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新厂房验证 nancy.zheng 2013-7-5 61792 南方 2013-7-10 09:01
简单谈谈清洁验证 heatlevel  ...23 陶洋 2013-6-2 405421 小荷 2013-7-9 19:18
东富龙冻干机变更管理 zhengwo2002 2013-7-8 32094 zhengwo2002 2013-7-9 11:52
关于质量受权人培训的问题 Shadow_Way 2013-7-8 51719 panjingwen 2013-7-9 11:51
验证与确认  ...2 anlong107 2013-7-8 303046 anlong107 2013-7-9 11:13
原料药清洁周期的验证 新人帖  ...2 ggsnow 2013-7-8 234035 ggsnow 2013-7-9 11:12
Commisssioning Agent公司验证入门培训资料 attachment heatlevel  ...23 samuel 2011-5-17 4310279 129129129 2013-7-9 08:24
为什么大家分享的验证方案里很少见到有关风险管理的内容  ...2 kingsteeler 2013-2-26 213368 ggsnow 2013-7-8 21:21
风险评估签字的日期问题 梅梅大胡 2013-5-9 61888 红茶. 2013-7-8 16:35
发布一个有点可靠的消息:“药品GMP认证检查结果判定以风险评估为原则” heatlevel  ...23 愚公想改行 2011-6-1 427855 jgr 2013-7-8 15:04
厂房改造的验证 shizhongdi 2013-7-6 51895 456公里 2013-7-8 13:42
求助洁净区清洁方法验证 王永宏 2013-1-24 82991 王永宏 2013-7-8 08:28
编订文件时,常用符号汇总 attachment jmmarui 2013-7-5 132198 xuxu6666 2013-7-5 19:12
FDA工艺验证指南中的第三阶段该如何实施? piao0923 2013-7-5 41778 中华骏捷 2013-7-5 14:22
关于签字和日期的问题,老生常谈的。 haohaochifan 2013-7-5 183140 石头968 2013-7-5 14:10
中药制药企业委托加工问题 chashuang 2011-11-25 196879 luojj_j 2013-7-5 10:24
工艺验证的批次问题  ...2 swing_lily 2013-1-5 203117 六味地黄 2013-7-5 10:05
确认报告的评价和建议一般都怎么写? nunqing 2013-7-4 51727 开羽 2013-7-5 09:26
设备清洁验证问题的请教 dream888 2013-7-4 62449 456公里 2013-7-5 09:04
关于风险的评估问题。。。。。 66号元素 2013-5-18 102242 魅力暴君 2013-7-5 08:47
HPLC含量和有关物质测定分析方法验证 新人帖 ╰一丝微笑ヽ 2013-7-4 12139 zl1964 2013-7-4 17:53
风险评估 shenyong86x 2013-5-21 71567 20130608pgy 2013-7-4 16:50
退货产品重新包装如何放行 新人帖 xiaomi0423 2012-11-17 93782 PUPU 2013-7-4 16:43
有关风险评估问题 鑫吉口 2013-4-1 111222 20130608pgy 2013-7-4 16:32
如何科学评价药品GMP 检查缺陷及风险 attachment xiedekun 2012-3-4 175530 jgr 2013-7-4 16:05
分享一本好书《国家新特药大典》 attachment agree avr163 2013-7-4 92074 jgr 2013-7-4 11:53
11XZS-515型旋向振荡筛验证方案. ... attachment 逸冰 2012-8-4 51922 华重楼 2013-7-4 07:02
验证方案 新人帖 attachment FENGZHONGXUE 2012-9-3 172458 彩虹 2013-7-3 21:59
标配设备的DQ有必要做吗? 原来是我 2013-7-3 73823 sakura416 2013-7-3 21:29
图解验证过程 attachment heatlevel  ...23 warriora 2013-4-9 535347 云水风度 2013-7-3 17:31
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口服固体制剂洁净区的微生物需要动态监测吗? jianai70 2013-7-1 102474 jianai70 2013-7-3 11:30
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请高手指点年度回顾模板 新人帖 avr163 2013-7-3 0950 avr163 2013-7-3 09:39
求教注射用水的PQ取样 tooseven 2013-7-2 92811 毛毛球 2013-7-3 08:27
关于隧道灭菌烘箱  ...2 943606862 2012-6-12 204468 那一刻宁静 2013-7-2 18:35
新版GMP实施后,各公司的取样人员是QA还是QC 新人帖 heatlevel  ...2 xiaolong0101 2012-10-25 2713382 154834638 2013-7-2 16:02
无菌生产工艺验证—培养基灌装试 ... attachment 逸冰 2012-7-10 62501 hallypk 2013-7-2 14:13
USP 分析方法验证、确认和转移培训发现错误 heatlevel  ...2 kslam 2013-1-2 366397 琼台仙境 2013-7-2 13:59
偏差根源与偏差根本原因? 新人帖 苏北北妞子 2013-7-2 144278 じ摩★羯〓噯 2013-7-2 13:48
有没有什么介绍中国 或者国外FDA 欧盟的微生物限度验证方面的知识啊 1292877361 2013-6-30 51618 456公里 2013-7-2 12:25
据说新版GMP申报时,要求车间内常年生产的品种都要完成工艺验证,是吗? heatlevel  ...2 chemstar 2012-12-14 224031 godme 2013-7-2 12:13
求关于中药饮片的工艺验证 新人帖 muhua1234 2013-4-15 31643 jgr 2013-7-2 10:42
新修订药品GMP实施解答(三十二) huigenghao 2013-5-28 81461 清风化雨 2013-7-2 07:24
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