蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (102) |订阅

法规/认证 今日: 18 |主题: 6081|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
QMSR 新人帖 attachment 边淑敏 2025-7-18 8902 lwy2008 2026-1-26 11:13
投票 创新医疗器械申报的适用性 Jolinluj 2025-3-18 2798 Jolinluj 2026-1-26 10:31
求助标准号:GB/T 3671.1-2025 gongnh 2026-1-26 0157 gongnh 2026-1-26 09:53
MDCG 2024-2 欧洲医疗器械命名法的更新程序 attachment hlgeng8695 2024-7-25 111479 zeroli1982 2026-1-26 09:28
各位老师,谁能分享一下GB/T 7573-2025新标呀 attachment qi123456789. 2026-1-26 3238 AaronNie 2026-1-26 09:27
2020 新版MDR法规 指南文件:15 md_mdcg_2020_15-position-paper-actor-registrati... attachment 2iso 2021-1-23 102461 AaronNie 2026-1-26 09:21
2020 新版MDR法规 指南文件:MDCG 2020-10/2 Guidance on safety reporting in cli... attachment 2iso 2021-1-30 92246 zeroli1982 2026-1-26 09:09
2020 新版MDR法规 指南文件:08 MDCG 2020-8 Guidance on PMCF Evaluation Report ... attachment heatlevel  ...2 2iso 2021-1-23 214603 zeroli1982 2026-1-26 09:07
2020 新版MDR法规 指南文件:07 MDCG 2020-7 Guidance on PMCF Plan Template attachment 2iso 2021-1-23 133780 zeroli1982 2026-1-26 09:04
国家标准化管理委员会正式发布GB/T19001-2016和GB/T19000-2016 attachment heatlevel  ...23 sjiang2012 2017-1-3 448291 API-HE 2026-1-26 09:01
GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 attachment lg2000a 2024-9-6 141525 yx123456ll 2026-1-25 19:17
YY∕T 1761-2021 透析管路消毒液 attachment 2iso 2021-12-28 41707 kinp 2026-1-25 17:30
美国FDA法规送查询下载 attach_img 嵩鼠 2026-1-9 10581 嵩鼠 2026-1-25 11:52
21CFR803美国医疗器械上报要求翻译 attachment heatlevel  ...23 医械合规社 2022-8-23 435964 unbelievable 2026-1-24 19:49
这就是苏州某D医疗器械企业的灭菌验证,某省药监局居然认为合规,可笑至极 陈宇良 2023-12-23 181901 tulip 2026-1-24 14:03
合规的灭菌验证报告 attachment heatlevel  ...2 雨诚 2024-2-18 384206 tulip 2026-1-24 14:00
GB/T 1037-2021 塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能测定 杯式增重与减重法 attachment ki126ki 2025-2-13 5512 yx123456ll 2026-1-24 10:29
哪位老师由YY/T0339-2024的新标,分享一下吧,谢谢 attachment qi123456789. 2026-1-22 2223 桂桓 2026-1-23 17:27
求助PSUR 新人帖 就爱喝姜茶 2025-10-23 9494 就爱喝姜茶 2026-1-23 14:48
新标准:产品编号、型号、序列号 attach_img richard95 2026-1-23 6457 乔丹l7p 2026-1-23 13:33
“MDR-CE 认证技术文件编制实操 attachment 药视网季老师 2026-1-23 0207 药视网季老师 2026-1-23 13:15
医疗器械出口俄罗斯 attach_img 丰富化后 2025-12-4 10417 Neuro_psycho 2026-1-23 12:09
求!!!ISO10993-12 attachment heatlevel  ...2 Uil 2021-3-26 223183 jill0402 2026-1-23 09:45
GBT625-2024 化学试剂 硫酸 attachment 是洁宝呀 2026-1-22 3181 此心安处1 2026-1-23 09:24
求助 求IEC 60601-1-9法规 attachment thornmcj 2023-4-13 91718 大王寻道 2026-1-23 08:56
求IEC60601-1-9:2020 attachment lunarx1k 2026-1-15 4372 大王寻道 2026-1-23 08:54
电压范围标注 wanrongtao1990 2026-1-22 5274 luknqqnuq1 2026-1-23 08:27
YY∕T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分:评价促创面愈... attachment 2iso 2021-2-9 142575 smileizo 2026-1-22 17:39
各位老师,谁有一份GB10213-2025新标,分享一下吧,谢谢 attachment qi123456789. 2026-1-22 4228 夏之芯 2026-1-22 17:00
标签能进入洁净区吗  ...2 勇往直前998 2026-1-21 21734 李倩12345 2026-1-22 16:22
GB50034-2004标准 attachment 我还活着却死了 2022-5-19 71137 mm651988881 2026-1-22 14:44
ISO13485使用指南 attachment Summer- 2026-1-8 12612 warsong 2026-1-22 12:36
ASTM F756-17 溶血试验 attachment 花urxokrex 2024-8-22 2656 timeisall_li 2026-1-22 10:06
2017/745号法规(MDR)原版及翻译版 - [阅读权限 2]attachment heatlevel  ...234 医械合规社 2021-11-18 631381 zeroli1982 2026-1-22 09:20
MDR 2017/745法规全文 新人帖 attachment like13366248620 2021-12-22 71286 zeroli1982 2026-1-22 09:13
FDA510K Hongy6p 2025-12-9 5320 Hongy6p 2026-1-22 08:11
CE可用性工程 attachment 张静nqz 2024-2-24 91822 少年不年少 2026-1-21 18:50
【解析】美国FDA-510K申请过程中中国企业应准备好产品UDI信息 绍17717017570 2022-6-27 91368 0478 2026-1-21 18:41
【EUDAMED】数据库添加管理员账户的流程 attach_img heatlevel  ...234 SeniorRE-Jin 2022-2-25 759732 0478 2026-1-21 18:33
2025版医疗器械生产质量管理规范(GMP)实施,制造企业应该如何做? attachment zkzeng29 2025-11-21 151330 爱学者 2026-1-21 17:17
求ISO 14644-10 2022标准 attachment wangming526 2026-1-20 8340 wangming526 2026-1-21 16:50
留待查看学习 attachment liujob80 2026-1-5 6605 海上森林一只猫 2026-1-21 15:04
2025版GMP 对管代要求  ...2 oua_yuan 2025-11-12 231151 blunk 2026-1-21 13:26
EU 2023/1542 attachment yangyang864711 2026-1-21 0155 yangyang864711 2026-1-21 11:58
美国普渡大学的ISO 13485培训课件 attachment heatlevel  ...23 Peakdai 2023-10-25 424873 Yuna8 2026-1-21 11:56
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-27 20:16

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块