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[质量控制QC] 头孢类抗生素砷盐检查 新人帖 夏天的变色龙 2022-1-20 1581 18565742387 2022-1-20 13:46
[确认&验证] 共线清洁验证 sherry12345678 2022-1-20 51696 桃源のLittle 2022-1-20 13:25
[研发注册] 请问老师们一个问题 小新爱跑酷 2022-1-20 2535 哈尔滨-HR 2022-1-20 13:17
[质量控制QC] 天平称量合规性 10金币 attach_img  ...23 了然1 2022-1-13 513360 桃源のLittle 2022-1-20 13:11
[质量保证QA] FARs和BPDP的报告机制 mlao 2019-5-9 11718 woosa777 2022-1-20 10:35
[确认&验证] 请教关于原料药设备清洁最难清洗点评估依据 olcho 2022-1-20 2986 lisu247 2022-1-20 10:32
[确认&验证] 医用外科复合膜原材料检验报告 2771 2022-1-20 2593 2771 2022-1-20 10:20
[生产制造] 放大批和注册批有什么区别? linux407 2022-1-20 71233 KenWang 2022-1-20 09:59
[质量控制QC] 蒸发光峰形不正常,出现残缺情况 新人帖 attachment 左手右边 2022-1-19 141174 左手右边 2022-1-20 09:38
[研发注册] 求教一下各位老师 小新爱跑酷 2022-1-19 1636 sunguoqing 2022-1-20 09:16
[无菌&限度检查] 非无菌原料药必须要检查内毒素吗? wawaoya 2016-1-28 114139 尚坡 2022-1-20 08:57
[确认&验证] 性能确认如何与运行确认或工艺验证结合进行? 清灯古佛 2022-1-18 31328 JIANG12345 2022-1-20 07:28
[确认&验证] 灭菌验证是否可以以水代料 新人帖 かpvcboabv 2022-1-19 8920 T、 2022-1-19 22:40
[生产制造] 连续三批验证发生污染啥算 制药土著 2022-1-18 91269 T、 2022-1-19 22:28
[生产制造] 铝塑铝包装机器 爱上更好的自己 2022-1-15 191779 T、 2022-1-19 22:25
[生产制造] 在线清洁与CIP 泥瓶巷 2022-1-18 51421 T、 2022-1-19 22:20
[研发注册] 各位老师,请教个问题,我一个2.2类改良型新药,如果在原剂型的适应症基础上再加四... lrong1996 2022-1-19 0563 lrong1996 2022-1-19 18:42
[质量保证QA] GMP检查有多少条缺陷不通过?各国检查对GMP缺陷的分类哪里查? 小李纸11 2022-1-18 52333 WickedSunny 2022-1-19 17:45
[研发注册] 包装注册 海芋z35 2022-1-19 1548 蓝鲸林 2022-1-19 15:37
[研发注册] 请问大家一个注册的问题~~ lrong1996 2022-1-19 4544 暧暧远人村1 2022-1-19 14:04
[其他] 委托生产 海芋z35 2022-1-19 2658 gk87 2022-1-19 14:03
[研发注册] 请问下大家 小新爱跑酷 2022-1-19 1490 1358032306 2022-1-19 13:08
[生产制造] 这样的HMI算三类还是 制药土著 2022-1-19 5739 he851869644 2022-1-19 11:25
[质量控制QC] 革兰氏染色法 新人帖 attachment 卿· 2020-11-18 76216 sundai 2022-1-19 11:24
[生产制造] 注射剂装量关于附加量的问题 新人帖 attach_img 贪钱的艾米 2022-1-7 91438 贪钱的艾米 2022-1-19 10:30
[生产制造] 某种物质的相对分子质量为515,其中含有Ca原子,但是Ca的相对原子质量是40,除掉Ca... linux407 2022-1-18 51292 linux407 2022-1-19 09:02
[研发注册] 求助:关于上市后变更申报资料的撰写格式 渡辺Scarlett 2021-2-23 137995 315261187 2022-1-19 07:58
[研发注册] 请教各位,制剂A已在审评中,制剂A用的原料药B提前单独报的;现在此原料药B在发补... 小新爱跑酷 2022-1-17 1617 LCD0121 2022-1-19 07:30
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[研发注册] 请问一下,JMP在制药工艺研究上的作用大吗? 夏枯草2020 2022-1-10 41215 清灯古佛 2022-1-18 19:32
[质量保证QA] 稳定性考察 新人帖 attach_img 粥粥粥 2021-9-8 142393 along9833 2022-1-18 19:29
[其他] 供应商审计 小熊熊好可爱 2019-4-10 163108 along9833 2022-1-18 19:02
[质量控制QC] 关于纯化水细菌内毒素假阴性的情况 酒酿汤圆 2022-1-18 21129 lilian2007177 2022-1-18 17:31
[确认&验证] 中药提取时,一批浸膏对应3批次制剂,进行工艺验证时,提取验证三批次,对应9批制.... 新人帖 我的名字一共有 2020-7-17 179789 aknamtt 2022-1-18 17:31
[研发注册] 求一个ANSI标准 attachment 好时光 2022-1-17 41260 好时光 2022-1-18 16:54
[质量控制QC] 液相 新人帖 巴黎猫耳朵 2022-1-17 41015 药药切克唠 2022-1-18 15:32
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[研发注册] 请教一下关于注册送检,一个非官方的杂质对照品,生产厂家的验证方案用的是未成盐... lrong1996 2022-1-17 1584 桃源のLittle 2022-1-18 14:11
[确认&验证] 设备的PLC+HMI这种应该归类于GAMP5的哪一类? 新人帖 yiran503 2016-7-23 255548 wangjin1023 2022-1-18 14:08
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[确认&验证] 半固体制剂验证时均一性指标 missqueenie 2022-1-18 2989 hetaoren 2022-1-18 13:34
[质量控制QC] 英国药典二氧化硅测定问题 新人帖 zeldeng 2022-1-18 11007 zeldeng 2022-1-18 13:30
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