蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (102) |订阅

法规/认证 今日: 18 |主题: 6081|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
求问这个图的出处 attachment gezhi2020 2026-1-30 141193 琴上伦巴 2026-2-5 08:35
浅浅发个42061吧 attachment heatlevel  ...2 123lptt 2024-1-17 232880 竹心lwm 2026-2-5 08:19
YYT 0033 无菌医疗器械生产洁净室(区)确认及监测要求(征求意见稿) 新人帖 attach_img heatlevel  ...23 十二画qii 2024-8-1 403739 lin12 2026-2-4 19:26
药品GMP实务 范松华 主编 attachment pengchwl 2025-12-24 171668 、银 2026-2-4 16:10
GB 10213-2006 一次性使用橡胶检查手套 attachment ki126ki 2023-2-8 91505 、银 2026-2-4 16:06
学了,留待查询学习标准 attachment liujob80 2026-1-5 2301 、银 2026-2-4 16:05
最新版质量手册 attachment heatlevel  ...23 J3J 2024-9-2 565398 、银 2026-2-4 15:59
求新版GMP与ISO 13485对比差异表 新人帖 attachment  ...2 hongbo1021 2025-12-2 201169 、银 2026-2-4 15:55
求标准GB/T 18281.4-2024,GB/T 18281.5-2024 attachment ttian 2025-7-3 101055 Mary-M 2026-2-3 16:31
求新规范GB/T 45899-2025麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性 attachment 您在急什么? 2026-2-3 2221 Nocturnewoj 2026-2-3 15:42
求助 ISO 23500-2:2024分享 新人帖 一个达不刘str 2026-1-30 2234 一个达不刘str 2026-2-3 15:24
MDCG 2021-24 欧盟医疗器械分类指南(中文翻译版) attachment heatlevel  ...234 大宝爱小宝 2021-10-9 7713165 Singhi 2026-2-3 12:14
【求助】美国医疗器械标签内容要求 xpwindows 2026-1-29 3312 BerniceCheung 2026-2-3 09:25
AAMI-ISO TIR20416:2020 Medical Devices-Post-market surveilance for manufactu... attachment - [回帖奖励 3 ] Jack12345678916 2026-2-3 3214 hlgeng8695 2026-2-3 09:21
灭菌器的大修范围定义有法规要求吗 mojianshan 2026-1-27 4321 wzzz2008 2026-2-2 16:03
求法规YY/T0664-2020 attachment heatlevel  ...23 zyy10086 2021-2-26 497873 俗家弟子 2026-2-2 13:21
求ISO 80369-1:2025 attachment Nestor 2026-1-15 4304 程小花 2026-2-2 13:15
美国医疗器械体系法规QSR820中英文 就爱喝姜茶 2026-1-23 5342 就爱喝姜茶 2026-1-31 09:25
YYT 0321.1-2022一次性使用麻醉穿刺包 attachment mengfanshuang 2022-7-1 152013 huangdu9 2026-1-30 15:21
新版MDR法规 指南文件:01 MDCG 2020-1-Guidance on Clinical Evaluation (MDR) ... 新人帖 attachment heatlevel 2iso 2021-1-23 174087 lw6689 2026-1-30 15:17
分享GB/T19633.1-2015,求GB/T19633.2-2015 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 penghuang 2019-12-7 8110343 cristiano 2026-1-30 14:03
医疗器械ISO13485:2016中英文及解读 attach_img heatlevel  ...23456..15 精业济群 2016-4-12 29157341 一个达不刘str 2026-1-30 11:20
ASTM F1980-21 加速老化试验指南 attachment heatlevel  ...2345 笑看人生ha1 2022-5-15 8013462 孤星独吟jj8 2026-1-29 14:55
YY 0778 attachment larry_heng 2024-5-14 1745 zgz_002 2026-1-29 13:37
GB/T 29469-2024 分享 attachment fylnv 2024-11-15 141276 zackzong 2026-1-29 13:36
医疗器械试剂送外检资质要求求解惑 18943680743 2026-1-26 8256 18943680743 2026-1-29 09:08
求YY/T 0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料 的法规文件 九九八十一、 2026-1-28 2228 九九八十一、 2026-1-29 08:50
GB/T 44353.2-2024 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制 attachment 伶丽 2025-2-9 101072 朱振江 2026-1-28 17:50
ISO 9001及13485中文版 attachment heatlevel  ...2 如是观 2020-6-4 335006 zsbchn 2026-1-28 16:45
东盟医疗器械指令ASEAN MEDICAL DEVICE DIRECTIVE(AMDD) 咕叽咕叽fp4 2025-12-23 2295 程小花 2026-1-28 15:14
【指南】《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》 attach_img heatlevel  ...2 skywangchan 2018-3-23 265166 15751156769 2026-1-28 11:50
求T/CIE 210-2024《采用机器人技术的人体穿刺设备通用技术要求和试验方法》 美美美125 2026-1-28 0134 美美美125 2026-1-28 10:37
BSI MDR 合格评定 Irene123 2026-1-28 1312 aiyusun 2026-1-28 09:55
如何理解GB9706.1-2020 4.2.3.1b)c)条款,怎么进行分类汇总? qijian 2024-9-18 51226 13723716345 2026-1-27 16:16
MDSAP合规专题(二) | MDSAP内容概览 attach_img 医械合规社 2025-7-21 121892 Lincydwf 2026-1-27 15:06
医疗器械除菌过滤是否可以委外? kellyhxz 2026-1-26 11328 kellyhxz 2026-1-27 13:43
ISO 10993-1:2020 ISO 10993-4:2017 ISO 10993-11:2018 新人帖 attachment 111112334fff 2025-2-6 6810 Micro12 2026-1-27 12:01
辐照灭菌验证 attachment heatlevel  ...2 小幸运1234567 2021-3-12 277242 Firefly12345 2026-1-27 10:50
求标准GB 4343.1、GB/T 6113.102、GB/T 9254、GB/T 17743 attachment danyangyu 2026-1-21 3168 danyangyu 2026-1-26 15:15
求一份最新的EP06-2020文件 attachment 时间有泪 2023-11-29 7960 豹好看 2026-1-26 14:20
医疗器械注册证注销 就爱喝姜茶 2026-1-23 7356 秋瓷 2026-1-26 14:15
求GB/T 16886.3-2019 标准 新人帖 attachment 15823806505 2021-8-26 102188 小木0403 2026-1-26 13:11
EN 556-1:2024 分享 attachment heatlevel  ...2 hlgeng8695 2024-9-25 252823 zeroli1982 2026-1-26 13:02
9001思维导图 attachment heatlevel  ...2 瓶瓶 2020-12-19 266235 yx123456ll 2026-1-26 12:27
FDA发布质量管理体系法规QMSR最终规则 attachment heatlevel  ...2 Yeahyaoyao 2024-2-1 222895 yx123456ll 2026-1-26 11:27
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-27 20:17

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块