蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (272) |订阅

器械注册 今日: 66 |主题: 15762|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
ISO 5840 01-03 2015 attachment 赤脚天下走 2022-5-11 41479 joannavmu 3 天前
性能指标的确定依据 New 147611228 4 天前 4308 canus 3 天前
本人自己做的一个抽样样本量选取的sop attachment heatlevel  ...2 小何ss 2024-5-28 231866 martinhuang2019 3 天前
GB/T25915.1-2021 这个可能算正式版了吧 attachment heatlevel  ...2 BBCOME 2021-12-1 263562 北葵向暖s9y 3 天前
已明确规定,二类医疗器械UDI落实时间的,省市汇总及连接 heatlevel  ...23456..24 richard95 2022-5-5 46427297 北葵向暖s9y 3 天前
求,YY/T 1406标准的医疗器械软件风险管理报告 gaoyuxin 2023-10-21 101925 zlg11985 3 天前
求体腔热灌注治疗机标准 254156409 2023-7-18 8555 momom8m 3 天前
血管内导管导丝的模拟使用 新人帖 Casasd 2023-9-21 8866 凯无痕 3 天前
医疗器械GMP条款解读与飞检案例实战 attach_img A药视网课程咨询 2024-9-19 1394 15851586366 3 天前
求一次性使用医用口罩检验机构 New xhw520lzz 4 天前 399 happyopi 3 天前
注射针技术要求 Iwantyou 2025-2-25 6413 maomaos 4 天前
一整套医疗器械生产质量管理规范考核资料 attachment heatlevel  ...23456..137 毒手药王邓智先 2015-1-5 2722177230 白羊座fww 4 天前
最新天津器审答疑,更新至2025年3月11日共计320页 attachment heatlevel  ...23456..9 IVD学而有道 2025-3-11 1613542 Lindacm 4 天前
图说中国医疗器械注册申报法规 第1版/第2版本 ,是PDF 书籍 国家药监局编制的 heatlevel  ...23456..20 白黑的空 2025-5-12 4005198 newer9600 4 天前
注册资料时间线 New Aliciadvo 4 天前 13550 Aliciadvo 4 天前
申报产品上市历史 - [回帖奖励 3 ]  ...2 咿咿呀呀ac1 2022-12-9 252221 young自由 4 天前
医疗器械风险分析报告 attachment heatlevel  ...23456..148 毒手药王邓智先 2015-1-26 2947127505 吹风 4 天前
请教注射针环氧乙烷残留检验方法 新人帖 attachment 阿佑德 2025-2-24 9520 chen123458 4 天前
投票 有源器械关键原材料厂家停产,需更新为新型号的变更 winchetan 2024-11-25 111098 winchetan 4 天前
投票 现在是去FDA还是CE的多? 新人帖  ...2 J.C 2024-10-28 244163 SeniorRE-Jin 4 天前
MDR 法规下有源设备GSPRs 解读 attachment 韬略医服 2023-8-31 151348 桂桓 4 天前
医疗器械软件设计开发资料模版 attachment heatlevel  ...23456..164 毒手药王邓智先 2016-1-4 3273131669 不是小异 4 天前
求内窥镜冲洗器标准 New 今天有大风 4 天前 191 18913555243 4 天前
有偿求购20-03-06微针透皮贴注册资料 Jemmy00100 2025-7-7 1258 q54528 4 天前
委托研发过程管理 1154292222 2025-6-30 16777 whqiang78 4 天前
软硬件版本号 New wysa 4 天前 2155 KCK 4 天前
GB/T 43277标准 attachment ???z11 2024-5-17 5530 枫桥林芝 4 天前
风险管理报告 新人帖 cyg1974apl 2025-8-8 5449 你猜我是谁zkk 4 天前
申请二械 新人帖 New 。q1xyiy0y 5 天前 14409 你猜我是谁zkk 4 天前
012-纯化水系统验证方案及报告 attachment heatlevel  ...2 韬略医服 2023-11-9 232670 wgx1979 4 天前
有没有小伙伴做过浙江的创新申报? New perilla 5 天前 5296 perilla 4 天前
肌功能矫治器每个规格型号的生产工艺流程是否是一样的 wy102399 2025-8-7 6173 平凡1234 4 天前
包装运输方案 attachment 杭美检测管君俊 2025-6-24 9494 小玮fod 4 天前
有创压力传感器测量准确性研究怎么做 15669932036 2024-7-12 6500 小百万 4 天前
学习:软件的HASH值 13983032162 2025-4-4 9786 哔哔哔,咻 4 天前
EO灭菌验证哪位大佬们发一下模版 新人帖 attachment New 器械侠 5 天前 7255 华重楼 4 天前
关于医疗器械全生命周期的风险管理 attachment heatlevel  ...2 794490442 2025-4-8 311122 白羊座fww 5 天前
有效期验证报告 模板 attachment heatlevel  ...2 欢乐马sf6 2024-12-10 201426 白羊座fww 5 天前
医疗器械生产质量管理规范检查指南-第二册 可复制 带标签 新人帖 attachment heatlevel  ...2 microgan 2023-11-23 272753 白羊座fww 5 天前
如何采用GS1标准实施UDI系统 attachment heatlevel  ...23456..43 richard95 2021-7-6 84543528 yechengwu850 5 天前
求有源医疗器械产品质量注册顾问 New orcred 6 天前 6396 小小米1 5 天前
【分享】YY//T 0506 第1-6部分 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 attachment heatlevel  ...23456..26 凉风 2017-4-24 50345390 K159357 5 天前
关于医疗器械标签中灭菌符号的选择问题 attach_img MrPAng 2023-10-16 81075 东东是只猫 5 天前
关于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的资料 0466 attachment 猛象登山巅 2025-6-6 8827 joson888 5 天前
EO灭菌验证 New ovo~ 6 天前 19423 北风12 5 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-16 14:46

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块