求意见) 新人帖 attachment heatlevel 于文琪 2021-12-23 182189 苏伟光 2025-6-17 15:05
求 YY/T 1843-2022医用电气设备网络安全基本要求 标准全文 attachment heatlevel  ...2 白灯泡 2022-5-23 305185 拜了个拜咯 2025-6-17 15:03
医疗器械网络安全培训 attachment heatlevel  ...2 小香猪1 2024-5-17 352050 拜了个拜咯 2025-6-17 15:02
【学习心得】细菌内毒素和热原性那回事 heatlevel  ...23 小蚂蚁ant 2019-12-23 5616182 文殛 2025-6-17 14:56
体考未通过责任处理 heatlevel  ...23456 metterliu 2024-6-12 1335700 苏伟光 2025-6-17 14:54
已取得注册,原材料变更需要做哪些,有哪些法规或者标准! voldemort 2025-6-11 12490 文殛 2025-6-17 14:50
不合格品控制流程 新人帖 attachment heatlevel  ...23 赵冰1 2018-11-22 557344 格式化 2025-6-17 14:48
医疗器械选择可比器械作临床评价,用动物试验进行差异性论证的相关问题请教  ...2 zoonnilx 2025-6-13 37414 742172998 2025-6-17 14:48
关于新版注册申请资料(五)研究资料中的生物学评价策略的描述 heatlevel 宁静而致远,淡 2022-2-22 122849 苏伟光 2025-6-17 14:44
2022.03.22新发布的医疗器械生产/经营监督管理办法及其解读 新人帖 attachment heatlevel  ...2 eltonelce 2022-3-22 302651 苏伟光 2025-6-17 14:38
医疗器械安全有效基本要求清单解读 attachment heatlevel  ...2345 南城以东 2021-3-31 946417 苏伟光 2025-6-17 14:37
软件描述和研究资料模板 attachment heatlevel  ...2 kali 2023-11-8 313284 苏伟光 2025-6-17 14:35
止血带 秋枫啊秋枫 2022-10-11 7746 格式化 2025-6-17 14:27
求助求助!一次性使用吸引管(杨克管装置)目录分类编码是哪个? 一抹阳光idd 2025-4-3 3216 wenwen1995 2025-6-17 14:21
无菌医疗器械注册设计开发 资料 attachment heatlevel  ...2 张明磊 2024-12-26 392465 文殛 2025-6-17 14:14
医用敷贴注册产品标准 attachment heatlevel  ...2 石头968 2012-9-22 286161 文殛 2025-6-17 14:13
医疗器械临床试验设计思路及案例分析 attachment heatlevel  ...2 xingyu_zhu 2017-5-25 356892 文殛 2025-6-17 14:12
无菌医疗器械包装培训PPT attachment heatlevel  ...2345 Sunny萌小驴 2020-8-17 999020 文殛 2025-6-17 14:10
ivd资料提交员的牢骚 大君 2025-6-11 14582 格式化 2025-6-17 14:09
最新注册申报培训课件 attachment heatlevel  ...23456..14 林b2981bfd 2022-4-1 27221147 文殛 2025-6-17 14:09
输液器具与药物相容性的风险与解析分享 不蛀牙 2025-6-17 0179 不蛀牙 2025-6-17 14:04
临床评价—同品种医疗器械相关 新人帖 attachment heatlevel  ...234 magic210 2019-3-12 637064 文殛 2025-6-17 13:54
注册检验问题集锦 attachment heatlevel  ...23 才女筱沐 2021-6-2 565588 文殛 2025-6-17 13:52
无菌器械验证 attachment YY130602 2024-8-17 10972 文殛 2025-6-17 13:51
医疗器械产品技术要求模板--浙江省审评中心发布 attachment heatlevel  ...2 蒲香01 2021-7-17 344458 文殛 2025-6-17 13:46
【分享】做了未知可沥滤物研究,还有必要做已知么 attach_img 于文琪 2024-10-30 9792 文殛 2025-6-17 13:43
医疗器械不良事件检索方式及案例解析 heatlevel  ...2 1048530215 2020-8-17 2711862 文殛 2025-6-17 13:39
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-2 04:01

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块