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生物学试验的选择 minaazhi 2021-3-15 31088 小金库 2022-8-14 14:26
关于发布凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知 巴西木 2012-7-15 62606 小金库 2022-8-14 14:26
第三类医疗器械用纯化水的验证及法规 新人帖 attach_img 西北风大1 2018-9-7 96892 小金库 2022-8-14 14:25
人乳头瘤病毒相关的诊治指南、专家共识、行标、指导原则、申报问题2 attachment hot2008win 2020-5-15 21431 小金库 2022-8-14 14:25
UDI常见Q&A分享 新人帖 贞贞 2019-12-2 81634 小金库 2022-8-14 14:25
国外有儿童用产品EO残留的要求吗? Maggiekk 2021-2-7 52082 小金库 2022-8-14 14:25
投票 医疗器械无菌检测 十籽路口 2019-6-13 163065 小金库 2022-8-14 14:24
产品技术要求 谢元春 2020-12-18 51590 小金库 2022-8-14 14:24
比较创新高风险的产品送检前需要办理指定检验 tsubame 2020-7-30 71273 小金库 2022-8-14 14:24
性能验证项目 minaazhi 2020-11-30 51889 小金库 2022-8-14 14:23
GB 4793.1安全要求的检测都需要哪些仪器? attachment 踏雪了无痕 2017-8-11 103941 小金库 2022-8-14 14:23
运输试验样品型号规格需要与注册检验送检样品一致吗? dxcor77 2021-3-3 61690 小金库 2022-8-14 14:23
关于委托生产  ...2 樱了个桃 2020-5-14 232610 小金库 2022-8-14 14:23
【型检】植入和介入产品血栓试验的置留时间 tsubame 2020-7-2 31265 小金库 2022-8-14 14:23
有医疗器械的生产工艺流程图可以参考吗 gezhi2020 2020-11-27 72443 小金库 2022-8-14 14:23
无菌药品生产无菌保证的研究 attachment jiang376 2012-12-22 123736 小金库 2022-8-14 14:22
有源植入器械型检样品 寒池1 2020-12-30 11336 小金库 2022-8-14 14:22
可穿戴生物传感器市场前景广阔 毒手药王邓智先 2020-4-6 51232 小金库 2022-8-14 14:22
无菌非植入医疗器械技术要求编写 寒池1 2021-1-15 51592 小金库 2022-8-14 14:22
顾客反馈的理解 新人帖 坐井观天儿 2019-2-1 143364 小金库 2022-8-14 14:21
酶联免疫企业标准 新人帖 attachment 阳光宅男 2012-12-9 122426 小金库 2022-8-14 14:21
YYT 0595医疗器械质量管理体系YYT 0287—2017应用指南征求意见稿20170817 新人帖 attachment heatlevel  ...23 jane523017 2017-11-30 406840 小金库 2022-8-14 14:21
臭氧消毒 attachment 王车亮 2019-9-20 152459 小金库 2022-8-14 14:20
熠品小课堂-生物相容性&复用器械清洗、消毒、灭菌验证 新人帖 熠品实验室黎胜 2021-1-18 62190 小金库 2022-8-14 14:20
分享丨一文读懂医用口罩的注册(普通加紧急) heatlevel  ...23 牛英杰 2020-2-20 4310698 小金库 2022-8-14 14:19
请问IVDD others类别器械是否一定需要临床研究 新人帖 yg8188 2020-3-14 1930 小金库 2022-8-14 14:19
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国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知 才女筱沐 2020-12-8 31428 小金库 2022-8-14 14:17
请问医疗器械附件属于医疗器械,是否需要单独注册 东流 2020-4-1 117892 小金库 2022-8-14 14:17
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注册备案遇到问题,不知道从哪里可以查找资料 梧桐树1234 2020-4-18 161948 小金库 2022-8-14 14:16
医疗器械岗位职责问题(注册、法规、体系、质量管理) PetterYang 2021-3-4 102593 小金库 2022-8-14 14:15
FDA对基于人工智能和机器学习技术医疗器械软件的监管 毒手药王邓智先 2019-8-20 62117 小金库 2022-8-14 14:15
国家新批号参考品发布后,老批号参考品能用吗? llssqq 2017-3-2 72380 小金库 2022-8-14 14:15
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医疗器械生产企业如何更换公告机构? 瓶瓶 2020-4-1 41844 小金库 2022-8-14 14:14
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新手编写的插管技术要求,懂的坛友麻烦指正一下。 attachment 蛇崩猛龙 2020-3-12 61685 小金库 2022-8-14 14:13
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