蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (286) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 17085|排名: 5 

作者 回复/查看 最后发表
产品注册证【型号规格】栏目列明附件型号 0478 2025-12-24 2374 0478 2025-12-24 14:50
IEC 60601-1-8-2012 Medical electrical equipment – Part 1-8 attachment pgy811 2024-10-25 3568 yangyang864711 2025-12-24 14:35
ASTMD4169最新中文版,标准解析,超实用超干活 富港15195654160 2025-12-17 1459 horizonqb6 2025-12-24 14:19
注册检标准选择问题 新人帖 幸存者 2025-12-23 3592 占美鸣 2025-12-24 14:05
发补被要求临床还有回旋的余地吗? - [回帖奖励 3 ] 克莱尔jno 2025-12-23 14677 happyopi 2025-12-24 08:48
求环氧乙烷灭菌使用量的计算方式? attachment - [回帖奖励 2 ] qq540202 2025-12-13 11575 A西红柿炒鸡蛋 2025-12-24 08:46
产品机身标签 论马非马 2025-12-21 10726 ling3536 2025-12-24 08:26
关键元器件清单 对应需提供哪些标准/认证 新人帖 陈钱罐 2025-7-17 121276 春风柳叶飘 2025-12-23 20:19
医疗器械生产质量管理规范检查指南-第一册 attachment heatlevel  ...234 Jonneyhuang1 2023-5-8 617209 疯眼汉穆迪 2025-12-23 19:34
有源医疗器械技术要求附录电气绝缘图 19171613703 2025-8-15 81213 sunshinecud 2025-12-23 18:39
医疗器械管理法与条例对比 attachment heatlevel  ...2 Jonneyhuang1 2024-8-29 352657 春风柳叶飘 2025-12-23 17:54
三类冲洗液产品性能研究 你一点也不胖 2025-12-16 5295 jidamaple 2025-12-23 17:23
【分享】YY/T 0127 attachment heatlevel  ...2 captain_Dan 2018-2-28 286613 satyr2020 2025-12-23 16:27
【分享】GBT_33362-2016金属材料 硬度值的换算 新人帖 attachment WilliamWong 2018-3-22 41667 微信azg917wk 2025-12-23 15:47
药械组合境外生产,再拿FDA认证 AnisoleLogan 2025-11-7 10485 3zgjq1tit 2025-12-23 15:26
IEC 62506-2023 attachment AriaXD 2025-1-13 8837 850273441@qq 2025-12-23 15:17
【分享】《长三角区域医疗器械委托生产质量 管理指南》 attachment hanxiansheng 2024-8-15 152211 忘山潜水 2025-12-23 14:54
标准分享-最终灭菌医疗器械包装GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 attachment Kita66 2022-9-17 121789 蒲公英54321 2025-12-23 13:11
产品技术要求中有有效期项, 怎么延长产品的有效期呢?  ...2 anpugongying 2025-12-13 281077 Redamancyzja 2025-12-23 11:54
 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行) 新人帖 attachment lyb0313 2013-1-15 143407 408122975 2025-12-23 11:22
注册审评时与审评老师意见有分歧 heatlevel  ...2 在水中的瑜 2025-12-12 241224 Midorimatch 2025-12-23 11:22
医疗器械委托生产(第五部分:分析和改进) 蒲公英704286550 2025-3-5 81071 46070809 2025-12-23 11:11
EMC送检 111aa 2025-12-22 4566 环予医疗Seven 2025-12-23 10:43
二类体外诊断试剂做临床费用 随风12345678926 2025-12-22 6282 环予医疗Seven 2025-12-23 10:41
投票 药品注册VS器械注册 heatlevel  ...2 勿忘我123 2025-10-13 361755 小水清 2025-12-23 10:41
重生之后我做了医疗器械注册专员 heatlevel  ...2 moondk9 2025-12-12 361399 zyxkzj 2025-12-23 10:37
FDA文件中有关样本量一个很有意思的例题 attachment 小何ss 2024-5-17 141693 巴巴 2025-12-23 10:36
延续注册,技术要求引用强标更新,怎么判断是否是实质性变化 attachment jaycn0512 2025-4-15 6746 瓶中沙 2025-12-23 10:29
吐槽现在的医疗器械现场核查 attach_img heatlevel  ...2 zcb666 2025-12-12 512049 小水清 2025-12-23 10:29
医疗器械研发质量管理的糟点 heatlevel  ...2 风轻云淡68 2025-11-28 341256 辉辉123456 2025-12-23 10:16
请教:移动式C形臂X射线机适用YY/T 1708.1连通性标准吗 拜了个拜咯 2025-6-18 7386 ZYcf253011 2025-12-23 10:12
求 YY/T 0923-2024 attachment 珠珠1234567 2025-10-9 3361 Lilian123 2025-12-23 09:30
已注册产品扩大适用范围 小炮仗 2025-12-19 10417 0478 2025-12-23 09:15
求文件:医疗器械生产企业质量安全风险内部会商工作指南 (T/ZMDS 50005-2025) attachment serena2024 2025-12-18 6335 serena2024 2025-12-23 08:16
MDR注册文件GSPR确认表分享 新人帖 attachment heatlevel  ...2 Eliah8 2023-12-26 243864 zhangjianrushi 2025-12-22 17:11
SFDA MDS-G23 attachment 西瓜bb 2025-12-22 0266 西瓜bb 2025-12-22 16:12
Regulation 2017/745文件 新人帖 attachment 西瓜bb 2025-12-22 1206 cjf198703 2025-12-22 16:11
ISTA3B标准测试项目有哪些内容? 富港15195654160 2023-1-30 3939 momolzj 2025-12-22 16:03
半成品供应商属于Component Manufacturer吗? 要做FDA注册吗? attach_img - [回帖奖励 16 ] 我太南南南了 2025-8-7 14915 moondk9 2025-12-22 15:36
一类产品分装属于生产活动么 pldsh 2025-12-22 027 pldsh 2025-12-22 15:16
A、B公司进行注册证转让后再进行注册人的流程、周期、费用 attachment 腾子Shirley 2025-12-11 8452 水中青荇 2025-12-22 10:01
GB/T 34986测试的意义GB/T 34986测试的意义 富港15195654160 2025-12-19 3256 moondk9 2025-12-22 09:48
GB/T 34986测试的实施步骤GB/T 34986测试的实施步骤 富港15195654160 2025-12-19 4432 moondk9 2025-12-22 09:48
《YY/T1898-2024 血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法》 attachment SaraTong 2024-4-11 121507 壊壊の明星 2025-12-22 09:10
只进行销售的公司作为A作制造商申请MDR相关问题 thornmcj 2025-12-19 6243 cjf198703 2025-12-22 08:38
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-10 04:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块