蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2808) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5935|排名: 33 

作者 回复/查看 最后发表
[欧盟药事] 洁净区级别确认周期 attachment  ...2 雨烟如梦 2018-2-2 245040 小金库 2022-8-5 19:49
[其他] PDA资源互换  ...2 预知子 2019-1-11 433865 小金库 2022-8-5 19:48
[其他] WHO:新冠肺炎蔓延100多个国家和地区,疫情已构成全球大流行 attach_img 沁人绿茶. 2020-3-13 61587 小金库 2022-8-5 19:21
[其他] 美国和欧洲达成相互承认GMP现场检查结果的目标 yc20160802 2019-7-26 61323 小金库 2022-8-5 19:20
[欧盟药事] 医疗器械和体外诊断试剂的生产日期可以只写到月吗?不具体到日 我在等冬至 2020-6-29 22772 小金库 2022-8-5 19:20
[FDA药事] DMF完整性缺陷回复时间 新人帖 xiaoluo44 2019-11-21 61533 小金库 2022-8-5 19:20
[其他] 淡淡我是如何学好英语的一些经验 新人帖 heatlevel  ...23456 修身养德 2015-11-28 11015709 小金库 2022-8-5 19:19
[其他] 《药品不良反应报告和监测检查指南》食药监药化监〔2015〕78号 新人帖 heatlevel  ...2 ty192@126.com 2017-4-26 2111635 小金库 2022-8-5 19:19
[其他] 澳大利亚TGA注册和澳洲代理人(Sponsor)的关系?如何申请澳大利亚TGA注册 Q821719617 2019-7-22 13136 小金库 2022-8-5 19:18
[FDA药事] 仿制药美国申报流程分享 新人帖 刘艳霞123456 2019-6-11 81285 小金库 2022-8-5 19:18
[FDA药事] FDA批准首个针对RET基因突变癌症药物Retevmo nicolechan 2020-5-11 21219 小金库 2022-8-5 19:18
[FDA药事] 美国FDA验厂怎么避免审核官扣分呢? attach_img AMonicaCE认证FD 2020-1-19 31164 小金库 2022-8-5 19:17
[FDA药事] FDA发布仿制药资料提交和评估的相关指导文件 北重楼 2018-5-9 31790 小金库 2022-8-5 19:17
[FDA药事] 求一份文件 attachment gxxq123 2020-6-17 72432 小金库 2022-8-5 19:17
[欧盟药事] 求助-BP附录 零度萤火 2018-8-27 11084 小金库 2022-8-5 19:16
[其他] 国际认证 denghui741106 2020-4-29 41393 小金库 2022-8-5 19:16
[欧盟药事] 想寻求EP2.9.19里对于不溶性微粒的检查方法 新人帖 attachment 123虾子来啦 2018-8-10 22847 小金库 2022-8-5 19:16
[欧盟药事] 活性药物成分活性物质制造商的国际GMP检查程序Programme to rationalise internati... attachment wfh0504 2019-6-11 52130 小金库 2022-8-5 19:15
[欧盟药事] MHRA 更新 药物警戒管理规范中GVP 检查信息 attach_img 九三 2019-1-17 33712 小金库 2022-8-5 19:14
[FDA药事] 内包材是否一定要到生产商现场审计 zzj0623 2019-6-4 62079 小金库 2022-8-5 19:14
[欧盟药事] 怎么申请欧盟MDR CE认证? 新人帖 AMonicaCE认证FD 2020-1-9 31090 小金库 2022-8-5 19:13
[欧盟药事] 跪求欧盟指令:75/218/EEC gezi2480 2018-5-9 41493 小金库 2022-8-5 19:13
[其他] USP 1099_评价大样本含量均匀度时大偏差数量限值 attach_img kslam 2017-7-5 63442 小金库 2022-8-5 19:13
[FDA药事] FDA数据完整性和cGMP合规指南草案 (2016年4月) 回答问题10 kslam 2016-6-25 104483 小金库 2022-8-5 19:13
[其他] ISO14644-1,-2更新预告 新人帖 shine_63 2015-11-5 102997 小金库 2022-8-5 19:12
[FDA药事] 求USP39增补2<1231>制药用水(2016-12-01生效版)中文翻译 Bubbles 2016-11-28 95079 小金库 2022-8-5 19:11
[欧盟药事] 欧盟GMP附录1无菌生产指南新概念稿--抢先看! attachment heatlevel  ...2 一沙一叶 2015-2-12 207829 小金库 2022-8-5 19:11
[其他] 已经结束,后面再说 Zucker 2020-7-2 21953 小金库 2022-8-5 19:11
[FDA药事] 求FDA PAI中英文版 Thalia 2018-5-3 31202 小金库 2022-8-5 19:10
[欧盟药事] 求助 EP10.0头孢孟多酯钠药典原文 向爱8023 2020-7-21 1960 小金库 2022-8-5 19:10
[FDA药事] 关于USP药典中阿莫西林命名 attach_img 果粒橙12 2020-8-28 21047 小金库 2022-8-5 19:09
[其他] ICH最新的Q3C 新人帖 attachment xiaohuj999 2018-11-6 134389 小金库 2022-8-5 19:08
[欧盟药事] MDR法规中GSPR里第11.2条“必要时,应将器械设计成便于进行安全清洁、消毒和/或...... Pluto1 2020-2-17 31612 小金库 2022-8-5 19:08
[其他] 求PDA文件 过路路过 2020-5-28 12037 小金库 2022-8-5 19:08
[FDA药事] 注射和植入药物产品(注射用)产品质量测试 勘误求大神翻译 attachment 笑看风轻云淡 2018-12-20 21764 小金库 2022-8-5 19:07
[其他] PICS认证疑问 xiahuizi_1985 2019-5-15 32360 小金库 2022-8-5 19:07
[翻译交流] ISPE 水和蒸汽系统 翻译学习 attach_img 海哥带你学 2019-1-23 93930 小金库 2022-8-5 19:06
[FDA药事] FDA批准首个治疗儿童Ⅰ型神经纤维瘤病药物 新人帖 nicolechan 2020-4-14 4999 小金库 2022-8-5 19:06
[FDA药事] USP中关于洁净区温湿度的要求 tzyuyuanbin 2020-4-14 11920 小金库 2022-8-5 19:06
[其他] ISPE调试与确认2 CARFIELDq 2019-10-21 62238 小金库 2022-8-5 19:05
[其他] 药企,哪个部门是老大? 沁人绿茶. 2020-1-31 51666 小金库 2022-8-5 19:05
[FDA药事] FDA的cGMP法规有附录吗 小崔崔521 2020-1-14 71987 小金库 2022-8-5 19:05
[FDA药事] 同厂房生产API与制剂 新人帖 attach_img xltei 2018-5-3 81966 小金库 2022-8-5 19:05
[FDA药事] GDUFA 欠费清单 attachment pgy2018jh 2020-4-8 31274 小金库 2022-8-5 19:04
[FDA药事] 【法规速递】FDA行业指南丨药品说明书中防儿童包装声明 attachment caiweiwuyu9999 2019-9-29 41253 小金库 2022-8-5 19:04
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-27 05:26

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块