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药品上市后风险管理计划 新人帖 attachment heatlevel  ...23 qiuxiaobin 2022-6-30 4513820 779315732 昨天 08:43
山东省药品上市许可持有人药物警戒制度规程撰写指南(试行) attachment 啤酒伴咖啡 2024-11-27 61729 林林林林一一一 前天 15:57
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《山东省药品上市后风险管理计划撰写指南》 attachment 蒲公英金象 2022-8-22 146098 yangkuo 5 天前
一起学习:药物警戒主体文件(PSMF)- 药物警戒指导原则管理规程 attachment heatlevel  ...23 璀璨帝国の曦月 2023-2-16 417060 yangkuo 5 天前
GVP电子书及培训课件 attachment heatlevel 了心悟道 2025-5-28 172123 yangkuo 5 天前
广东省药品定期分析评价报告撰写指引(试行) attachment 779315732 2024-11-11 101354 yangkuo 5 天前
关于举办2024年江苏省药品上市许可持有人药物警戒能力提升培训 15050583824 2024-10-24 141880 暴走的大灰狼 6 天前
药物警戒理念修订中药说明书中安全性信息之第一步——前期准备 致诚科技 2023-1-6 61555 微drduldrr 6 天前
省级药品不良反应聚集性信号监测与处置工作机制探讨 attachment 779315732 2024-11-11 81178 XLSzh 7 天前
药品上市许可持有人药物警戒制度与规程文件编写指南 attachment heatlevel  ...2345 淳小陌 2025-12-16 1073595 20230807 7 天前
直报系统上报不良反应,联合用药的其他公司药品是否要一起填写关联性评价? 新人帖 雀潜 2026-3-13 3289 花繁叶茂 2026-3-17 14:07
境外不良反应的获知人应在多长时间内将ADR信息传至境内持有人 新人帖 18131375651 2026-3-10 4214 keoyuu 2026-3-10 14:26
小白求问,药物警戒行业的英语应该怎么学习? 新人帖 月色如水清凉 2023-8-18 81425 静静k0q 2026-3-8 19:57
投票 药物警戒3-5年经验月薪范围 heatlevel  ...2 123321y 2023-8-30 2515881 深夜哭的舔狗 2026-3-6 10:05
关于药物警戒安全风险沟通 新人帖 18308338424 2026-1-16 3480 蒲公英695173843 2026-3-5 16:49
投票 春节放假期间不良反应报告数量变化调查 蒲公英695173843 2026-2-28 2304 LLs56007 2026-3-4 10:29
大家对生物类似药的PSUR提交周期是怎么定的? 蒲公英695173843 2026-3-2 2180 机智鼠 2026-3-3 16:28
药品定期安全性更新报告(PSUR)撰写实践小结 致诚科技 2022-4-15 75088 乾莉 2026-3-3 15:28
分享电子版-大蓝本之药物警戒实践 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..17 Sunnycve 2023-3-8 47833291 LKM 2026-3-3 15:12
想问下各位同仁有没有找CDR导出过《药品不良反应检索报告》 attach_img 微信tga3wwg1 2026-3-3 0186 微信tga3wwg1 2026-3-3 09:54
药物警戒运营交流贴 attachment heatlevel  ...2 你说的对 2025-2-25 373064 你说的对 2026-3-2 16:16
求资源分享 新人帖 leond85 2026-1-27 4556 躺平中 2026-3-2 14:41
药物警戒体系主文件 欢迎指正 attachment heatlevel  ...23456..10 白人抹泥黑 2021-12-13 19533586 区振徽 2026-2-28 15:36
2022年最新版:定期安全性更新报告(PSUR)管理规程 attachment heatlevel  ...23 hbjfzy 2022-3-16 5812339 yqcl123 2026-2-28 13:37
2021.12-(PSUR)定期安全性更新报告管理规程 attach_img lwjxz 2024-7-11 51436 yqcl123 2026-2-28 13:36
PSUR报告撰写 新人帖 1143956666 2025-2-14 42015 yqcl123 2026-2-28 13:32
直报系统的反馈码编码规则变了,那怎么进行随访和识别聚集性信号呢? 新人帖 叶777777 2025-12-5 4853 蒲公英695173843 2026-2-28 10:30
一起学习:各个地方检查要点 attachment 璀璨帝国の曦月 2023-1-30 102803 下辈子不搞药 2026-2-26 14:16
你行动了吗? 无障碍格式版本的药品标签、说明书 蒲公英695173843 2026-2-10 5475 蒲公英695173843 2026-2-11 10:21
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江苏省药物警戒年度报告制度 新人帖 attach_img 15764538752 2026-1-29 4514 15764538752 2026-1-29 17:44
《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》 下辈子不搞药 2026-1-26 2292 下辈子不搞药 2026-1-28 13:57
药品年度报告制度文件,分享给大家 attachment heatlevel agree  ...23456..19 hbjfzy 2020-6-29 36650171 newstart2022 2026-1-28 11:34
请教,怎么判定某不良反应是否属于TME呢? 新人帖 LLs56007 2026-1-26 2287 Lily_VIP 2026-1-27 09:30
药物警戒全委托  ...2 xukunhuan 2025-11-5 243303 月关1 2026-1-22 15:48
上市后信号监测工作实操分享 heatlevel 你说的对 2024-11-22 164957 下辈子不搞药 2026-1-19 19:41
求分享《药品安全突发事件应急管理办法》(药监综〔2020〕6号) 蒲公英金象 2022-9-6 23472 小小佳12 2026-1-19 16:58
【新鲜出炉】2024年 药物警戒关键技术培训班 课件 attachment heatlevel  ...234 飞凌大圣 2024-7-31 7511473 xygxy 2026-1-18 15:32
中药说明书修订情形 新人帖 诚择医药 2024-9-8 62326 18954197409 2026-1-16 16:39
药物警戒工作之文献检索:守护药品安全的关键环节 attach_img 致诚科技 2024-11-28 62355 淳小陌 2026-1-16 16:12
药物警戒的质量目标跟控制指标管理规程 attach_img 淳小陌 2026-1-13 3676 淳小陌 2026-1-15 16:46
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