蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (273) |订阅

器械注册 今日: 2 |主题: 15818|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
半成品供应商属于Component Manufacturer吗? 要做FDA注册吗? attach_img - [回帖奖励 20 ] 我太南南南了 2025-8-7 12340 有意无意。 2025-8-11 08:24
国家局 医疗器械可用性指导原则(PDF可下载) attachment 白黑的空 2024-3-20 111211 猫静 2025-8-11 08:04
新人签到 Mandywfd 2025-6-9 13402 热锅上的疯蚂蚁 2025-8-10 16:43
蒲友们,可否分享一份二类软件产品使用说明书模版? Ericdgj 2025-8-7 7312 楼钧杰 2025-8-10 12:57
委托检测 123虾子来啦 2018-12-21 92123 macihang 2025-8-10 08:55
GB 19082-2023 医用一次性防护服 attachment 岁寒三友 2024-1-17 7754 pldsh 2025-8-9 21:15
刚来公司第一天,老板让我做注册项目组长 新人帖 heatlevel  ...234 齊天大漏g 2025-7-7 813819 ivd注册学员 2025-8-9 16:59
GB/T 191-2008标准 attachment shfux 2017-8-9 112800 joson888 2025-8-9 14:43
注册技术审评报告 全自动化学发光免疫分析仪(CQZ1700087) attachment heatlevel  ...2 jane523017 2018-8-15 283654 北葵向暖s9y 2025-8-9 14:19
求GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》 attachment 我烦烦烦 2024-4-9 91152 joson888 2025-8-9 12:35
求GB/T 16886.10-2024医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 attachment heatlevel  ...2 adoreu25 2024-9-5 332335 joson888 2025-8-9 10:50
医疗器械外包装要求 young自由 2025-8-8 3317 xxq306tj 2025-8-9 10:38
GB/T 16886.1-2011 新人帖 attachment 17601227449 2019-5-27 133075 joson888 2025-8-9 10:28
整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿) attachment 刘萍e69 2024-11-12 6563 青水独客 2025-8-9 09:35
有人之前下载收集过公开的技术要求吗?有偿求07-03类产品技术要求  ...2 huhu01 2023-3-24 251975 hnlhqa 2025-8-9 09:09
辐照灭菌产品分族  ...2 dgde 2022-9-5 222550 潇洒走一回py7 2025-8-8 18:58
医疗器械 FDA 验厂,读懂 QSR820 就能少走很多弯路 attach_img 张15900466254 2025-7-17 6818 Hongy6p 2025-8-8 16:58
关于注册检验自检和送检的问题 乔峰暴打慕容复 2025-3-15 13750 刘澄胜 2025-8-8 16:40
独立软件注册可以实现注册码做加密吗 attach_img shanshan闪闪 2025-8-7 4210 123tkv 2025-8-8 16:10
医疗器械注册自检管理规定的问题 tjboan 2024-3-2 121268 Sophia-tanglj 2025-8-8 16:02
YY/T 0969更新后,有增加和改变的技术要求,变更资料哪些不需要写 attachment NANAfhx 2025-8-8 1151 NANAfhx 2025-8-8 15:41
进口医疗器械变更申报资料的时候盖章位置错误了怎么办 新人帖 Ceciliaub4 2025-8-5 4240 Ceciliaub4 2025-8-8 15:09
求一份完整环氧乙烷残留量检测报告模板 蓝凝海 2025-8-7 4314 纵横江湖的小蟹 2025-8-8 15:05
鲁尔接头测试耗时问题 在学了 2025-8-6 9274 cyg1974apl 2025-8-8 15:02
飞检学习2——关于初始污染菌那些事 heatlevel  ...2345 小蚂蚁ant 2018-10-18 9043595 cyg1974apl 2025-8-8 15:02
求医疗器械在港澳台的销售路径 heatlevel - [回帖奖励 10 ]  ...2 MDHAN 2025-6-20 381143 cyg1974apl 2025-8-8 14:59
拟核查产品与既往已通过核查产品的对比说明,与以往产品差异较大怎么写 2326353662 2025-7-21 9415 cyg1974apl 2025-8-8 14:58
谁有YY T 0493这份标准 attachment pldsh 2025-8-8 4143 cyg1974apl 2025-8-8 14:58
延续注册 1120013589 2025-7-1 19439 cyg1974apl 2025-8-8 14:54
将CTO病变的球囊移除免临床,大家有什么看法? - [回帖奖励 30 ] Casasd 2025-3-6 11379 何元凯 2025-8-8 11:29
体外诊断设备(IVD) - [回帖奖励 26 ] 小龚kww 2025-3-3 11723 何元凯 2025-8-8 11:25
[EUDAMED]国内制造商与进口商关联 attach_img - [回帖奖励 126 ] 跳伞种子选手 2025-8-6 10165 何元凯 2025-8-8 11:24
美国FDA医疗器械相关法规文件 attachment heatlevel  ...2 韬略医服 2023-8-2 232303 Begins小太阳1 2025-8-8 11:02
国内可用性文件 wysa 2025-8-8 4346 SaraTong 2025-8-8 10:55
GB/T16886全系列(截至2024.1.17) 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 Ysanyecao 2024-1-17 818557 小亮12 2025-8-8 10:46
求 YY/T 1843-2022医用电气设备网络安全基本要求 标准全文 attachment heatlevel  ...2 白灯泡 2022-5-23 315420 xzz721 2025-8-8 10:43
求,医疗器械软件风险管理报告 gaoyuxin 2023-10-23 81610 hpmn 2025-8-8 10:39
软件风险管理 小面包1005 2024-11-18 4666 hpmn 2025-8-8 10:39
无菌二类医疗器械产品技术要求 attach_img heatlevel  ...2 只做2 2024-7-25 321857 大侠虾 2025-8-8 10:01
一次性使用麻醉面罩技术要求 attachment heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2015-1-3 285282 dreamtimi 2025-8-8 09:48
求一个标准 ISO 7010:2019/Amd 9:2025 attachment 墨小翌 2025-8-7 11133 尧尧 2025-8-8 09:02
委托研发和生产 衔石 2024-12-30 17976 wzjrun188 2025-8-7 17:29
注册工艺验证问题 hank_zhang 2025-8-5 12452 hank_zhang 2025-8-7 17:16
三类医疗器械首次注册资料 attachment heatlevel  ...23456..11 357345964 2017-11-22 20922565 398816097 2025-8-7 16:30
关于清洗验证的 新人帖 770551561 2025-8-5 7328 你猜我是谁zkk 2025-8-7 16:25
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-23 08:22

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块