蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (286) |订阅

器械注册 今日: 88 |主题: 17070|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
寻找有源人 谢大师 2026-3-30 9548 杨杨2021 7 天前
求助一份YY/T 0466.1-2023、YY/T 0466.2-2015标准 attachment heatlevel  ...2 Karycvc 2025-6-23 252387 zxlzxl 7 天前
设计输入来源及临床意义 彗星 2026-3-27 14330 彗星 7 天前
预灌封注射产品(不带注射针)是否需要定组件的相关性能? 新人帖 attach_img 彗星 2026-3-27 11260 彗星 2026-3-30 17:03
求三类无源无菌医疗器械风险管理报告模板 attach_img 彗星 2026-3-27 9347 彗星 2026-3-30 17:01
对欧盟的分类有点疑惑 Orcas 2026-3-26 3348 Victor9735 2026-3-30 16:55
独立软件注册---交付方式 王先生yco 2026-3-30 1205 linzhimin123 2026-3-30 16:52
有没有四川的同行啊,我有问题请教  ...2 王先生yco 2026-3-23 29778 王先生yco 2026-3-30 16:07
广东省省所可用性、PEMS、风险管理模板 attachment heatlevel  ...2345 datou0823 2025-6-16 914387 谭佳琪 2026-3-30 15:08
新医疗器械注册资料及解释的英文版本 attachment heatlevel  ...23456..39 毒手药王邓智先 2015-1-6 76464970 鲍acac7959 2026-3-30 15:07
投票 杭州找一个国际注册专员需要多少工资? heatlevel  ...23 蒲香01 2021-9-23 5811653 Jingisme 2026-3-30 14:47
求YY 0018-2026 attachment 一任浮生 2026-3-25 5579 一任浮生 2026-3-30 14:41
求GBT 21415-2025 宣贯录屏,学习用 怪怪小情绪作怪 2026-3-30 0207 怪怪小情绪作怪 2026-3-30 14:28
投票 在注册岗位呆了几年,升职加薪了吗(跳槽也算) heatlevel  ...23456..10 zhangdeping 2021-6-4 19828454 爷们 2026-3-30 14:14
求《医疗器械生物学评价系列标准解读》 -山东省医疗器械和药品包装检验研究院 新人帖 attachment heatlevel  ...234 just_fhw 2024-7-29 805073 Lp1b1i4hh 2026-3-30 14:01
分享PSUR模板 attachment heatlevel  ...2 SYUUKENN 2022-5-17 374128 Lp1b1i4hh 2026-3-30 13:43
南德公司关于CE技术文档编写指南 attachment heatlevel  ...23456..159 毒手药王邓智先 2018-1-18 3174171365 Lp1b1i4hh 2026-3-30 13:32
求CLSI H26-A2 新人帖 attachment 草珊瑚nic 2026-3-25 2115 草珊瑚nic 2026-3-30 13:08
碘伏棉球能做体外细胞毒试验吗 小艾lcx 2026-1-13 9252 一块地 2026-3-30 11:46
新版中国医疗器械法规清单汇总-更新至2026年3月1日 attachment pgy811 2026-3-25 13545 18379693074 2026-3-30 11:41
三类植入器械申报MDR的生物相容性 attachment kellyhxz 2025-12-10 10599 三千块 2026-3-30 11:30
医疗器械生物相容性评价报告(申报注册用) attachment heatlevel  ...23456..207 毒手药王邓智先 2015-1-5 4123274518 竹心lwm 2026-3-30 11:27
请教:三类骨科植入物是否也需要提供可用性工程研究报告/使用错误评估报告? attach_img  ...2 小鲤鱼5044 2024-10-14 212258 彗星 2026-3-30 10:44
医疗器械GMP 2025 官方培训视频 PPT attachment heatlevel  ...2 黑天pby 2026-3-20 251195 大冬瓜mqd 2026-3-30 10:13
加速老化测试报告必须之资料---各种塑料的热变形温度 attachment heatlevel  ...23456..92 毒手药王邓智先 2015-1-10 1834154838 大冬瓜mqd 2026-3-30 10:09
寻求脑机接口这块的同行 Huao4f 2025-4-1 10740 娃二恰 2026-3-30 09:54
投票 有效期及包装完整性验证,在选择进行三方验证时,需要有资质的三方吗? heatlevel  ...2 heisejialun 2021-1-18 3511523 EnticE 2026-3-30 09:43
近视治疗仪参照什么指导原则? 新人帖 Abson 2026-3-26 23627 Abson 2026-3-30 09:34
医疗器械注册证纠错问题 li32440032 2026-3-26 7317 Tonya 2026-3-30 09:19
注射针是植入器械嘛? 神经神经 2026-3-27 8712 Tonya 2026-3-30 09:02
生物相容性评价 新人帖 蒲公英694680941 2026-3-25 2484 蒲公英694680941 2026-3-30 08:41
求YY/T 1529-2024和JJF 2089-2023 新人帖 attachment LLLYYYHHH 2026-3-28 2271 寂寞雨中行 2026-3-30 08:28
医疗器械软件设计开发资料模版 attachment heatlevel  ...23456..172 毒手药王邓智先 2016-1-4 3439172076 1:07 2026-3-28 11:58
求一份YY 0469-2023医用外科口罩标准 新人帖 attachment 13176711213 2024-6-20 141290 夏夏ic9 2026-3-28 08:44
阳性样本量如何确定 attachment xiaodong 2018-7-2 63408 万小妞hec 2026-3-27 19:46
可用性报告和13060测试报告谁来写 壮壮硕 2026-3-25 6650 Neuro_psycho 2026-3-27 17:22
体考现场,急急急,我应该怎么回复  ...2 hhhhhhjjjjj 2025-10-28 361620 46070809 2026-3-27 16:58
最新天津器审答疑,更新至2025年3月11日共计320页 attachment heatlevel  ...23456..10 IVD学而有道 2025-3-11 1867335 斯维特 2026-3-27 16:55
Eudamed下legacy设备和MDR器械的信息录入,无法关联,查询不到设备,求大神指点 新人帖 不日远游 2025-12-4 9402 warsong 2026-3-27 16:08
注册技术审评报告 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)(CSZ1800035) attachment jane523017 2018-11-22 166815 大冬瓜mqd 2026-3-27 16:03
求正畸托槽技术要求一份 peterkuan 2026-3-27 1180 water2024 2026-3-27 15:48
完整模板 二类器械研究资料的包装和包装完整性依据 attachment heatlevel  ...23456..195 毒手药王邓智先 2018-1-15 3892256018 大君儿 2026-3-27 15:27
重组胶原蛋白透明质酸钠修复贴含量检测 新人帖 限定NPC 2026-3-10 6277 限定NPC 2026-3-27 14:59
请教进口三类医疗器械注册资料第六章相关问题 13890 2026-3-26 2187 神经神经 2026-3-27 14:24
产品技术要求变更对比表 新人帖 attachment adak 2026-3-10 15509 longzs1029 2026-3-27 14:17
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-7 19:32

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块