蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 17 |主题: 16087|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
【分享】YY//T 0506 第1-6部分 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 attachment heatlevel  ...23456..26 凉风 2017-4-24 50746429 7k7k小美 昨天 10:59
生物相容性及抑菌 懵懵1 昨天 10:19 1125 槑头槑脑 昨天 10:56
ISO 13175-3-2012 attachment AriaXD 昨天 10:53 085 AriaXD 昨天 10:53
请问技术要求中的有效使用量是指什么?该如何研究? attach_img Chowvine 昨天 09:30 5150 东东是只猫 昨天 10:49
注册变更指南 hnlhqa 昨天 10:14 2175 hnlhqa 昨天 10:42
求助最新版医疗器械风险管理计划和风险管理报告 attachment heatlevel  ...2345 多放辣不会错 2024-11-28 1094792 zhygang 昨天 10:36
2024 医疗器械委托生产控制程序 attachment heatlevel  ...2345 J3J 2025-5-21 912065 zhygang 昨天 10:34
注册小白说她不是来打杂的 heatlevel  ...23 Ritamyf 5 天前 621472 syrtpy 昨天 10:27
注册Day3 | DHF、DMR、DHR的定义 attachment 注册林时工g 2023-9-20 42321 Lingtnv 昨天 10:15
重组胶原蛋白产品如何进行等同性论证 ThereIsNoSpoon 2024-11-25 12693 小阿xi 昨天 10:09
投票 对于第二类医疗器械生产企业有没有必要设立专职注册专员?为什么? heatlevel  ...234 heisejialun 2021-1-12 7919794 cyg1974apl 昨天 09:50
注册变更-设计开发怎么搞 - [回帖奖励 9 ] chenhang 2025-9-3 14406 A0标准文献医械 昨天 09:27
请问有人有CLSI EP21 A3可以分享吗感谢 新人帖 attach_img JJp20ch4h2 2025-7-16 1141 A0标准文献医械 昨天 09:22
【分享】GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 第5部分低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示剂 attachment heatlevel  ...23456..14 凉风 2017-4-19 26426366 YF小丫头 昨天 09:18
【分享】YY/T 0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号,第1-2部分 attachment heatlevel  ...23456..57 凉风 2017-4-27 113287827 石广哲 昨天 09:11
二类医疗器械液体敷料14-10-08成膜性如何写? flgflg123 2024-1-15 61144 深蓝如云 昨天 09:11
请教大家关于现成软件的定义和理解 attach_img 巴巴 2023-12-29 123895 luknqqnuq1 昨天 08:42
三类医疗器械变更注册,质量管理体系 attach_img sunshinecud 3 天前 10502 sunshinecud 昨天 08:34
求推荐 国外 检测机构 产品:医用口罩 EN 14683:2025 小花- 2025-4-27 4319 Karena 前天 18:24
医疗器械厂家,有没有能踏踏实实把各种标准要求都真落实的? 天蓝蓝的 5 天前 14568 Boyle12 前天 17:36
投票 三类注册拿到证了,大家项目奖金都是多少 ? heatlevel  ...23 华一郎君 2025-8-8 623165 大龄小姐姐 前天 17:35
泰国,马来西亚,新加坡,印度尼西亚注册流程及需要提供的资料,周期 attachment heatlevel 风吹过的街道1 2025-5-12 211161 大龄小姐姐 前天 17:29
新版注册申报资料【思维导图】 attach_img heatlevel  ...23456..41 13810362259 2024-1-2 81331178 大龄小姐姐 前天 17:05
喉罩的产品注册标准完整稿 attachment heatlevel  ...23456..29 毒手药王邓智先 2015-7-9 57050117 一卷冰雪 前天 16:53
关于环氧乙烷残留量检测的问题。  ...2 tjboan 5 天前 24466 tjboan 前天 16:39
求问有没有CLSI Guidelines GP42-A6 ? attach_img spring蒲公英 2025-7-17 2256 A0标准文献医械 前天 16:05
投票 有效期及包装完整性验证,在选择进行三方验证时,需要有资质的三方吗? heatlevel  ...2 heisejialun 2021-1-18 339380 18943688932 前天 15:50
寻求脑机接口这块的同行 Huao4f 2025-4-1 7417 17554173568 前天 15:45
超级方便的NMPA注册申报、质量体系、经营管理汇总索引 attach_img heatlevel  ...23456 AaronNie 2024-11-12 1103674 17554173568 前天 15:36
医疗器械风险分析报告 attachment heatlevel  ...23456..149 毒手药王邓智先 2015-1-26 2963130714 石广哲 前天 15:28
医疗器械软件设计开发资料模版 attachment heatlevel  ...23456..167 毒手药王邓智先 2016-1-4 3321136502 石广哲 前天 15:05
投票 FDA注册的生物学检测,大家选哪家机构? onlywan 2025-8-29 11917 王斯邈 前天 15:03
医疗器械三类产品一次性无菌附件委托生产问题 wang04021 2022-3-9 91201 青辞 前天 14:47
25版药典更新,无菌和内毒素是否需要进行变更注册? MDHAN 2025-3-26 111071 打工人甲乙丙丁 前天 14:27
医疗器械研究资料范本(有源体外诊断设备) attachment heatlevel  ...23456..97 毒手药王邓智先 2015-7-4 1930131421 项目超人 前天 13:55
GB 4824-2025新标准实施 attachment 孟子川 前天 10:20 4420 孟子川 前天 13:49
变更注册 hnlhqa 4 天前 12384 Sophia-tanglj 前天 13:25
《臭氧消毒技术规范》 attachment heatlevel  ...2 J3J 2025-2-14 351682 哈哈乐 前天 12:53
江苏 9706.1培训相关 2022.11.23~11.24 heatlevel  ...23456..23 白黑的空 2022-11-24 44724982 newind 前天 12:47
医疗器械风险管理 19171613703 2024-10-8 12981 schome 前天 12:13
测温气管插管 新人帖 好好ynr 5 天前 8220 好好ynr 前天 11:11
二类医疗器械(有源、无源)全套注册资料 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..42 szz976 2021-7-15 82573661 qqwwwwwzerrrrr 前天 11:06
求助一份YY/T 0466.1-2023、YY/T 0466.2-2015标准 attachment Karycvc 2025-6-23 81241 啦啦啦啦q34 前天 10:36
求一份新版42062相关的培训试题 新人帖 attachment 应安 2023-10-27 71303 静glhkrkrk 前天 10:33
变更注册,有效期验证,使用寿命变更 attach_img  ...2 sunshinecud 4 天前 28586 MeekChan 前天 10:27
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-1 22:33

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块