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关于2020年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知 regis-success 2021-3-18 01070 regis-success 2021-3-18 09:08
IVD 核酸检测试剂盒主要原材料问题 新人帖 bioxhw 2021-3-17 0954 bioxhw 2021-3-17 10:43
注册人制度 HUYONG110 2021-3-11 41243 HUYONG110 2021-3-15 14:09
初包装材料改变了,内部做验证还是要上报进行变更流程? zhangshuqiong 2021-3-11 112398 jshafei 2021-3-13 09:26
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求一份三类医疗器械注册的模板,最好是官方的 新人帖 小葫芦饼 2021-3-9 41635 小葫芦饼 2021-3-10 13:03
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体外诊断试剂注册变更 jiangjiang123 2021-3-3 11841 714955898 2021-3-4 08:38
IVD注册申报资料 qh~sh159466qp 2020-4-24 131840 emosgaogao 2021-2-22 10:56
目录中已或境内注册医疗器械和同品种医疗器械的对比有什么区别? 新人帖 gezhi2020 2020-10-14 132802 祁艳12 2021-2-20 13:34
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关于UDI,你需知道的事 办理CE认证小乐 2021-2-5 31899 办理CE认证小乐 2021-2-5 13:40
求助:三类医疗器械的临床试验是否需要在2个或2个以上的机构进行? 渡辺Scarlett 2020-11-11 162662 surfbat 2021-2-3 13:52
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