蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3961) |订阅

GMP实践 今日: 0|主题: 15207|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
[国内外GMP法规及其指南] 湖北省食品药品监督管理局发还药品GMP证书公告-湖北午时药业股份有限公司 工作QQ 2015-11-20 183944 工作QQ 2015-11-23 15:05
[国内外GMP法规及其指南] [讨论] 大家做温度验证都用什么校准仪器? INON_研工 2015-11-11 183019 行路人ABC 2015-11-23 11:53
[验证管理] 你备了吗?《计算机化系统》、《确认与验证》两附录 attachment 农夫山 2015-10-31 112268 小丁 2015-11-23 10:43
[验证管理] 工艺验证个人理解,求问 xuanyuan20008 2015-11-20 163603 淡莣 2015-11-23 09:58
[验证管理] 工艺验证考察内容中关于设备的问题 xuanyuan20008 2015-11-22 31265 xmango 2015-11-23 08:12
[验证管理] 当验证走不通该怎么办 三方验证绿水 2015-11-18 172239 xuanyuan20008 2015-11-22 23:58
[验证管理] 工艺验证产品放行的讨论 attach_img xiaoluodexiong 2014-11-10 194612 xuanyuan20008 2015-11-22 13:51
[风险管理] 【原创】千万不要用风险管理的名义,让糟糕的生产活动合理化 heatlevel  ...234 唐晓宇 2015-11-9 9811232 一座木桥 2015-11-22 10:14
[验证管理] 我是该这样呢还是那样呢 qhm123 2015-11-19 143299 一座木桥 2015-11-22 09:58
[风险管理] 一个神奇的操作。。。 唐晓宇 2015-11-20 51751 自在飞花轻似梦 2015-11-20 17:56
[验证管理] 有关臭氧消毒的问题 新人帖 北京西站南广场 2015-11-20 01286 北京西站南广场 2015-11-20 17:29
[文件系统] 批记录的销毁日期有效期后一年怎么理解 小兵 2015-11-20 74729 唐晓宇 2015-11-20 15:55
[验证管理] 坡度检查讨论 qhm123 2015-11-20 22034 qhm123 2015-11-20 15:07
[国内外GMP法规及其指南] 讨论:为什么GMP把制药用水放在设备这章 heatlevel  ...23 大呆子 2011-11-1 406622 807229174 2015-11-20 13:39
[验证管理] 液体制剂工艺验证混合均匀性接受标准如何制定? attach_img yujindanzhilian 2014-12-17 811183 hongwei2000 2015-11-20 08:51
[国内外GMP法规及其指南] 单台设备的运行记录只能用单独的一张记录纸吗 新人帖 seanking119 2015-7-9 61852 yijjch 2015-11-19 22:10
[国内外GMP法规及其指南] 大门紧闭,同一家企业,已经不止一次了 heatlevel  ...23 piao0923 2015-7-27 587486 yijjch 2015-11-19 22:10
[国内外GMP法规及其指南] 稳定性考察与产品放行的关系 云来云去 2015-11-19 175268 yijjch 2015-11-19 21:59
[验证管理] 清洁评估 kc1711422001 2015-11-19 11607 beiwei5du 2015-11-19 17:35
[风险管理] 无菌灌装过程培养基试验探讨( 医药经济报2015年9月18日) - [回帖奖励 3 ] civgguo 2015-11-19 41980 syhorchid 2015-11-19 17:22
[验证管理] 关于GMP附录中工艺验证 新人帖 王志远 2015-11-18 133562 蓝色星期六 2015-11-19 16:59
[验证管理] 有没有冷库验证啊 最后是经营企业的 luofu 2014-12-5 122097 莎瓦娜 2015-11-19 15:32
[验证管理] 混合均一性验证单点超范围  ...2 沉默的骨头 2015-11-19 227854 唐晓宇 2015-11-19 15:17
[文件系统] 一个困扰菜鸟QA的问题 heatlevel  ...23 porenbuhao 2015-9-1 436560 BOBO1899 2015-11-19 14:43
[验证管理] “持续工艺确认”该如何操作? piao0923 2014-12-15 103095 prq 2015-11-19 10:42
[验证管理] 【求教】冷库验证时长如何定? 唐晓宇 2015-9-16 43158 唐晓宇 2015-11-18 19:42
[验证管理] 讨论:液体灭菌程序双探头控温空载时是否需要液体 唐晓宇 2015-10-30 102461 唐晓宇 2015-11-18 19:41
[现场管理] 有关中间产品放行的问题讨论 bishengyx 2012-3-10 1510499 ztzhang 2015-11-18 17:13
[验证管理] 小型冷库验证温度分布问题 xuanyuan20008 2015-10-28 31651 莎瓦娜 2015-11-18 16:50
[国内外GMP法规及其指南] 新版GMP认证是否会导致药品恐慌及药品市场的加速洗牌? INON_研工 2015-11-17 82667 ach成 2015-11-18 16:33
[验证管理] 15版药典对凝血酶要求病毒灭活,提取过程增加灭活工序,那冻干粉的工艺是否要验证 zlr1779 2015-10-28 144567 莎瓦娜 2015-11-18 15:34
[验证管理] 压缩空气系统的确认等公用设施先于厂房空调系统的确认 太白金星520 2015-10-29 151806 莎瓦娜 2015-11-18 15:29
[验证管理] 制剂轧盖机的气密性验证怎么做? 新人帖 王小抽的新生活 2015-11-18 73526 邵帅 2015-11-18 14:52
[验证管理] 设备验证的时候是否可以校准参数 唐晓宇 2015-11-5 111820 莎瓦娜 2015-11-18 14:49
[验证管理] 新药典升级涉及到原辅料的检测方法 需要做复核吗 小豆丁 2015-11-18 42043 小豆丁 2015-11-18 14:39
[验证管理] 设备验证标准怎么定 attachment  ...2 xuanyuan20008 2015-11-4 204002 莎瓦娜 2015-11-18 14:37
[吐槽及其他] 赠给那些曾经“吸毒”和正在“吸毒”及打算“吸毒”的同行 老K 2015-11-16 162897 老K 2015-11-18 12:43
[验证管理] 验证管理问题 shenyong86x 2015-11-16 172591 莎瓦娜 2015-11-18 11:21
[文件系统] 关于药品生产许可证换证的申报资料 新人帖 dyzmj 2015-9-10 84458 tgdgym 2015-11-18 10:14
[国内外GMP法规及其指南] GMP规范简单吗 heatlevel  ...2 civgguo 2015-11-11 243691 807229174 2015-11-18 09:52
[验证管理] 纯化水系统的问题求助,我怎么这么爱求助呢?唉 心晔阳光 2015-11-13 103047 我想我可以 2015-11-17 17:26
[吐槽及其他] 临床试验机构数据造假与药企有关系么? 一沙一叶 2015-11-17 152598 hongg33 2015-11-17 16:34
[验证管理] QC空调系统验证 Wilden 2015-11-17 11430 yulei237 2015-11-17 11:21
[验证管理] 验证实施个人攻略——设计确认 于磊 2014-12-17 102809 zhagbbb 2015-11-17 11:21
[国内外GMP法规及其指南] 听说保健食品要取消GMP认证 APTX-4869 2015-11-16 76571 ravenhigh 2015-11-17 10:32
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-18 04:04

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块