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质量负责人变更了,所有GMP相关文件是否需要重新修订。 heatlevel  ...23 想明白了_j9SGo 2015-12-14 5011659 wfy风中的云 2025-10-22 14:59
设备运行确认最差条件 外表不重要 2025-10-21 4356 胜利者 2025-10-21 18:01
投票 在CMO场地生产的产品,CMO文件中产品代码是按MAH质量体系还是按CMO质量体系编写? cheng9gong 2023-10-22 73365 轩云溪 2025-10-21 17:05
精密度、线性回归模板 attachment heatlevel  ...2 whzg 2011-7-7 287471 Z.J娇 2025-10-21 16:53
关于水系统、空调系统年度回顾 tyq78 2019-12-5 21940 xqliu 2025-10-21 15:27
验证文件签批矩阵人员问题 新人帖 蒲公英661338935 2025-10-15 181054 vavayqing 2025-10-21 14:02
2012年药品GMP自检方案与自检报告--XXXXX药业有限公司 attachment heatlevel  ...23456..7 lwjxz 2012-8-11 13929080 fancypkz 2025-10-21 10:38
外包装材料-药用铝瓶 1-0-1 2025-10-20 10289 Lily_VIP 2025-10-21 10:07
某医疗器械行业经典程序文件(DOC 82页) attachment heatlevel  ...23456..7 admin 2011-8-17 12929761 Byny8cydro 2025-10-20 16:41
仪器PQ和校验的区别  ...2 蒲公英661001499 2025-10-16 22917 榭倪 2025-10-20 14:44
关于产品放行,临界值的放行 mm651988881 2025-9-26 14542 准圣级药老 2025-10-20 14:42
请问各位大佬 遇到供应商不接受现场审计该怎么办 heatlevel  ...2 太阳当空赵 2025-10-14 241004 13480568278 2025-10-18 16:49
投票 【投票】一条生产线写一份清洁验证方案? heatlevel  ...2 隐月 2022-1-22 349937 AI闫之有理 2025-10-17 16:50
2025药典更新来袭,文件变更管理如何“提速不减效”,构建可持续响应体系?(下) 携手小灰灰 2025-10-17 1421 lian 2025-10-17 15:27
请教下,关于标签,说明书。小盒上市后变更由哪些指导原则和法律法规依据 heatlevel  ...2 沧海一粟wgw 2025-9-8 321025 牛角包 2025-10-17 11:20
ALCOA+  ...2 蒲公英661001499 2025-10-11 221173 叫醒我,吃药! 2025-10-17 09:58
设备/仪器PQ需执行的内容 新人帖 15707253489 2025-10-16 4327 蒲公英661001499 2025-10-17 08:19
尘埃粒子计数器哪个品牌好用 仲夏流星河 2024-12-20 121290 13358057193 2025-10-16 17:23
投票 【投票】清洁验证使用注射用水进行淋洗水取样,这个注射用水需要降温吗? 隐月 2022-4-11 145141 chashuang 2025-10-16 16:16
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2025药典更新来袭,文件变更管理如何“提速不减效”,构建可持续响应体系?(上) 携手小灰灰 2025-10-16 0367 携手小灰灰 2025-10-16 11:10
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降微生物负荷的灭菌柜,需要每年进行验证吗? 隐月 2025-7-29 10533 15223741736 2025-10-13 16:53
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铝盖灭菌验证的时候是12000,实际使用灭菌了8612,这个要填充吗 attachment fishleong 2025-9-20 15727 15223741736 2025-10-13 15:37
手套完整性测试仪灵敏度研究问题(无菌工艺相关) 隐月 2025-10-13 8460 鬼使神差 2025-10-13 12:30
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GMP培训试题及答案 attachment heatlevel  ...2 安徽永生堂 2013-7-16 265687 曾馨双梦 2025-10-11 16:18
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GMP培训试题及答案(三) attachment heatlevel  ...23 安徽永生堂 2013-7-16 448650 曾馨双梦 2025-10-11 16:09
GMP培训试题及答案(六) attachment heatlevel  ...2 安徽永生堂 2013-7-16 327476 曾馨双梦 2025-10-11 16:08
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