蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2810) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 6054|排名: 29 

作者 回复/查看 最后发表
[FDA药事] 进口药品的申报和审批 医学翻译备胎 2017-10-10 11311 医学翻译备胎 2017-10-10 09:05
[FDA药事] 再次求PDA TR53(运输途中稳定性试验的试验) 好好 2017-10-9 02233 好好 2017-10-9 13:16
[FDA药事] FDA关于临床一期用药的GMP要求,求讨论 attachment 乌江鱼0108 2016-4-28 87203 beiwei5du 2017-10-8 17:24
[FDA药事] 为什么U.S.C和CFR中条目不连贯呢? attach_img beiwei5du 2015-11-4 102244 5639 2017-10-6 09:45
[FDA药事] FDA进口禁令-天津中新药业 2017年9月19日 attach_img kslam 2017-10-3 21322 道路漫长黑暗 2017-10-5 20:17
[FDA药事] FDA进口禁令_湖北美林药业有限公司 2017年9月28日 attach_img kslam 2017-10-3 64703 河西智叟 2017-10-5 20:06
English daily heatlevel  ...2 二街五号 2012-12-6 243050 二街五号 2017-10-5 11:22
[其他] M3(R2)支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则 attachment GPM 2016-8-12 73845 eunicebao 2017-10-4 15:56
[FDA药事] FDA进口禁令_Wuhan Fulai Pharmaceutical Technology Co., Ltd 2017年9月26日 attach_img kslam 2017-10-3 11369 syhorchid 2017-10-3 23:28
【讨论帖】美国FDA认证,并没有那么神奇!浅谈文件编写 attachment heatlevel  ...23 巴西木 2013-9-29 485879 kangni 2017-10-3 07:39
欧盟附录15(草案) 包装验证问题 新人帖 sunfly 2014-3-14 152782 beiwei5du 2017-9-30 14:56
[FDA药事] 美国FDA注册2018年度小企业资质申报指南 joyantechelsa 2017-9-9 84623 wwdn 2017-9-28 15:08
[FDA药事] 法规中“建议”的理解 Ericreader 2017-9-26 101689 哥伦布 2017-9-27 09:10
[翻译交流] FDA法规翻译交流 新人帖 小叮铛23 2017-7-19 92386 医学翻译-创思语 2017-9-25 16:38
[FDA药事] 【美国药典35】新鲜出炉的美国药典35-30版(2012) attach_img heatlevel agree  ...23 言若 2013-5-29 4510086 海雅陵南 2017-9-25 11:39
[欧盟药事] 求助欧盟关于OOS处理的相关法规指南 新人帖 幽谷溪 2015-7-21 21944 beiwei5du 2017-9-23 18:10
新概念英语课本第一册 attachment yxh 2012-8-9 104082 jianhongzhang 2017-9-22 14:48
【典藏珍品倾情分享】FDA法规事务FDA Regulatory Affairs attach_img 潇湘子 2013-1-24 164770 blueangelhui 2017-9-16 22:48
[欧盟药事] Fundamentals of EU Regulatory Affairs, Seventh Edition blueangelhui 2017-9-6 41425 beiwei5du 2017-9-15 20:30
[FDA药事] FDA进口警报_杭州菲丝凯化妆品 2017年9月14日 attach_img kslam 2017-9-15 11188 蚌蚌 2017-9-15 16:58
[FDA药事] FDA进口警报_上海维尔雅日用化工厂 2017年9月14日 attach_img kslam 2017-9-15 11310 wood295 2017-9-15 16:55
[欧盟药事] 有关EP药典版本升级的问题 zss0928 2017-9-14 42204 danxg 2017-9-15 07:46
[FDA药事] 新药申请有关包装问题 blueangelhui 2017-9-12 51445 blueangelhui 2017-9-14 14:22
[翻译交流] 自己翻译的 USP chemical tests/401 fats and fixed oils attachment agree 宝丽金 2014-7-1 108992 后生小辈 2017-9-14 09:43
[其他] ISO14644-2-2015 新人帖 attachment agree hszzp521 2016-4-9 183494 yuan_shibin 2017-9-13 09:03
[其他] 求助:ISPE New Cultural Excellence Report attach_img lzw0813 2017-9-5 143244 nasser 2017-9-12 18:57
[FDA药事] ANDA 第四段专利问题 blueangelhui 2017-9-11 21548 blueangelhui 2017-9-12 09:06
[ISPE] ISPE新出版两本关于生物制药的指南 attach_img paul3122 2013-12-18 195373 zhoujiao423 2017-9-8 12:39
[其他] SOS!!! 求助下载百度文库文档(需要下载券),金币报答 attachment  ...2 Dora-Cheng 2017-8-25 235641 半世流离 2017-9-8 09:48
[其他] 茶苯海明注射液的韩国药典检验方法 殷素素 2017-9-7 01160 殷素素 2017-9-7 22:53
[欧盟药事] 中国和欧洲药典设立联合执行委员会,共同制定标准 wwdn 2017-9-5 51716 胜利者 2017-9-5 11:33
[欧盟药事] 复制MA blueangelhui 2017-8-22 82494 blueangelhui 2017-9-4 13:23
[欧盟药事] 缺陷报告查询方式改变后缺陷报告少了 许多多要爱生活 2016-9-19 11595 绐﹀ 2017-9-4 13:20
[FDA药事] 怎么查询各国药品标准 zl123456 2017-8-24 61588 blueangelhui 2017-9-4 09:22
单一专线品种清洗标准是不是目视清洁即可? attachment  ...2 一沙一叶 2014-4-25 276016 一沙一叶 2017-9-2 21:23
[其他] ICH指南——质量 attachment agree ouyangxin 2017-8-28 132441 ouyangxin 2017-8-31 13:53
[翻译交流] 求交换ISPE指南 我有 ISPE biopharmaceutical manufacturing facilities 新人帖 whhxx 2016-3-2 42963 jacoblei2016 2017-8-29 17:37
[其他] 求GAMP指南共享 江南渔翁 2015-6-19 13177 镇世恶xz 2017-8-29 16:23
ISPE loop checks 是啥意思 sony8086 2012-10-15 133443 独自等待 2017-8-28 19:13
[FDA药事] FDA进口警报_山东维诺生物科技 2017年8月22日 attach_img kslam 2017-8-26 21377 syhorchid 2017-8-26 17:44
[FDA药事] FDA进口警报_广东湛江吉敏药业 2017年8月21日 attach_img kslam 2017-8-26 11921 工作QQ 2017-8-26 12:28
[FDA药事] 急需原料药工厂清洁验证指南(修订)2016年9月中文版 新人帖 zl123456 2017-8-1 104256 baicizhuan 2017-8-25 22:08
[欧盟药事] SAFETY FEATURES FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE attachment kc1711422001 2017-8-25 11955 syhorchid 2017-8-25 15:57
[欧盟药事] 求 PIC/S关于培养基灌装实验的章节 attachment free靓靓 2017-8-24 21521 free靓靓 2017-8-25 12:38
[FDA药事] 技术转移过程中的设备变更 tina63943740 2017-8-24 22029 tina63943740 2017-8-24 17:32
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-17 07:27

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块