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版主: David-xu
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控制菌 zisexueyu1992 2024-8-20 8766 yu94ting 2024-8-22 17:34
医疗器械研发实验室的温度监控需要严格管理吗? 新人帖 19520479829 2024-8-22 2606 ww278930823 2024-8-22 16:33
无菌耗材,原材料和纸塑袋的检验指标“微粒污染、初始污染菌”可否之间引用厂家出.... xiaochi 2024-8-16 81257 WHHT6 2024-8-22 16:31
标签变更 新人帖 黎黎的栗栗 2024-8-15 10813 18084656922 2024-8-22 16:25
包装完整性验证报告 attachment 哈尔滨-HR 2024-8-19 81156 Lqbxiynu3 2024-8-22 16:06
投票 清洗工序 wangqi123 2024-6-13 21156 13712754309 2024-8-22 16:00
IVD 行业 有临床样本管理规程吗 ,各位好人 Gi6jz626u 2024-8-22 2403 yjb0803 2024-8-22 15:40
注册申请人基本情况表 新人帖 Julia_ 2024-8-22 6918 Julia_ 2024-8-22 14:31
请教!! 丰富化后 2024-7-11 141489 nitayte 2024-8-22 14:00
环氧乙烷灭菌有效期2年是怎么来的?有法规或指南吗 武汉民 2024-7-13 151656 一念花开fm9 2024-8-22 13:54
环境卫生消毒工艺验证报告分享 新人帖 attachment pengda 2023-4-20 111866 TErryhrc 2024-8-22 13:48
上市放行审核 JYCY 2024-7-22 51458 一念花开fm9 2024-8-22 13:46
这种情况会真实体现投诉吗  ...2 强心苷 2024-7-26 342053 一念花开fm9 2024-8-22 13:42
公司有二类医疗器械注册证可以生产一类的医疗器械吗? 可爱尼 2024-7-26 121244 一念花开fm9 2024-8-22 13:39
定期风险评价报告数据截止汇总期填写错误,无法修改,能删除重新填写提交吗 新人帖 attach_img 医疗器械杜宗帅 2024-8-12 111068 一念花开fm9 2024-8-22 13:23
注册人制度下的产品标签 sunbin2019 2022-8-11 81175 苦瓜和尚 2024-8-22 13:07
外协加工PCBA板图纸怎么体现确认记录 shanshan闪闪 2021-5-7 51553 平芜尽处是春山 2024-8-22 12:40
说明书的核准和修改日期 俗俗俗俗俗人 2024-8-22 2902 一念花开fm9 2024-8-22 11:24
注册证增加受托生产企业地址的相关问题 miffyyff 2024-8-21 7896 BBCOME 2024-8-22 10:53
所有转产项目的生产批记录里包括一份《产品标签打印记录》该记录在2023.6月份生效 Gi6jz626u 2023-11-28 2781 风轻云淡68 2024-8-22 10:38
关于本市医疗器械注册人、生产企业网上填报品种生产情况的通知 暗影随风 2024-8-22 0311 暗影随风 2024-8-22 10:29
关于培养基适用性检查相关问题 Richy 2024-8-21 151124 Richy 2024-8-22 09:43
投票 对于自动焊,大家一般要求内窥镜为百分之多少,不是水系统的,不想参考ISO的70% 陶瑞鑫 2021-8-20 133938 一念花开fm9 2024-8-22 09:32
体外诊断试剂用水20摄氏度对应电导率限定值如何确定? 15062345499 2024-8-22 7828 15062345499 2024-8-22 09:14
医用口罩CE认证以及EN14683标准检测要求 attach_img 出口认证办理 2020-3-14 155338 woshihqy 2024-8-22 08:41
投票 检验样品时用什么溶剂稀释 火柴人兰姆达 2023-10-25 21184 yxw_night 2024-8-21 17:26
投票 注射用水的初始污染菌和内毒素检验需不需要做方法学 泠泠月上 2024-6-11 131257 Cj520 2024-8-21 15:51
欧盟官方网站-Nando EUROPA(公告机构)怎么能查到? pldsh 2024-8-20 6566 lixu320 2024-8-21 15:35
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如何在实验室条件下模拟淋洗条件 CARFIELDq 2024-8-20 3614 nitayte 2024-8-21 14:17
小人翻书标签的颜色咨询 attach_img laket6x 2022-11-30 72076 njlhy 2024-8-21 14:13
投票 各位生产巡检抽样都怎么制定的呢 小何ss 2024-6-27 7991 我心欢喜。 2024-8-21 13:48
EO灭菌产品放行 tacrolg 2024-8-20 12973 PRT-drgon 2024-8-21 13:39
临时文件如何管理? yanglubing 2021-1-27 112305 风轻云淡68 2024-8-21 11:07
投票 大家所在的省市有没有医疗器械审评查验独立的一个机构? heisejialun 2021-1-12 22884 小金库 2024-8-21 09:31
谈谈UDI培训那些事 heatlevel  ...2 jack1100 2024-7-29 331940 zhmiao 2024-8-20 21:25
ISPE HVAC指南中温度分布指南翻译 attachment 哈尔滨-HR 2024-8-20 11173 chenqiang179 2024-8-20 19:28
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求教,医疗器械 原材料 初始污染菌需要提前做方法验证吗? hlf天涯海角 2024-8-19 5690 ulysses_yang 2024-8-19 18:00
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