蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (272) |订阅

器械注册 今日: 33 |主题: 15762|排名: 2 

作者 回复/查看 最后发表
延续注册延迟 heatlevel  ...2345 强心苷 2024-3-29 973641 2993807126@qq 前天 10:55
求二类有源医疗器械设计开发模板 新人帖 attachment ashili0617 2024-11-11 121007 日出沧海 前天 10:45
GB/T4857 包装 运输包装件 系列标准 新人帖 attachment heatlevel  ...234 梦幻空花 2022-7-5 607314 sunny2020 前天 10:29
完整模板 二类器械研究资料的包装和包装完整性依据 attachment heatlevel  ...23456..190 毒手药王邓智先 2018-1-15 3783197106 LYzocm7g7g 前天 10:19
问题没有说明白,重新表述,求有经验的进 - [阅读权限 30]attach_img heatlevel  ...234 MDHAN 2025-8-7 70912 那夜的柔情 前天 10:15
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 attachment heatlevel  ...23456..22 richard95 2021-7-19 43825166 北葵向暖s9y 前天 10:07
发一份风险管理计划和风险管理报告模板 attachment heatlevel  ...23456..23 苦瓜和尚 2022-7-28 45534029 simonfb 前天 10:01
医疗器械包装验证方案 attachment heatlevel  ...23456..188 毒手药王邓智先 2015-1-7 3756186133 北葵向暖s9y 前天 09:59
产品风险管理培训 attachment heatlevel  ...23 datou0823 2025-5-6 402213 北葵向暖s9y 前天 09:59
医疗器械安全和性能基本原则清单(已填)注册人看过来 attachment heatlevel  ...23456..9 日月同辉1 2022-2-20 17919953 北葵向暖s9y 前天 09:58
YY/T1437-2023&GB9706.1-2020 新版医疗器械风险管理报告 新人帖 attachment heatlevel  ...2 12额滴神 2025-6-18 251680 simonfb 前天 09:21
医疗器械设计开发文档目录 新人帖 attachment heatlevel  ...2 Wollent 2025-1-9 372265 伊哩呜噜~ 前天 09:16
正式版GBT 42062-2022和GBT 42061-2022 attachment heatlevel  ...23456..7 PuddingJY 2022-11-18 12114326 january887 前天 09:16
技术要求中的无菌检查法从药典2015版更新到2025 attachment New ling66 4 天前 15271 Madoor 前天 09:16
硅胶管的材质和特性 attach_img - [回帖奖励 3 ] 15958206140 2025-6-10 7361 沧海一粒沙 前天 09:09
分享一份GB/T 25000.51-2016自测报告 attachment heatlevel  ...23456 杜善强 2023-5-24 10012026 rocksue 前天 08:47
冷验证GB/T34399-2025最新版《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》 attachment heatlevel  ...2 58133005 2025-8-5 22631 dacq891026 前天 08:35
求助~研究资料辐射安全 新人帖 兜兜转转vp9 2022-5-7 71389 Afar 3 天前
医疗器械部件一定要有有效期吗? 微信h1gmagtc 2024-7-25 12782 schome 3 天前
IVD新分类目录的预期用途增加,临床评价怎么办? New 我呀呀呀 3 天前 1121 咿咿呀呀ac1 3 天前
求ISO 18562-1、18562-2、18562-3、18562-4,2024最新版的标准,谢谢 新人帖 attachment limengtian 2024-10-10 17854 jinqiuaj 3 天前
分享生物学标准,供大家参考 新人帖 attachment New 深更 4 天前 1193 胜利者 3 天前
YYT1474-2016医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 原版带书签 attach_img heatlevel  ...23 益owesw7ey 2023-2-10 555345 zengzimo233 3 天前
医疗器械生产企业电子监管信息(2号文)报送指引 瓶中沙 2025-8-8 4222 瓶中沙 3 天前
求助最新版医疗器械风险管理计划和风险管理报告 attachment heatlevel  ...2345 多放辣不会错 2024-11-28 1024324 桂桓 3 天前
请教各位大神 cyg1974apl 2025-8-8 10453 cyg1974apl 3 天前
二类医疗器械仓库要求 adu0221 2025-7-24 22776 岑3ccb2182 3 天前
注册研究资料--量效关系 Jolinluj 2024-2-20 131566 Afar 3 天前
网络安全指导原则与YYT1843标准 lwxyatai 2024-9-27 11781 Destinyqpz 3 天前
医疗器械产品注册流程及资料准备(抄作文) attach_img heatlevel  ...23 苦瓜和尚 2023-5-17 444703 Emmye8f 3 天前
直肠刺激试验 医疗检测-覃工 2024-12-25 2359 yijueyue 3 天前
GB 15811征求意见稿 Iwantyou 2025-7-24 1616 lulujiayou 3 天前
二类三类医疗器械产品注册研发生产许可过程及文件表 attachment heatlevel  ...23456..235 毒手药王邓智先 2018-1-13 4688164640 aiyusun 3 天前
3款英文版医疗器械设计开发计划范例 attachment heatlevel  ...23456..63 毒手药王邓智先 2018-1-14 125682750 郝郝a12 3 天前
根据有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则做的老化试验报告 attach_img heatlevel  ...23456..8 hu275813246 2021-12-21 14612635 小肥羊212 3 天前
做吸奶器的新人报道,有没有同行指导一下 13929197720 2024-8-31 111003 早安杨先生 3 天前
二类医疗器械备案材料示范文本 attachment heatlevel  ...23456..96 毒手药王邓智先 2016-5-27 1908139875 newer9600 3 天前
《医疗器械使用错误评估报告》模板 attachment heatlevel  ...2 hanxiansheng 2025-5-19 362645 黑暗中的天使 3 天前
医疗器械定期风险分析报告 asa_wu 2025-7-17 7443 阿九的小七 3 天前
IVD样本容器无菌样本杯、离心管是否需要做生物相容性检测? New 鱼儿hva 4 天前 393 北葵向暖s9y 3 天前
江苏省药品监督管理局关于印发江苏省医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等... attachment Jonneyhuang1 2025-6-19 13644 阿九的小七 3 天前
生物相容性样本量 秋枫啊秋枫 2024-9-10 6966 咕噜xlz 3 天前
2024年3月22日医疗器械长三角分中心《有源医疗器械专题培训》录音和课件资料 heatlevel  ...23456..42 昕睁 2024-3-29 83728031 祁祁 3 天前
YYT 0148-2006 医用胶带 通用要求(强制标准) attachment heatlevel  ...2 lingshike 2018-10-12 254813 。。。ijm 3 天前
ISO 7206系列标准中英文版 小陀螺lpa 2025-3-20 1257 joannavmu 3 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-16 12:58

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块