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版主: David-xu
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关于单片口罩的合格证问题 新人帖 猪噗通 2022-1-28 51306 lujiejin2011 2022-8-8 12:08
无菌检查法-倾注法 attach_img  ...2 小星星qp2 2022-7-8 252107 17355538180 2022-8-8 11:40
最终淋洗水清洁验证限度 南北药 2022-8-1 191773 南北药 2022-8-8 10:28
各位大佬,有没有做无菌转移袋的厂家信息啊 wang005948 2022-8-8 4802 wang005948 2022-8-8 10:25
医用防护服生产中关于设备运行记录的填写咨询 attachment 念念七 2022-8-6 3955 天才小熊猫uo 2022-8-6 17:49
关于医用防护服中设备运行记录的问题咨询 念念七 2022-8-6 2892 2棵四叶草 2022-8-6 15:45
GB 9706 2007 医用电气设备 attachment 13013807822 2020-5-21 51432 smilezl84 2022-8-6 14:20
【分享】医疗器械生产质量管理规范现场检查指南第二册 attachment jack1100 2021-7-14 31159 huaxiawudi 2022-8-6 12:01
有没有大佬有关于待灭菌产品储存周期验证的资料 honeyf3k 2022-8-5 71265 吉米亚的忧伤 2022-8-6 11:31
环氧乙烷灭菌过程控制 默。1 2022-4-7 51007 默。1 2022-8-5 20:23
物体表面微生物检测 attachment 响彻云霄 2021-12-13 101766 小金库 2022-8-5 19:37
无菌医疗器械现场检查指导原则中存在的确认及相关验证要求 heatlevel 凉风 2017-10-30 176187 小金库 2022-8-5 19:35
管理者代表的职责 attachment Doitasyoulike 2020-9-8 183512 小金库 2022-8-5 19:31
国家药监局关于发布《药品追溯码标识规范》等2项信息化标准的公告(2022年第50号) attachment 净铭和尚 2022-6-29 71291 小金库 2022-8-5 18:49
微生物限度问题 dddpp1 2022-8-4 121164 迷之久远 2022-8-5 16:34
外协加工和委托生产 有心无心 2022-8-5 31125 alp 2022-8-5 13:15
请问一下各位,DHF设计变更一般在文件上是走一个什么样的流程 15015137513 2017-5-26 65683 156609622 2022-8-5 11:30
关于内外包材变更的风险评估 冰蓝紫依tt 2022-8-4 91553 AA金木水火土 2022-8-5 11:28
敷贴类产品,常温储存,如何出具高温或低温不影响产品安全说明 disagree Wincy 2022-8-3 91188 efofe 2022-8-5 10:06
有源医疗器械计算机软件验证 新人帖 PO噗 2022-8-4 91857 源仔 2022-8-5 09:26
咨询医疗器械标签中增加备选二维码,二维码是否必须要人工识读部分? lini0623 2022-8-3 21022 王车亮 2022-8-5 08:42
跨城市看机会  ...2 随风灬随行 2022-8-1 202185 可问春风。 2022-8-4 18:05
洁净车间不经常使用,应该如何做维护 文心雕龙1 2022-8-2 161939 jjone_li 2022-8-4 16:50
BI无菌检查,及初始污染菌检查疑问 attach_img 医用敷料 2021-4-5 72516 医用敷料 2022-8-4 14:31
为什么新的生产监督管理办法把委托生产质量管理给合并了? 三国杀大神 2022-8-3 121143 Veer 2022-8-4 14:25
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如何根据吸光度求体积 attach_img honeyf3k 2022-8-3 71289 honeyf3k 2022-8-3 17:18
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空调压缩机的高压报警 ayuangg 2022-6-30 131675 ayuangg 2022-8-2 13:21
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求救呀~~~环境监测大面积的(地面)表面微生物超标,墙面,天花板都没有问题 attachment heatlevel  ...2 婴儿柔 2022-7-21 322560 zwq8866 2022-8-1 10:27
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医疗器械经营给研发机构? 岑3ccb2182 2022-7-28 31508 岑3ccb2182 2022-8-1 09:20
验证与确认有什么区别 heatlevel  ...2345 1831 2018-3-8 10530891 折翼天使 2022-7-31 21:06
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