蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 58 |主题: 5748|排名: 11 

作者 回复/查看 最后发表
(完整)医疗器械设计和开发一般过程---配全套表格模板-36页 attachment heatlevel  ...23 J3J 2025-1-21 582091 wxl3862886 2025-8-27 13:52
【培训课件】医疗器械注册管理办法培训 attachment heatlevel  ...23456..7 凉风 2020-6-29 14414173 wxl3862886 2025-8-27 13:51
高水平消毒 飞鹰gpi 2025-8-7 7268 飞鹰gpi 2025-8-27 13:41
求哪位大佬告知一下医疗器械产品的CND Code是多少 新人帖 attachment heatlevel  ...2 18896019871 2021-3-18 227075 熊麒麟ggd 2025-8-27 10:55
2017/745号法规(MDR)原版及翻译版 - [阅读权限 2]attachment heatlevel  ...234 医械合规社 2021-11-18 601263 玫瑰藏兜里 2025-8-27 10:21
YYT 0654-2017 全自动生化分析仪 attachment liurijun 2021-1-7 132535 笑起来泪也飞 2025-8-26 17:23
求一份13485条款跟QSR 820条款的对应表 attachment Xuanokk 2022-9-23 92048 18285984639 2025-8-26 17:12
GB 14866-2006 个人用眼护具技术要求(防护眼镜相关) attachment richard95 2021-5-28 71012 pldsh 2025-8-26 16:36
有源医疗器械进院销售基础知识 冉冉_AdwdN 2025-8-26 1257 杨杨2021 2025-8-26 16:26
新版 GB/T42061-2022/ISO13485:2016 医疗器械内审员精 英训练营(第六期) attachment 药视网季老师 2025-7-18 2544 xx0616 2025-8-26 15:35
外科植入物 骨关节假体锻、铸件YY 0117-2024系列标准 attachment 魈寳曓 2025-3-4 4264 FirstFocus 2025-8-26 14:48
ISO 22716-2007 attachment 虾米1 2025-8-25 2135 胜利者 2025-8-26 13:34
YY/T 0003-2023 手动病床 attachment oО星辰﹏ 2024-3-25 8844 J3J 2025-8-26 11:19
分享灭菌验证过程数据分析 attachment 周善人 2024-9-21 162060 我是伟哥 2025-8-26 10:48
跪求现成软件管理制度模板 东兴xoo 2024-1-5 61510 hpmn 2025-8-26 10:44
生物相容性测试时候,提供的精准面积重要性 医疗检测-66 2025-8-26 0195 医疗检测-66 2025-8-26 10:01
ISO14971-2019 中英文 attachment heatlevel  ...23456..16 高飞扬哦 2019-12-17 30852873 ycsxlip 2025-8-26 09:15
标准变更三方检谁能推荐 初吻给了烟 2025-8-25 1155 water2024 2025-8-26 08:49
灭菌验证和再确认 周善人 2024-9-8 121376 dididi1 2025-8-25 18:12
灭菌验证  ...2 周善人 2024-9-22 291610 dididi1 2025-8-25 18:11
《医疗器械网络销售质量管理规范》部分条款解读(国家药监局医疗器械监督管理司) attachment Chanpk8 2025-5-29 10394 啦啦啦啦q34 2025-8-25 17:27
YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 attachment heatlevel  ...2 tutu0805 2020-4-26 374737 纯洁 2025-8-25 15:51
ISO 7153-1 attachment 桑梓小叶 2020-5-21 152095 WHOCares(世界 2025-8-25 15:15
MDR注册后,一起注册的配件是否可以单独售卖? limengtian 2025-8-21 11327 limengtian 2025-8-25 11:03
泰国医疗器械 attach_img 祁祁 2025-7-9 14527 Neuro_psycho 2025-8-25 10:57
求AAMI TIR30-2011(R2016)标准的中文版!谢谢! 新人帖 attachment Nancyhn9 2023-4-11 81483 刘汉燚Hanyi 2025-8-25 10:47
42061、42062培训课件分享 attachment heatlevel  ...23456..7 小鱼吃大鱼024 2023-12-20 12510914 jintao_y 2025-8-25 08:37
医疗器械研发阶段合规 新人帖 attachment 13389960300 2025-7-17 8637 LittleSmile 2025-8-22 14:59
ISOTR80002-2医疗器械软件确认标准翻译版 attachment heatlevel  ...23456 无詪 2018-4-11 10820991 爱学者 2025-8-22 13:25
GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分 attachment kucooper 2021-7-20 162289 佟越17662749973 2025-8-22 13:11
心电监护仪防除颤 13933172702 2025-5-12 4288 13933172702 2025-8-22 11:43
如何看待注册自检 Sophia-tanglj 2025-8-8 19547 Sophia-tanglj 2025-8-22 11:24
关于出厂检验 maryli824625 2025-8-14 6336 maryli824625 2025-8-22 09:39
YY∕T 1293.6-2020 接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料 attachment 2iso 2021-2-7 162368 A国大生物黄国林 2025-8-22 09:09
标准GB 26572-2025 attachment 美美美125 2025-8-21 6288 DavidKwok 2025-8-22 08:31
YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全... attachment 2iso 2021-2-10 172860 vansonding 2025-8-21 15:37
专业的灭菌验证模版 attach_img heatlevel  ...2345 陈宇良 2024-1-16 816080 loolool 2025-8-21 15:22
质量体系中文件与记录的区别 attachment 562151352 2023-5-24 131414 bdr 2025-8-21 14:42
质量体系中做培训的思路,如何策划体系的培训 attachment heatlevel  ...2 562151352 2023-5-24 221916 bdr 2025-8-21 11:08
【巴西ANVISA注册】服务流程及审核程序 绍17717017570 2024-7-25 31528 耳火gqq 2025-8-21 10:40
瑞士医疗器械Swissdamed 数据库注册要点 办理CE认证小乐 2025-8-11 1150 歪以巴 2025-8-21 08:50
ISO 9001 attachment LittleSmile 2025-8-19 3240 你猜我是谁zkk 2025-8-21 08:25
请问,MDR证书已拿到,再有变更的话还需要参考MDCG 2020-3吗 attachment 十z7wa6686 2025-7-2 8426 十z7wa6686 2025-8-21 03:19
IVDR包装运输用设备 云深12 2025-8-20 0136 云深12 2025-8-20 20:58
求一份医疗器械可用性工程的质量体系控制程序和相关模板文件 新人帖 attachment heatlevel  ...2 师阳光 2025-7-9 29556 今天学点什么呢 2025-8-20 17:43
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-17 17:40

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块