蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (286) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 17085|排名: 5 

作者 回复/查看 最后发表
二类医疗器械产品注册资料参考 attachment heatlevel  ...23456..8 龚俊 2023-7-26 16014485 华曜 2025-12-12 13:08
北京301医院器械伦理咨询 冉冉_AdwdN 2025-12-12 1339 临床民工 2025-12-12 13:06
药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则 新人帖 曾兆梓 2025-12-12 0233 曾兆梓 2025-12-12 10:20
请问各位大神,风险管理报告中可以不按标准的附录C的问题回答么? JohnnyadolfS 2025-12-12 6578 幻光啊丶 2025-12-12 10:16
有偿求购掺钰光纤激光治疗机说明书 环予医疗Seven 2025-12-10 2347 玫瑰藏兜里 2025-12-12 09:35
同品种临床评价 1847230462 2025-12-9 9458 1847230462 2025-12-12 08:28
TOC Bradet2 2025-12-11 6457 KMT 2025-12-12 08:10
如何区分可用性测试和用户测试 Orcas 2025-12-11 2471 Neuro_psycho 2025-12-11 17:30
标识图,求解答 attach_img CC986 2025-12-11 9576 18629532060 2025-12-11 16:23
二类有源医疗器械注册申报资料 attachment wuh7rhrr76 2024-8-30 111847 Simple_czc 2025-12-11 14:55
【求助】请问透析纸油墨迁移怎么去验证 Winner杨思节 2025-10-13 9413 您在急什么? 2025-12-11 14:52
敷料添加的成分 槑头槑脑 2025-12-10 5304 q54528 2025-12-11 14:35
家用呼吸管路需要做18562测试吗? 梁雨桥 2025-11-27 3280 mickey87151 2025-12-11 11:44
三类器械说明书变更备案走什么流程 attachment heatlevel  ...2 BBCOME 2024-3-19 202733 啦啦啦啦q34 2025-12-11 11:11
国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查华北分中心医疗器械研发和注册公益培训-1 - [阅读权限 30]attachment 王秀彦 2025-12-9 10364 锋芒毕露hul 2025-12-11 10:41
可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 attachment 一块地 2025-12-11 1179 一块地 2025-12-11 09:51
俄罗斯相关的费用支付问题 天籁之爱 2025-12-8 4345 熊新 2025-12-11 09:05
A、B公司进行注册人的流程、周期、费用 attachment 腾子Shirley 2025-12-11 0227 腾子Shirley 2025-12-11 08:52
医疗器械生产工艺变更 论马非马 2025-12-9 8480 论马非马 2025-12-10 22:48
求 独立软件技术要求 18904043993 2025-12-9 1290 water2024 2025-12-10 17:12
关于激光治疗设备的风险分类 1847230462 2025-12-8 4276 1847230462 2025-12-10 17:06
GB/T 16886.6-2022 attachment palyd998 2022-6-24 161918 wuchuiye 2025-12-10 16:44
可用性问题 sunnyur0 2025-7-18 161169 深藏blueq0z 2025-12-10 15:50
CA认证申请 my幸运 2025-12-10 3247 Sincerelyu56 2025-12-10 15:32
求助ISO 10993-1:2025 attachment 海遥 2025-9-1 8794 绿青蛙呱呱呱 2025-12-10 15:22
GB/T 25000.51 标准 新人帖 attachment 348448281 2024-6-21 61043 a5762847 2025-12-10 15:13
医疗器械材料性能研究 聚四氟乙烯(PTFE)安全特性表 (英文) 新人帖 attachment moondk9 2025-12-10 1289 三七二一 2025-12-10 15:03
本人自己做的一个抽样样本量选取的sop attachment heatlevel  ...2 小何ss 2024-5-28 282720 水中青荇 2025-12-10 14:01
免临床评价  ...2 圈圈里12 2024-10-10 292012 GL·FDK丶 2025-12-10 13:50
预审时限 论马非马 2024-10-15 6948 Florazepam 2025-12-10 13:46
MEDDEV 2.7/1 Rev 3 pldsh 2025-12-10 2197 pldsh 2025-12-10 13:43
环氧乙烷灭菌 18744702713 2025-9-6 5642 18744702713 2025-12-10 11:26
一整套医疗器械生产质量管理规范考核资料 attachment heatlevel  ...23456..137 毒手药王邓智先 2015-1-5 2735226910 陈志勇1 2025-12-10 11:04
喉罩的产品注册标准完整稿 attachment heatlevel  ...23456..29 毒手药王邓智先 2015-7-9 57257556 北葵向暖s9y 2025-12-10 10:08
哪位大佬有EP12-A3版可以分享一下吗? attachment liuyyyyy 2024-12-9 12896 xuchunxiajs 2025-12-10 10:06
GB/T14710医疗设备振动试验:安全可靠的生命守护者 18021291813一三 2025-12-10 0176 18021291813一三 2025-12-10 09:58
文献求助Finite element analysis of braided dense-mesh stents attachment Wincy 2025-12-9 3195 Wincy 2025-12-10 09:12
沙特AR职责 18930181299 2025-12-8 2445 Judith呢 2025-12-10 08:45
求GB/T 2423.50-2025 attachment 桃子大魔王ww 2025-9-22 15756 谁来救我 2025-12-9 22:30
说明如何确保最终使用者可清晰地辨识包装的完整性 HK-LT 2025-12-8 4365 HK-LT 2025-12-9 16:43
最小销售单元可以包含同一产品的不同型号吗 68HGUUW 2025-1-10 11987 lanluling 2025-12-9 16:42
独立软件技术要求 衔石 2025-3-13 121385 18904043993 2025-12-9 16:05
14233.1可以不检测直接更新吗 打工人甲乙丙丁 2025-8-5 8515 打工人甲乙丙丁 2025-12-9 16:04
二类超声产品 orcred 2025-12-9 2278 hamsroes 2025-12-9 16:02
医疗器械标签变更问题 哦耶v13 2025-12-9 5387 晚杨 2025-12-9 15:27
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-10 04:56

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块