蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (5896) |订阅

质量保证 今日: 40 |主题: 15019|排名: 6 

作者 回复/查看 最后发表
不合格品控制程序 attachment heatlevel  ...23 大上海 2013-11-20 517751 小蒲公英_20 2025-7-10 15:04
7超滤装置清洁验证.rar attachment 逸冰 2012-8-4 23454 蒲公英220505 2025-7-10 11:07
验证考试题库 attachment heatlevel  ...23 罗伊鲱 2016-8-18 418594 wx18368600093 2025-7-10 09:10
投票 讨论:企业负责人与质量负责人、质量受权人能由一人兼任吗? heatlevel  ...23456..12 大呆子 2014-4-24 26853143 wx18368600093 2025-7-10 09:06
2025年01月17日国家药监局核查中心发布的清洁验证技术指南解读 attachment bjlidi 2025-1-17 143604 蒲公英220505 2025-7-10 08:53
TOC-IQ/OQ标准模板 attachment heatlevel  ...2 admin 2011-6-19 275958 huazhang 2025-7-9 22:18
11超滤器清洁验证-OK.rar attachment heatlevel  ...2 逸冰 2012-8-4 275152 蒲公英220505 2025-7-9 14:38
QA培训视频之质量管体系培训-第八课-确认与验证体系 喬耂肆 2025-7-8 91621 喬耂肆 2025-7-9 14:17
HPLC数据完整性审核要点 attachment 大树ff 2023-12-28 111777 黄玲1 2025-7-9 11:57
青霉素聚合物控制的关键工艺点及检测方法 新人帖 北山cc7 2025-7-8 1199 机智鼠 2025-7-8 16:39
EDQM-质量管理文件全集 - [阅读权限 20]attachment heatlevel  ...2 冯树 2024-7-23 28740 麦穗子 2025-7-8 15:52
内包材供应商的生产地址变更 黎黎的栗栗 2025-7-7 4477 lzhao5488 2025-7-8 15:03
投票 偏差调查是否需要统一的模式(原帖描述有误,有金币奖励) heatlevel  ...2345 metability 2017-9-5 8528457 18620023202 2025-7-8 13:38
制药企业偏差、CAPA 及 OOS/OOT 管理实操训练营(第 七期) attachment 药视网季老师 2025-4-10 3874 123zqy 2025-7-8 13:11
PFMEA_标准 attachment heatlevel  ...2 追风者 2012-9-10 274806 lanmosong111 2025-7-8 13:10
取样 被吹的蒲公英 2025-7-7 17481 999皮炎 2025-7-8 11:07
纯水系统消毒周期验证 小李睡不醒 2025-6-27 101086 廖旭 2025-7-8 09:05
辉瑞制药质量手册范本 attachment heatlevel  ...23456..18 华佗 2011-8-28 35376642 huazhang 2025-7-7 20:33
投票 质量负责人是否必需进行B级区的更衣确认? heatlevel  ...2 飞凌大圣 2022-5-23 326199 18058139985 2025-7-7 16:30
记录管理 农家养蜂人 2025-7-3 12507 chinsss 2025-7-7 13:09
车间验证汇总 attachment heatlevel  ...23456 zhao58 2012-3-15 10416457 北葵向暖s9y 2025-7-7 10:28
GMP设计审核 attachment zjm_angel 2013-3-6 42816 张波18672467577 2025-7-6 13:47
『冰享』某企业新版GMP检查缺陷及解读 attachment heatlevel  ...23456..46 冰城 2014-12-23 90685858 北葵向暖s9y 2025-7-5 17:56
2010版GMP附录1.中药饮片2医用氧3、取样 attachment heatlevel  ...2 dajiahao557 2014-8-1 247510 北葵向暖s9y 2025-7-5 17:11
WHO官方GMP培训PPT课件-1 attachment heatlevel  ...23456..29 zhangli417 2021-1-28 57563793 北葵向暖s9y 2025-7-5 16:58
投票 使用在线TOC和在线电导率代替离线TOC和电导率检测数据放行 娃哈哈2015 2023-5-9 143079 sunshinekl 2025-7-5 10:21
求助:关于FDA警告信的案例分析 pugongying0827 2025-7-3 15476 门门 2025-7-5 06:41
质量管理体系培训-第五节课 -CAPA体系的建立 喬耂肆 2025-7-4 0441 喬耂肆 2025-7-4 17:21
关于供应商管理的几个问题  ...2 pugongying0535 2025-7-1 21871 pugongying0535 2025-7-4 15:57
说明书的事情 jhy711223 2025-7-3 14472 jhy711223 2025-7-4 12:53
制氮机确认方案 attachment  ...2 孙艳红 2013-9-21 234212 chenxian 2025-7-4 08:24
空压机验证方案 attachment heatlevel  ...2 大上海 2013-3-21 336323 chenxian 2025-7-4 08:16
投票 你干过的企业在哪个省份(或城市)? MrLu1234 2025-6-4 20851 MrLu1234 2025-7-3 16:19
GBZ19579-2012 卓越绩效评价准则实施指南 attachment 最后一根腿毛 2019-11-5 112537 辛良良 2025-7-3 13:25
想看看蒲友们的偏差 新人帖 不朽枯木 2025-7-1 17568 商商 2025-7-3 09:36
关于DCS系统操作日志的一些代码问题 attach_img - [回帖奖励 12 ] 是9S呦 2022-12-10 51272 蒙山旁,沂河畔 2025-7-2 16:57
河北省药品生产质量管理培训视频 agree 喬耂肆 2025-7-1 8852 喬耂肆 2025-7-2 15:59
TGA审计 GMP指导 新人帖 attachment juocean 2015-9-14 193825 Z.J娇 2025-7-2 14:26
《2010版GMP现场检查缺陷项目整改指导原则》(四省市汇总) attachment heatlevel agree  ...23456..17 cph2345 2013-7-9 32349821 Alter 2025-7-2 09:39
无菌制剂的胶塞和盖子更换需要哪些验证 xbzhang 2025-6-30 11393 xbzhang 2025-7-2 09:00
投票 偏差是什么样子的续集 attach_img heatlevel - [回帖奖励 4 ]  ...23 河谷 2014-4-4 569503 柒弈 2025-7-2 08:38
供应商的关键质量岗位发生变更,需要启动我司的变更控制程序吗 新人帖 at_from 2025-7-1 6315 胜利者 2025-7-1 19:21
投票 更衣室缓冲区用什么级别工具如何清洁?(答题有奖) attach_img heatlevel - [回帖奖励 65 ]  ...2345 无为 2014-1-8 8516486 要饭讨生活 2025-7-1 16:47
有效期 复验期 与稳定性研究 良弓·藏 2025-6-27 15662 蒙山旁,沂河畔 2025-7-1 14:32
美国FDACGMP现场检查指南 a34395a 2015-8-17 94298 shitouzhu 2025-7-1 14:17
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-15 17:53

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块