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国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录(1998—2013年) 唐延进 2018-10-11 16220 xinyikang 2018-10-20 15:41
分享资料 YYT 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 attachment 依林小熊 2018-10-19 1881 syhorchid 2018-10-19 20:39
医疗器械分类规则 局令第15号 2015年,还有效么 15511385211 2018-10-16 41361 uufanxin 2018-10-18 23:20
无菌医疗器械检测 - [回帖奖励 3 ] 闷闷 2018-10-12 142515 godlike0077 2018-10-18 17:28
医疗器械无菌检查,初始污染菌,环氧乙烷 新人帖 〆閃耀涐嘚媄 2018-10-17 01137 〆閃耀涐嘚媄 2018-10-17 23:20
CRP,PCT,ST2,Cys-C,NGAL,β2微球,RBP4,MYO,PG1,PG2,Lp-PLA2抗原试用 丶简简单单 2018-8-20 11077 丶简简单单 2018-10-17 17:05
Boost热启动酶试用装申请 丶简简单单 2018-9-4 1800 丶简简单单 2018-10-17 17:03
想从事医疗器械注册方面的工作,需要做哪些准备? 新人帖 依林小熊 2018-10-16 21496 依林小熊 2018-10-16 16:43
在十万级洁净车间内穿大褂式洁净服是否合理??  ...2 康康7725 2013-3-9 258464 cts9166 2018-10-16 08:51
资源 attachment disagree 夜弦罢矣 2018-10-12 21273 山顶洞人 2018-10-15 10:03
啦啦 新人帖 JJ@ 2018-10-12 0483 JJ@ 2018-10-12 14:56
定制式医疗器械监督管理规定(试行)(征求意见稿) 唐延进 2018-10-11 11474 syhorchid 2018-10-11 12:13
国家药品监督管理局继续有效的医疗器械规范性文件目录(1998—2013年) 唐延进 2018-10-11 11445 syhorchid 2018-10-11 12:12
请教“医疗器械信息系统”如何进行注册 snzy 2018-10-11 31434 snzy 2018-10-11 11:59
培训课件 医用器具检验方法-化学分析 attachment 1219361398 2016-9-23 31686 坐井观天儿 2018-10-10 11:04
哪位可以分享一个环氧乙烷残留的标准,先谢谢了! 新人帖 notebookss 2017-9-26 31504 wbs2007@163.com 2018-10-10 09:36
肺功能测试仪获准注册 毒手药王邓智先 2018-10-10 0692 毒手药王邓智先 2018-10-10 08:00
产品日常放行检验是否一定要按技术要求中的测试项目和方法做 新人帖 545088794 2018-10-9 0886 545088794 2018-10-9 16:55
蓝皮书:医疗器械行业发展新周期启动 毒手药王邓智先 2018-10-9 1992 syhorchid 2018-10-9 12:37
抽样表 kallym 2018-5-3 31127 kallym 2018-10-9 11:57
三级医疗器械内包装袋的检验依据 我是红茶 2018-9-28 42234 elvisewang 2018-10-6 09:14
审评发补怎么办 新人帖 ppbbmm 2018-8-18 43059 mark100040 2018-9-30 08:39
GMP车间是否可以租用 新人帖 hwj134131 2018-8-9 53895 jyz0106 2018-9-28 16:57
关于公开征求《肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用技术审查指... attach_img 九三 2018-8-14 21867 leafallen 2018-9-27 09:58
医疗器械注册文件需要注意的问题 毒手药王邓智先 2018-5-7 83702 airen7862 2018-9-26 15:56
医疗器械的型号规格怎么写 破茧成蝶 2016-11-4 14380 七月123 2018-9-25 15:05
急求、、、重庆市关于医疗器械注册的文件指南 sunnyNicole 2018-9-21 31540 sunnyNicole 2018-9-21 15:54
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有没有谁知道或者有关于设计开发的书籍或者文件? - [回帖奖励 16 ] 壳聚糖 2017-10-20 21555 jane523017 2018-9-20 13:08
初始污染菌校正因子 新人帖 va89ef595 2018-9-18 01819 va89ef595 2018-9-18 13:44
初始污染菌 小宝优优 2018-9-17 51422 小宝优优 2018-9-18 10:11
备孕体温计的软件是不是医疗器械 新人帖 秦与林 2018-9-16 41331 秦与林 2018-9-18 08:35
gb 19335-2016 一次性使用血路产品 通用技术条件 有吗? Gavin1 2018-9-17 01527 Gavin1 2018-9-17 10:58
求助老化方案模板 xuhaidong 2017-7-13 72381 frankren 2018-9-15 16:47
90项医疗器械行业标准 attachment heatlevel  ...23 1831 2015-5-14 476755 Gavin1 2018-9-14 09:45
注册子宫托工艺是清洗烘干可以么 15511385211 2018-9-10 61743 jerryyzhs 2018-9-14 09:32
植入类医疗器械内毒素问题 attach_img ZLX92 2018-9-13 0855 ZLX92 2018-9-13 14:00
请问大家带简单电子称的设备算有源吗? TYKJ 2018-9-13 71932 uufanxin 2018-9-13 13:51
肿瘤相关突变基因检测试剂性能评价通用技术审查指导原则征求意见 毒手药王邓智先 2018-9-12 11055 syhorchid 2018-9-12 21:05
关于统计学问题 xu290606838 2018-9-11 21096 xu290606838 2018-9-12 10:31
想找胶体金检测卡的研发外包公司(检测唾液中的胃蛋白酶) lingshike 2018-9-6 31821 lingshike 2018-9-12 08:59
器械申报问题请教 半步人间 2018-9-10 31092 詹生 2018-9-11 18:27
紫外吸光度:检验液在220nm~340nm波长范围的吸收值不超过0.4 15511385211 2018-9-10 69277 凉风 2018-9-11 15:20
医疗器械质量体系 新人帖 z935617251 2018-5-24 31123 jidaifei 2018-9-11 11:01
器械审评审批制度改革探路监管科学 毒手药王邓智先 2018-9-10 2669 mark100040 2018-9-10 12:41
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