蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5666|排名: 13 

作者 回复/查看 最后发表
国家卫健委发文,全国配置这些器械(附清单) e链网 2020-9-11 51703 乐意淘 2020-9-14 14:57
内审系列培训:第二节GB/T 19001:2016 法规解读(2) 瓶瓶 2020-9-10 41762 濯濯如月 2020-9-12 16:39
一次性使用灌肠袋执行哪些标准? 蒲飞飞 2020-9-11 01037 蒲飞飞 2020-9-11 14:04
关于经营库房 樱了个桃 2020-9-11 61318 樱了个桃 2020-9-11 10:00
令人头痛的亚硝胺类基毒杂质 一路向西 2020-9-10 11572 njuxzm 2020-9-10 17:25
GMP:药品生产质bai量管理规范 阿勇12345 2020-9-7 81705 尼古拉斯-赵四 2020-9-10 11:26
EU_2019_1020 市场监督法规 attachment wyjc 2020-9-7 61149 viola0216 2020-9-8 15:00
投票 关于13485认证范围的问题投票 才女筱沐 2020-9-2 122334 英诺 2020-9-4 08:48
青岛即墨二类器械经营备案 新人帖 郝冰18243185389 2020-9-2 61375 lunmulunmu 2020-9-3 13:31
空气中EO残留量不大于2mg/m3 hujuanzk 2020-9-1 51131 liuniansishui 2020-9-2 11:21
求GB9706.16-2015医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机设备安全专用要求 新人帖 attachment guesswan 2019-4-10 32049 SCbcd77186 2020-9-2 11:02
ISO 11135 认证,求教? 新人帖 hujuanzk 2020-9-1 51220 hujuanzk 2020-9-2 08:46
包装测试要求 yingxion2 2020-8-28 41418 yingxion2 2020-9-1 20:07
有源三类医疗器械电源线可否不配备? 新人帖 grantanier 2020-6-10 62337 英诺 2020-9-1 17:25
ISO13485 & FDA 质量管理法规 attachment heatlevel  ...2 jznsm 2019-10-29 253461 英诺 2020-9-1 14:55
关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告(2019年 第13号) 优雅的蒲公英 2019-3-20 31210 小木英子 2020-9-1 14:40
可接受的风险是否还需要采取风险控制措施? 新人帖 张张张二号 2020-6-23 203719 英诺 2020-9-1 11:26
医药厂房设计规范 canghu5216 2020-8-30 72005 lunmulunmu 2020-9-1 11:11
关于国标中的温湿度测量 琥珀糖 2020-4-13 102105 英诺 2020-8-31 08:50
<医疗器械监督管理条例>680号令 新人帖 HKW 2017-9-12 54875 上下而求索 2020-8-29 16:59
关于内审员资格问题 新人帖 heatlevel  ...2 fuou123 2020-3-26 394452 胡冠君 2020-8-28 15:46
ISO 10993-1:2018 新人帖 attachment 苗苗miao 2020-8-12 51809 银子12345 2020-8-28 14:47
需要做灭菌柜的测试,泄漏一直不合格,不晓得有没有什么法规可以支持不进... 新人帖 heatlevel  ...2 suyi7177 2020-8-23 263542 采采涂鸦 2020-8-28 09:32
公开评审范例 attachment kucooper 2020-8-24 71708 qpwcl 2020-8-27 12:08
请问设备里增加3G电话卡,使设备有定位功能,有适用的法规吗?求指点 迷乱蝶影 2018-7-2 92140 sippaga 2020-8-26 18:36
2020年7月医疗器械行业法规标准动态汇总 heatlevel 瓶瓶 2020-8-10 182206 薇恩医疗 2020-8-25 15:43
器械指南 新人帖 heatlevel  ...2 fzb875 2020-7-30 252347 薇恩医疗 2020-8-25 15:41
16886.12取样方法 新人帖 attachment kucooper 2020-8-24 61569 syhorchid 2020-8-25 11:32
无菌医疗器械大箱打码问题 009122218 2020-7-21 141825 英诺 2020-8-23 22:45
请帮助提供一下最新版GMP资料 attachment 宋SIR兰州 2020-7-29 112272 桂桓 2020-8-21 14:47
ISO13485:2016 新人帖 attachment aiyusun 2020-8-1 122204 桂桓 2020-8-21 13:45
分类目录中某些产品的一次性或重复使用问题 放勋重华文命 2020-8-17 61268 放勋重华文命 2020-8-21 08:39
请教一下,关于《医疗器械经营监督管理办法》 Lets009 2020-8-19 131691 dersh2010 2020-8-20 23:19
微生物限度室中应该安放生物安全柜还是洁净工作台? 新人帖  ...2 amai212 2020-6-15 267570 wind10 2020-8-20 09:40
医疗器械产品消毒得依据怎么确定 houloves 2020-8-19 4986 houloves 2020-8-20 09:39
日本JQMS与与ISO13485的差异浅析 wqb1981 2020-8-14 12134 syhorchid 2020-8-18 21:28
质保协议 辰雨 2020-8-11 71635 英诺 2020-8-18 18:01
ISO13485认证咨询CE认证产品出口欧盟认证绿色通行证-CE认证欧盟公告机构及申请费用 ctscts2017 2020-3-30 92330 麦子12345678911 2020-8-18 17:29
问大家医疗器械人一个问题,希望有人能回答我,谢谢 1033328641 2020-8-15 71506 dersh2010 2020-8-17 17:01
器械分类 attachment 洞庭秋水 2020-8-15 61419 汉堡1 2020-8-17 15:26
留样检测 attachment 洞庭秋水 2020-8-15 71306 赖床看夕阳 2020-8-17 11:28
【转】国产医疗器械遭遇“锤头一棒”,“全军覆没”? Vince1 2020-8-13 152172 Vince1 2020-8-14 17:04
医用口罩欧盟认证生物相容 起点在脚下 2020-8-13 71084 麦子12345678911 2020-8-14 11:18
求助ISO 11608-4医用笔式注射器.第4部分:电子和电动笔式注射器的要求和试验方法 attachment liuxing318 2020-8-13 31614 汤小宝贝 2020-8-14 08:47
关于征集参与编制重组人胶原蛋白质量评价技术审查等14项指导原则的通知 才女筱沐 2020-7-17 71412 Rjn 2020-8-13 11:17
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-2 04:33

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块