蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (285) |订阅

器械注册 今日: 19 |主题: 16935|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
二类医疗器械液体敷料14-10-08成膜性如何写? flgflg123 2024-1-15 81432 pingpingcab 2026-3-2 08:49
体外诊断试剂定量试剂定性试剂临床试验统计学分析讲解 attachment 简丹2018 2026-2-27 1263 chaoyue 2026-3-1 22:18
医疗器械注册问题答疑解惑汇编 attachment 简丹2018 2026-2-27 16625 dasheng1980 2026-3-1 19:47
注册人委托生产质量管理程序 attachment heatlevel  ...2 pldsh 2024-9-20 352976 殷辉 2026-3-1 15:40
各位精英,求 GB/T 23101.3-2023 正式发布版本 新人帖 attachment CHY0927 2025-2-14 4915 1021016807 2026-2-28 17:19
[风险管理] 求YY/T 1437附录H问题清单适用于体外诊断设备吗 新人帖 糊那个糊 2026-2-26 2207 Sara1234567 2026-2-28 16:18
医疗器械软件检测及研发精讲系列课第2期-软件设计规范及可追溯性分析 - [阅读权限 2]heatlevel  ...23456..24 白黑的空 2022-12-15 4772933 13726813144 2026-2-28 14:37
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 attachment heatlevel  ...23456..24 richard95 2021-7-19 46033518 孤星独吟jj8 2026-2-28 14:14
求ISO/IEC 25051-2014的检验报告 新人帖 ywxl2345 2026-2-28 0142 ywxl2345 2026-2-28 14:12
IEC 60601-1-3&IEC 60601-1-6&IEC 60601-2-54&IEC 60601-1-2 最新标准 新人帖 attachment heatlevel  ...23 小小胖酱 2023-7-5 505396 gyjmdr 2026-2-28 14:12
IEC 60601-1-9注册文件 新人帖 attachment Heartthrob 2025-1-22 111193 gyjmdr 2026-2-28 13:52
FDA 医疗器械 510(k)全流程:从分类策略到申报实战 attachment 药视网季老师 2026-2-28 0317 药视网季老师 2026-2-28 13:22
分享MDR PSUR模板 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 gengshort 2022-1-8 9812617 yqcl123 2026-2-28 13:13
[国际注册] PSUR报告模板! 缇娜support 2025-12-15 19744 yqcl123 2026-2-28 13:12
II类有源设备各阶段检测所需样机数量求教 Redamancyzja 2024-7-16 101555 Lgcgpxnwg 2026-2-28 11:56
开工大吉||审评中心送福送服务 江苏省药监局审评中心 attachment hdyzq 2026-2-24 16992 129129129 2026-2-28 10:13
中医四诊仪 旺崽 2026-2-27 9319 天蓝蓝的 2026-2-28 09:59
英国MHRA发布公众问询拟无限期认可CE + 注册指南 18930181299 2026-2-27 2226 BerniceCheung 2026-2-28 09:49
《安全色和安全标志》(GB2894-2025) attachment joyya 2025-11-25 15567 LYYf6e 2026-2-28 09:20
GB 9706.1-2020报告风险管理内容自查表 attachment 18616363187 2022-12-5 111964 Airrub 2026-2-28 08:27
冷验证GB/T34399-2025最新版《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》 attachment heatlevel  ...2 58133005 2025-8-5 384174 dasheng1980 2026-2-27 21:42
【分享】YY//T 0506 第1-6部分 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 attachment heatlevel  ...23456..27 凉风 2017-4-24 52153048 13841065173 2026-2-27 20:10
求医疗器械相关的群  ...2 夷吾15 2025-11-20 22968 Destinyq 2026-2-27 20:07
国际医疗器械注册交流群 新人帖 吼吼吼吼t4f 2026-1-15 11668 Destinyq 2026-2-27 19:58
新版注册申报资料【思维导图】 attach_img heatlevel  ...23456..42 13810362259 2024-1-2 83339681 青辞 2026-2-27 16:45
求GB/T 16886.17-2025,谢谢 新人帖 attachment lanluling 2025-11-18 191165 qazyue 2026-2-27 16:36
二类医疗器械延续注册,求个模板文件 偏锋 2026-2-27 11348 小老虎1 2026-2-27 16:33
小白求教 新人帖 attachment 汪汪Memo 2026-2-25 17801 lovemy 2026-2-27 16:27
请问独立软件必须做的检测项 Murphym77 2025-12-2 11510 你的名字绝对不 2026-2-27 16:03
FDA注册申请 新人帖 Komorebij0i 2026-2-27 0254 Komorebij0i 2026-2-27 15:22
【分享】YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分(附剩余部分链接!) attachment heatlevel  ...23456..23 凉风 2017-4-20 44249077 1021016807 2026-2-27 14:45
医疗器械软件版本命名规则 hpmn 2025-9-9 12680 kkkki 2026-2-27 14:29
凝血检测项目中,非抗凝指尖血等极不稳定样本,如何设计精密度研究 新人帖 Star皆空aky 2026-2-27 088 Star皆空aky 2026-2-27 14:27
求助,药械结合器械更换药物供应商如何变更 不想说话x62 2026-2-25 2194 洪峰job 2026-2-27 11:43
江苏所 2022.11.23~11.25 9706.1培训完整版本 感谢大佬分享,我转存分享给大家 heatlevel  ...23456..52 白黑的空 2022-11-26 103065517 〖望舒〗 2026-2-27 11:24
GB/T16886全系列(截至2024.1.17) 新人帖 attachment heatlevel  ...23456 Ysanyecao 2024-1-17 10313051 MMI 2026-2-27 11:17
跪求嵌入式软件的研究资料和网络安全研究资料的模板 Fiona。 2024-2-24 121942 ywxl2345 2026-2-27 10:42
(标准分享)GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 attachment 医疗检测-覃工 2025-2-21 161878 崋華 2026-2-27 10:40
加拿大医疗器械注册持有人变更 una1 2026-2-26 1185 天蓝蓝的 2026-2-27 10:04
有偿求助,境内上市产品说明书。 八戒m57 2024-10-28 121506 karenjd1 2026-2-27 09:33
血气分析仪 18629532060 2026-2-26 5275 18629532060 2026-2-27 08:38
跪求TPU材质的MSDS 小叮当s5h 2026-1-14 14381 yx123456ll 2026-2-26 21:22
求分享HG/T 5070-2016 热塑性聚氨酯薄膜 attachment Maggiekk 2021-5-8 51487 yx123456ll 2026-2-26 21:18
产品出海、外销(涉及东盟、东南亚、俄罗斯)项目注册、市场分析、案例分享(高研.... - [阅读权限 20]attachment heatlevel  ...2 1164078762 2025-12-24 25406 您在急什么? 2026-2-26 16:42
2026开工大吉! 王斯邈 2026-2-25 8385 15895483011 2026-2-26 16:10
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-14 23:07

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块