蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2808) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5935|排名: 33 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] PDA TR29(2012)翻译招募 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 布克_41 2013-9-16 8312208 1982tao 2017-2-25 08:30
[FDA药事] 目前FDA认证对空调的排风有没有要求? PGYDZH 2017-2-21 112329 zstycsq 2017-2-24 15:56
美国FDA CFR210,211 新人帖 attachment  ...2 huangmozhi 2013-10-8 215058 woshiqq23 2017-2-22 17:30
FDA现场检查应对策略及问题分析 新人帖 attachment jyzou1976 2014-5-8 82327 cts9166 2017-2-22 15:28
[欧盟药事] ICHQ7中内部使用的原料药产品指的是什么意思? 碧海蓝天321 2016-4-12 36445 cts9166 2017-2-22 11:38
[欧盟药事] MHRA GMP检查关于供应商管理的缺陷 一沙一叶 2017-2-18 43573 一沙一叶 2017-2-21 21:59
[其他] 活性炭吸附内毒素挑战实验如何进行 千寻bj 2017-2-18 21738 静水蓝心 2017-2-18 12:45
[其他] 活性炭吸附内毒素能力 千寻bj 2017-2-17 104617 xqliu 2017-2-18 11:21
[FDA药事] FDA认证 Whats 2017-2-15 111918 Whats 2017-2-17 13:09
[FDA药事] FDA警告信_澳思美日用化工(广州)2016年7月25日至29日 attach_img kslam 2017-2-15 114015 snowheavyfly 2017-2-16 08:27
[FDA药事] FDA外国办事处确保在美国销售的药物安全吗? attach_img kslam 2017-1-29 92798 kslam 2017-2-15 08:53
[FDA药事] FDA [质量量度技术符合性指南] 2016年6月 attachment heatlevel  ...2 kslam 2016-6-24 285703 月半 2017-2-14 15:32
[FDA药事] 数据可靠性案例情景剧 attachment heatlevel  ...2 kslam 2016-8-1 315546 Shadow_Way 2017-2-14 15:22
[FDA药事] ISO14644 走一个 2017-2-9 51484 走一个 2017-2-14 07:33
[FDA药事] FDA 关于deviation处理期限的说明 新人帖 dundunwangcai 2017-2-9 71967 玻璃杯 2017-2-13 22:09
[欧盟药事] EP(欧洲药典)上关于重金属的检测方法从A-H共有8种,请问这8种有什么意义 尽付笑谈中 2016-11-4 46231 尽付笑谈中 2017-2-13 10:54
[FDA药事] 真的吗?特朗普要废除80%的FDA法规? heatlevel  ...23 凯博思咨询 2017-2-5 555068 月奴 2017-2-12 09:34
[其他] ICH中有关无稳定性试验箱温湿度超标超过24小时做偏差即可的说明吗 zzj0623 2016-12-7 57001 zouxf6401 2017-2-9 21:52
[欧盟药事] 欧盟法规查询 新人帖 springwxj 2017-2-8 32276 静水蓝心 2017-2-8 11:54
[FDA药事] 哪位大神有最新版USP全册的? 新人帖 乐观缘分天空 2016-5-19 83980 乐观缘分天空 2017-2-8 08:19
[FDA药事] FDA 强调早期生产工艺研究的重要性 北重楼 2017-2-5 112427 skycity 2017-2-7 08:59
[FDA药事] XX药业台州工厂通过FDA检查,你怎么看? heatlevel  ...23 天上没有月亮 2017-1-20 556947 明朗 2017-2-6 20:34
[其他] 食药总局对GMP生化药品附录征求意见 attachment 中原浪子 2016-10-19 102219 scslk0045 2017-2-6 16:35
[其他] ICH 将组织制定生物样品分析方法验证指导原则 北重楼 2017-2-5 41713 syhorchid 2017-2-5 14:41
[欧盟药事] 中国工厂欧盟GMP检查失败 lttz 2014-12-26 193460 GMP学习者000 2017-2-3 15:15
[欧盟药事] EP中关于消毒剂的章节 981074938 2017-2-1 33605 静水蓝心 2017-2-1 22:22
[其他] 药品生产质量法律法规汇编 attachment heatlevel  ...2 zhijiu99 2012-12-12 204118 sts3080 2017-1-29 09:04
[FDA药事] FDA警告信_苏州医药技术有限公司 2017年1月6日 attach_img heatlevel  ...2 kslam 2017-1-18 215201 Dragon三 2017-1-23 21:07
[欧盟药事] 计算机相关验证法规汇总 attach_img heatlevel beiwei5du 2015-11-21 133026 莫言我第一 2017-1-23 09:09
[欧盟药事] 实验室检验偏差 doris_xjp 2017-1-22 01582 doris_xjp 2017-1-22 14:23
[FDA药事] 求USP39盐酸普鲁卡因的标准 新人帖 attachment monkeygb 2016-7-22 23415 monkeygb 2017-1-19 15:30
FDA Regulatory Affairs attachment zzj76122 2013-6-27 71610 Aster205 2017-1-17 15:45
[欧盟药事] 【求教】过欧盟认证,物料执行标准问题 新人帖 Grace_落尘 2017-1-13 62847 静水蓝心 2017-1-13 16:04
[其他] PIC/S GMP Guide(PE 009-13)最新修订 一沙一叶 2017-1-12 64665 chenjiao501 2017-1-13 08:46
[其他] PDA TR13 2001年版 分享 attachment heatlevel  ...2 yang_jur 2014-8-10 244363 lu696248 2017-1-12 15:32
[其他] ICH近期发布的Q11问答 attachment sunny1225 2017-1-4 92390 fjcencen 2017-1-12 13:48
[欧盟药事] ECA新闻:关于“目视检查”的问答(翻译:Julia) 巴西木 2014-9-2 84054 罗伊鲱 2017-1-11 14:06
欧盟药品生产质量管理规范-重大进展 heatlevel agree  ...2 唐伯虎 2013-1-19 255028 罗伊鲱 2017-1-10 17:27
[FDA药事] 环境监测相关问题 给我两斤鱼 2017-1-3 41203 大草原制药人 2017-1-10 09:02
[FDA药事] 数据造假探讨_浙江海正案例分析 attach_img heatlevel  ...234 kslam 2016-1-15 618980 fjcencen 2017-1-10 08:44
[FDA药事] FDA一个月后再度对印度Wockhardt, Ltd.发出警告信 胡芦娃 2017-1-4 43599 小星 2017-1-6 16:59
[FDA药事] 这个东东的出处有谁知? 新人帖 attach_img hsbbc 2016-10-21 61452 罗伊鲱 2017-1-6 14:14
[欧盟药事] 求USP 39, General Chapters: <55> attachment Supple_Lee 2016-9-20 163294 Supple_Lee 2017-1-6 13:38
[FDA药事] FDA对巴西Antibioticos Do Brasil Ltda警告信,主要关注无菌保证 胡芦娃 2017-1-3 36210 静水蓝心 2017-1-3 17:26
[FDA药事] 原料药杂质研究 qjjfly 2016-9-6 132830 蓝海孤叶 2016-12-29 15:24
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-27 06:08

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块