蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3957) |订阅

GMP实践 今日: 0|主题: 15057|排名: 16 

作者 回复/查看 最后发表
[验证管理] 发酵罐阀门在IQ中都需要做相应的检查吗 处处学韧 2017-6-28 52845 hhxx2018 2018-9-4 14:24
[验证管理] 发酵罐需不需要做清洁验证 mxy@hy 2018-7-3 93983 hhxx2018 2018-9-4 13:27
[供应商管理] 物料如何抽样 xiaodong 2018-9-3 52010 寂寞雨中行 2018-9-3 10:12
[风险管理] 新版GMP:药厂质量风险管理_讲稿 attachment heatlevel  ...23456..15 孙艳红 2014-12-8 28519830 雨中雪 2018-9-3 09:31
[验证管理] 设备连续生产的最长时间 嘿嘿JZ 2018-9-2 52066 hhxx2018 2018-9-3 09:26
[文件系统] 质量标准和检验操作规程 新人帖 milanstudy 2018-8-15 144468 小小虫 2018-8-31 16:20
[验证管理] 房间清洁有效期 pugongying0535 2018-8-8 91372 mouni6 2018-8-31 10:53
[现场管理] 洁净区压差记录 一个人的世界 2018-8-23 94757 _CPyly 2018-8-29 17:02
[验证管理] 确认与验证 attachment suminxinjing 2018-7-21 31179 caralove111 2018-8-29 14:44
[供应商管理] 药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批 attachment 星火. 2018-7-24 31996 caralove111 2018-8-29 14:43
[国内外GMP法规及其指南] 关于无菌模拟灌装的培养问题  ...2 wql8837 2018-8-27 254485 geziqiang1990 2018-8-29 14:40
[现场管理] 冻干的取样 pugongying0535 2018-8-29 01002 pugongying0535 2018-8-29 13:58
质量风险管理 星火. 2017-9-14 51544 雄心虚心苦心 2018-8-29 09:40
[风险管理] 注射剂质量风险管理 attachment 毒手药王邓智先 2013-6-11 131599 雄心虚心苦心 2018-8-29 09:37
[验证管理] 除菌过滤技术及应用指南中的疑问  ...2 shalouwengweng 2017-2-8 253821 joutch 2018-8-28 14:09
[验证管理] 生产设备的PQ如果与工艺验证结合,设备确认的收尾是怎么做的? 隐月 2018-8-27 53052 xu290606838 2018-8-28 08:15
[国内外GMP法规及其指南] 如何进行CMO工厂的管理 一沙一叶 2018-1-11 134897 一沙一叶 2018-8-27 22:13
[现场管理] 现场QA很无奈 新人帖 学海书山 2018-8-18 81669 风儿轻轻撞 2018-8-27 11:24
[现场管理] 产尘的房间空调系统 pugongying0535 2018-8-21 51528 Jackon 2018-8-27 09:06
[文件系统] 医药中间体是否有必要建立SMF文件 iliway 2017-12-19 83548 iliway 2018-8-26 10:27
[国内外GMP法规及其指南] 计量周期 lvpeng 2018-8-3 51808 帝恩检测褚玉健 2018-8-24 10:53
[现场管理] 药材质量 新人帖 春明花开 2018-8-23 2876 王李玉珏 2018-8-24 09:47
[文件系统] 要求QA做氮气、压缩空气、高效检漏 heatlevel  ...23 药辅小魏 2018-8-16 445150 a1234567890 2018-8-23 17:56
大家好,新人报道<需要一些前辈的帮助> 新人帖 邹生 2018-8-22 161715 powerpeng 2018-8-23 15:10
[验证管理] 工艺验证 liujixang0724 2018-8-2 4897 蒲公英lx 2018-8-23 11:25
[文件系统] 常用的文件管理的章子有哪些 新人帖 attachment liuwenzhi 2018-8-18 194532 uufanxin 2018-8-22 15:36
[国内外GMP法规及其指南] 美国FDA的CGMP现场检查--海外制药行业内华人编写 heatlevel  ...23 pyshixi 2015-3-18 489173 山顶洞人 2018-8-22 12:53
[国内外GMP法规及其指南] 欧美GMP到哪可以下载到最新版的啊? yf22 2018-8-21 52236 volador 2018-8-22 10:47
[文件系统] D级更衣程序 皮邱2 2013-6-3 102447 1418638184 2018-8-21 14:58
熟地黄工艺 新人帖 GMPXIU159357 2018-6-13 64436 zhfy108 2018-8-21 14:02
[验证管理] 包材密封性实验求解答 Wilden 2016-2-17 22064 朱烨 2018-8-21 13:56
[验证管理] 仓库温湿度分布确认,开门测试和断电测试的接受标准多长时间 safsaf 2017-9-23 63875 贾斯特耐克 2018-8-21 13:55
[现场管理] 纯化水送水口离线电导率比总回水口离线电导率高的原因  ...23 天国的女儿 2015-11-20 4310275 过客. 2018-8-21 09:00
[验证管理] 药品验证书籍 鸿雁 2016-6-2 147406 Evan. 2018-8-21 08:50
[验证管理] 不同规格胶塞 新人帖 FH0101 2018-8-20 31418 lhd000000 2018-8-20 17:22
[验证管理] “确认和验证”我们还要再讨论一下吗? 九三 2018-6-28 81910 热血青年 2018-8-20 16:38
[验证管理] 中成药和化药共线生产,清洁验证怎么计算残留 新人帖 sneezy 2018-8-16 104622 sneezy 2018-8-20 14:07
[文件系统] 药品生产主体责任重于泰山 zysx01234 2018-7-25 83437 大海 2018-8-20 07:52
[现场管理] 成品取样跟批量的关系 attach_img  ...2 pugongying0535 2018-8-15 315383 hhxx2018 2018-8-18 12:57
再确认与再验证 hhxx2018 2018-6-15 132678 hhxx2018 2018-8-18 12:03
[验证管理] 罐实罐灭菌只用生物指示剂是否可行?  ...2 唐晓宇 2016-3-22 282758 wbs2007@163.com 2018-8-17 15:01
[国内外GMP法规及其指南] 新品批件拿到手,GMP认证问题 乐乐鱼 2018-6-22 41432 tuyouwang 2018-8-17 10:12
[验证管理] 各位前辈解释下“允许日接触剂量” 新人帖 handsomelee 2018-8-15 118504 handsomelee 2018-8-16 22:00
[现场管理] 灭菌柜真空泄漏率可以在满载的时候做吗? pugongying0535 2018-8-14 82271 山顶洞人 2018-8-16 21:34
[文件系统] 能否分享GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范 attachment  ...2 海阳山山 2015-8-10 2411509 预知子 2018-8-16 14:03
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-9 04:11

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块