蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5894) |订阅

质量保证 今日: 31 |主题: 14860|排名: 10 

作者 回复/查看 最后发表
从事设备验证工作需要什么证书 shenyong86x 2013-5-21 92150 sulihua 2013-7-11 08:56
药品生产设备清洁验证(黎阳) 优秀 attachment heatlevel  ...234 毒手药王邓智先 2012-5-29 648404 dgtlyzh 2013-7-10 19:49
请教蒲友,清洁验证的残留限度计算 smartchenziyue 2013-7-9 22072 快活王 2013-7-10 15:10
无菌更衣理念 attach_img heatlevel  ...2 豚鼠 站长专用饰品 2013-5-6 384442 moke2008 2013-7-10 14:13
计量器具显示仪表第三方检测问题 小草 2013-7-10 72228 nunqing 2013-7-10 11:02
内毒素超了是什么原因?  ...2 阿里不达年代 2013-7-6 296912 阿里不达年代 2013-7-10 09:16
新厂房验证 nancy.zheng 2013-7-5 61764 南方 2013-7-10 09:01
简单谈谈清洁验证 heatlevel  ...23 陶洋 2013-6-2 405325 小荷 2013-7-9 19:18
东富龙冻干机变更管理 zhengwo2002 2013-7-8 32043 zhengwo2002 2013-7-9 11:52
关于质量受权人培训的问题 Shadow_Way 2013-7-8 51707 panjingwen 2013-7-9 11:51
验证与确认  ...2 anlong107 2013-7-8 302982 anlong107 2013-7-9 11:13
原料药清洁周期的验证 新人帖  ...2 ggsnow 2013-7-8 233998 ggsnow 2013-7-9 11:12
Commisssioning Agent公司验证入门培训资料 attachment heatlevel  ...23 samuel 2011-5-17 4310150 129129129 2013-7-9 08:24
为什么大家分享的验证方案里很少见到有关风险管理的内容  ...2 kingsteeler 2013-2-26 213325 ggsnow 2013-7-8 21:21
风险评估签字的日期问题 梅梅大胡 2013-5-9 61873 红茶. 2013-7-8 16:35
发布一个有点可靠的消息:“药品GMP认证检查结果判定以风险评估为原则” heatlevel  ...23 愚公想改行 2011-6-1 427724 jgr 2013-7-8 15:04
厂房改造的验证 shizhongdi 2013-7-6 51848 456公里 2013-7-8 13:42
求助洁净区清洁方法验证 王永宏 2013-1-24 82970 王永宏 2013-7-8 08:28
编订文件时,常用符号汇总 attachment jmmarui 2013-7-5 132177 xuxu6666 2013-7-5 19:12
FDA工艺验证指南中的第三阶段该如何实施? piao0923 2013-7-5 41754 中华骏捷 2013-7-5 14:22
关于签字和日期的问题,老生常谈的。 haohaochifan 2013-7-5 183079 石头968 2013-7-5 14:10
中药制药企业委托加工问题 chashuang 2011-11-25 196285 luojj_j 2013-7-5 10:24
工艺验证的批次问题  ...2 swing_lily 2013-1-5 202942 六味地黄 2013-7-5 10:05
确认报告的评价和建议一般都怎么写? nunqing 2013-7-4 51702 开羽 2013-7-5 09:26
设备清洁验证问题的请教 dream888 2013-7-4 62444 456公里 2013-7-5 09:04
关于风险的评估问题。。。。。 66号元素 2013-5-18 102226 魅力暴君 2013-7-5 08:47
HPLC含量和有关物质测定分析方法验证 新人帖 ╰一丝微笑ヽ 2013-7-4 12131 zl1964 2013-7-4 17:53
风险评估 shenyong86x 2013-5-21 71559 20130608pgy 2013-7-4 16:50
退货产品重新包装如何放行 新人帖 xiaomi0423 2012-11-17 93764 PUPU 2013-7-4 16:43
有关风险评估问题 鑫吉口 2013-4-1 111212 20130608pgy 2013-7-4 16:32
如何科学评价药品GMP 检查缺陷及风险 attachment xiedekun 2012-3-4 175468 jgr 2013-7-4 16:05
分享一本好书《国家新特药大典》 attachment agree avr163 2013-7-4 92026 jgr 2013-7-4 11:53
11XZS-515型旋向振荡筛验证方案. ... attachment 逸冰 2012-8-4 51902 华重楼 2013-7-4 07:02
验证方案 新人帖 attachment FENGZHONGXUE 2012-9-3 172403 彩虹 2013-7-3 21:59
标配设备的DQ有必要做吗? 原来是我 2013-7-3 73779 sakura416 2013-7-3 21:29
图解验证过程 attachment heatlevel  ...23 warriora 2013-4-9 535204 云水风度 2013-7-3 17:31
确认和验证的范围和程度 hemigua 2012-10-15 102671 gzl1955 2013-7-3 15:36
URS\FS\DS\FAT\SAT\的解释 heatlevel  ...2 kingway 2011-5-26 3310009 godme 2013-7-3 14:06
口服固体制剂洁净区的微生物需要动态监测吗? jianai70 2013-7-1 102447 jianai70 2013-7-3 11:30
新GMP证书 attach_img general2008 2012-2-23 123269 wangfen0125 2013-7-3 09:50
请高手指点年度回顾模板 新人帖 avr163 2013-7-3 0915 avr163 2013-7-3 09:39
求教注射用水的PQ取样 tooseven 2013-7-2 92785 毛毛球 2013-7-3 08:27
关于隧道灭菌烘箱  ...2 943606862 2012-6-12 204384 那一刻宁静 2013-7-2 18:35
新版GMP实施后,各公司的取样人员是QA还是QC 新人帖 heatlevel  ...2 xiaolong0101 2012-10-25 2713246 154834638 2013-7-2 16:02
无菌生产工艺验证—培养基灌装试 ... attachment 逸冰 2012-7-10 62456 hallypk 2013-7-2 14:13
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-9 22:03

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块