蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (281) |订阅

器械注册 今日: 90 |主题: 16823|排名: 6 

作者 回复/查看 最后发表
受理前咨询问题 lism 2023-7-6 151119 15218805326 2026-1-19 14:47
注册体考 13915910892 2025-10-22 14904 warsong 2026-1-19 14:00
同品种比对临床评价 三阳啊啊啊啊 2026-1-5 12615 Victor9735 2026-1-19 13:42
20070828通过3类医疗器械注册核查,经验与大家分享 attachment heatlevel  ...23456..66 毒手药王邓智先 2015-7-9 1310105064 瓶中沙 2026-1-19 13:39
产品在CE是否作为医疗器械 论马非马 2026-1-12 9451 Victor9735 2026-1-19 11:18
【分享】GB 18282.3和18282.4 新人帖 attachment captain_Dan 2018-2-27 53323 红猪飞行师 2026-1-19 11:14
NMPA 注册必看!GB/T14710-2009 医用电器环境试验问答 18021291813一三 2025-11-20 5496 18021291813一三 2026-1-19 09:51
医疗器械产品从研发到上市全流程 ... attachment heatlevel  ...2 datou0823 2025-5-6 261482 不吃葡萄酸 2026-1-19 09:42
划重点!2026年底IVD产品EMC、安规标准全面换版,标准更新要提前规划,确保第一批... 18001917387 2026-1-15 3239 Victor9735 2026-1-19 09:41
求一份完整的ASTM F2100:2025中文版标准 attachment 15716693723 2026-1-16 4249 胜利者 2026-1-19 09:08
胶体金试剂条CT线大小 zljsmiling 2026-1-15 2184 ling3536 2026-1-19 08:56
一次性无菌包装变更 在水中的瑜 2026-1-15 11449 在水中的瑜 2026-1-19 08:30
【求助】更换显示屏要求全性能检测,如何全面的说服审评无需检测全性能  ...2 咿咿呀呀ac1 2026-1-8 34635 A西红柿炒鸡蛋 2026-1-19 08:11
医疗器械注册手册——医疗器械注册辅助材料(原贴作废,需要的看这里) attachment heatlevel  ...23 cgqzg 2024-7-11 403267 紫雨青萍 2026-1-18 22:07
一次性使用ERCP胆道镜的注册有没有朋友做过 嵐ooqo9c43 2026-1-9 15371 yhgz 2026-1-17 21:55
医疗器械产品注册流程及资料准备(抄作文) attach_img heatlevel  ...23 苦瓜和尚 2023-5-17 465707 13735584675 2026-1-17 18:56
投票 杭州找一个国际注册专员需要多少工资? heatlevel  ...23 蒲香01 2021-9-23 5811199 Jingisme 2026-1-16 17:28
YYT 1992-2025和YYT 1993-2025机器人相关标准 attachment rosye4p 2025-12-11 9441 AaronNie 2026-1-16 17:05
注册思维导图+体考/体系思维导图(麻烦点颗心) attachment heatlevel  ...234 alanpq1 2024-11-18 736105 紫雨青萍 2026-1-16 16:57
求GB/T 34986-2017 attach_img wysa 2025-11-19 5442 yangyang864711 2026-1-16 16:42
GB∕T 34986-2017产品加速试验方法 attachment heatlevel  ...2345 胖橘12 2021-5-6 9311593 yangyang864711 2026-1-16 16:41
还要继续吗? heatlevel  ...23 随风摇曳 2025-7-22 722142 winchetan 2026-1-16 16:13
GBT26373-2020 醇类消毒剂卫生要求 attachment yuanjie 2022-3-4 91863 maoxionglee 2026-1-16 16:11
GB/T4857 包装 运输包装件 系列标准 新人帖 attachment heatlevel  ...234 梦幻空花 2022-7-5 699136 一二三xrd 2026-1-16 15:20
指导原则的编写 才女筱沐 2026-1-14 10630 leslie0904 2026-1-16 14:27
求除颤电极片的系列标准。。 蒲公英665733156 2026-1-16 0160 蒲公英665733156 2026-1-16 13:44
GBT42062-2022思维导图 attachment heatlevel  ...2 Jonneyhuang1 2024-10-16 322363 yqcl123 2026-1-16 13:35
BOM表和物资采购清单的区别 TKCAIZHIXIA 2024-1-11 132862 zzh0915 2026-1-16 13:33
这两个level 是什么意思? attach_img pldsh 2026-1-15 19718 万俟冰雪儿 2026-1-16 11:42
Eudamed下legacy设备和MDR器械的信息录入,无法关联,查询不到设备,求大神指点 新人帖 不日远游 2025-12-4 5271 songdan 2026-1-16 09:41
EUDAMED中怎么判定UDI-DI已注册成功 pldsh 2025-9-17 3347 songdan 2026-1-16 09:34
关于MRI及说明书 - [回帖奖励 20 ]  ...2 7m7tlhsaw 2023-6-30 281750 豊衢 2026-1-15 17:05
求助一份YY/T 0696-2021标准,感谢! attachment Karycvc 2025-7-10 6886 张喜超1020 2026-1-15 16:30
求YY/T 0903-2013 脑电生物反馈仪 attachment - [回帖奖励 2 ] 小沛 2025-12-1 2147 小沛 2026-1-15 14:59
医疗器械稳定性研究系列之一:货架有效期的研究方法 attachment ALIVEd9r 2026-1-4 3504 13735584675 2026-1-15 13:56
(标准分享)GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 attachment 医疗检测-覃工 2025-2-21 151767 451917205 2026-1-15 13:47
2022.12.23 人工智能数据集质量管理 PMES 有源注册申报准备 heatlevel  ...23456..29 白黑的空 2022-12-23 57028818 sherry0720 2026-1-15 10:48
FDA CDRH门户账号注册 attach_img xyz3690963 2025-12-4 5227 xyz3690963 2026-1-15 10:26
械二凝胶敷料注册交流 新人帖 attach_img 注册小白白 2024-4-16 111445 18001917387 2026-1-15 10:14
AAMI ST72-2019+2020 attachment AriaXD 2025-11-17 3292 您在急什么? 2026-1-15 09:58
关于一类产品使用有效期调整的相关验证 新人帖 αe5661lqq 2024-12-5 7748 快快ygq 2026-1-15 09:48
性能研究样本量计算 新人帖 attach_img heatlevel  ...23 天亮了ya 2021-3-12 426217 yangyang864711 2026-1-15 09:45
跪求TPU材质的MSDS 小叮当s5h 2026-1-14 13333 AaronNie 2026-1-15 09:42
是否免临床问题请教 漂漂du2 2026-1-14 5415 青辞 2026-1-15 09:38
注册发补后根据评审建议改了设备名字和组件名字体系文件需要内部修改吗 糺缦縵兮 2026-1-14 7417 青辞 2026-1-15 09:38
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-2-9 18:24

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块