蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
北京年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
临港蓝湾招聘
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖交易
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (79) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 4623|排名: 16 

作者 回复/查看 最后发表
求:最新的MDSAP内审检查表? attachment heatlevel  ...2 消逝的光年 2023-3-1 242090 芦荟dkx 2024-3-4 15:37
【分享】YY/T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械应用 attachment heatlevel  ...23456..13 凉风 2017-4-19 25633765 阿蒙主人 2024-3-4 11:40
现在换个合规负责人/管代,公告机构还要钱的?! 新人帖 kklrqpbp87 2024-2-27 14818 kklrqpbp87 2024-3-4 10:43
国家药监局关于发布《医用软件通用名称命名指导原则》的通告 attachment realself--wm 2021-7-15 41538 18766916982 2024-3-4 08:46
GB T 19973.1-2023 医疗保健产品灭菌 微生物学方法  第1部分:产品上微生物总数... attachment heatlevel  ...2 wuh7rhrr76 2023-7-6 281806 lindeijun 2024-3-3 08:16
GB-T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 attachment heatlevel  ...2 王家小米总 2020-11-30 212602 lindeijun 2024-3-3 08:10
过程确认中的样本量 attachment 夏明凤 2022-7-12 111266 lindeijun 2024-3-2 21:54
YY 0167-2020 非吸收性外科缝线 attachment heatlevel  ...2 tutu0805 2020-4-26 303684 武陵豪杰 2024-3-2 10:26
求标准ISO 8536-2:2010,谢谢! attachment 微信bff66ecb 2020-7-30 31384 13970481285 2024-3-2 09:55
年底了,要内审和管审了,分享大佬整理关于内审和管审的资料 heatlevel  ...23456..99 朱朱123456 2022-12-14 196429888 海二娃 2024-3-1 16:10
GB 4943.1-2011 信息技术设备 安全 第1部分:通用要求 attachment 向成瑞 2022-2-15 141213 跳伞种子选手 2024-3-1 16:01
GB/T 4943.1-2022 音视频、信息技术和通信技术设备 第一部分:安全要求 attach_img 花urxokrex 2023-10-17 3422 跳伞种子选手 2024-3-1 15:22
YYT1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南 attachment heatlevel  ...2 hummerrr 2023-8-24 281484 ICEgu0 2024-3-1 13:50
GB∕T 39730-2020 细胞计数通用要求 流式细胞测定法 attachment 2iso 2021-2-2 121624 angel_jiajia408 2024-3-1 11:41
微通道反应器 ggz105123 2024-3-1 0276 ggz105123 2024-3-1 11:21
浅浅发一个42062吧 attachment 123lptt 2024-3-1 8502 Hos6l0l6b 2024-3-1 10:43
同品种评价的对比器械 Wendy0919 2024-2-26 8553 39285382 2024-3-1 09:58
无源医疗器械产品原材料变化评价指南 attachment zhangzhen2134 2020-6-27 161649 A郭志强 2024-2-29 13:56
谁手头有GB9706.255 2022标准,能分享一下吗 attachment 13792658768 2024-1-22 121243 gyjmdr 2024-2-29 13:41
GB_9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能... attachment 神经蛙123456723 2021-11-4 101170 gyjmdr 2024-2-29 13:34
新上的硝化,单双硝 微通道反应器及相关的进料系统,都确认哪些内容,有没有大... ggz105123 2024-2-29 0170 ggz105123 2024-2-29 13:18
yy0033-2000无菌医疗器具生产管理规范 attachment hummerrr 2017-7-18 173086 pm2021 2024-2-29 11:28
YY/T0287与GB/T42061差异 attachment heatlevel  ...23 qq56953 2023-3-15 423681 vansonding 2024-2-29 11:27
医疗器械国外注册法规/标准检索常用网址汇总 heatlevel 办理CE认证小乐 2023-8-24 9974 Wendywuang 2024-2-29 11:03
YY/T 0681.4-2021 attachment heatlevel  ...2 wangming526 2021-4-18 374107 wking552 2024-2-29 10:39
医疗器械研发各阶段介绍 - 开发一个医疗器械产品的流程 heatlevel YaYa888 2023-12-25 101841 ziyue0922 2024-2-29 10:08
求YY/T 1915-2023免疫层析试剂盒实验室检测通则 attachment ArieLYW 2024-1-17 6579 我在等冬至 2024-2-29 09:55
GB/T 1962.1-2015 attachment 菜鸟要奋斗 2023-2-25 101067 花忆寻 2024-2-29 09:21
求分享 ISO 80601-2-30 新人帖 attachment 甜橙树下的泽泽 2024-2-28 4253 华重楼 2024-2-29 08:57
YY/T1771-2021弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度 attachment oО星辰﹏ 2023-3-8 2402 CindyC蔡桢华 2024-2-29 08:39
GB_T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验(高清原版) attachment heatlevel  ...2 神经蛙123456723 2021-10-22 252373 lililizi 2024-2-28 17:14
YY T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分符号... attachment heatlevel  ...23 hummerrr 2017-7-18 447180 zzzx123 2024-2-28 16:51
YY/T 0467-2016 新人帖 attachment z4644206 2022-4-28 151326 zzzx123 2024-2-28 16:36
一个比较好的质量手册 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 深色森林 2019-8-27 869209 非诚勿扰3 2024-2-28 16:36
GB4824-2019工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限制和测量方法 attachment heatlevel  ...2 器械小祝 2021-9-26 211599 Topo李朝林 2024-2-28 15:46
全套GB/T 2423 电工电子产品环境试验法规 attachment heatlevel  ...2 zhangyu785 2020-7-24 242716 刘忠元 2024-2-28 14:39
软件网络安全 15820289744 2024-2-28 3471 15820289744 2024-2-28 14:30
关于EN ISO 13485:2016/A11:2021 新人帖 attachment quze 2023-2-3 71361 谭佳琪 2024-2-28 14:26
GB42061-GB42062升级前后对比(华光解读) attachment heatlevel  ...2345 海边社与杂货铺 2022-11-16 9710454 mike12 2024-2-28 14:10
MDCG 2019-16 医疗设备网络安全指南 attachment 雯〇雯 2023-5-10 3586 文颖 2024-2-28 13:36
医疗器械网络安全注册审查指导原则2022版 新人帖 attachment d357804707 2022-3-11 121298 文颖 2024-2-28 13:34
YYT 1843-2022医用电气设备网络安全基本要求 attachment lg2000a 2023-11-16 6367 文颖 2024-2-28 13:24
医疗器械的管代是否和企业弄个备忘-被处罚了需要企业承担 BBCOME 2024-2-27 12517 BBCOME 2024-2-28 11:46
YYT 0595-2020医疗器械 质量管理体系 YYT0287-2017应用指南 attach_img heatlevel  ...23456..8 瓶瓶 2020-4-8 14712257 hjx56644967 2024-2-28 11:37
YYT0698最新合集 attachment heatlevel  ...23 侃侃 2020-8-4 486049 wking552 2024-2-28 09:14
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 04:22

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块