蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (102) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 6089|排名: 12 

作者 回复/查看 最后发表
河北省药监局召开会议:加快推进医疗器械唯一标识(UDI)工作! 马莉1234 2021-3-10 2914 shark41 2021-3-11 09:43
【重要通知】福建省药监局、卫健委、医保局三方联合发文全面推进医疗器械唯一标识... 马莉1234 2021-3-10 11310 oО星辰﹏ 2021-3-11 09:28
关于医疗器械定期风险评价报告的问题 辰萱世界 2021-2-25 41646 辰萱世界 2021-3-11 08:47
支持湖南创建国家(湖南)医学中心 马莉1234 2021-3-9 41026 daifeng 2021-3-10 15:59
MDR主要由哪些变化? 彭18502769791 2021-3-10 0734 彭18502769791 2021-3-10 11:24
国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》意见 新人帖 regis-success 2021-3-10 11166 lunmulunmu 2021-3-10 11:09
体外诊断试剂用质控物通用技术要求(送审稿)发布时间 attachment PPXY 2019-4-23 163192 labonchip 2021-3-10 10:52
YY0315-2016 yao15815726887 2021-3-9 21529 yao15815726887 2021-3-9 15:09
请问医疗器械的仓库需要测仓库外的温湿度吗? 萌芽中的老莲子 2021-3-4 61849 器械小师兄 2021-3-9 10:21
【关注】FDA要求机构或企业停止颁发误导性注册证书 attach_img 绍17717017570 2021-3-8 52218 jacky110771 2021-3-9 09:24
GB 标准与IEC / ISO 标准对照表 attachment 2iso 2021-3-4 112120 songfang 2021-3-8 14:30
英国UKCA认证---北爱尔兰 attach_img 小闹18116320810 2021-3-4 81679 绍17717017570 2021-3-8 12:44
器械的微生物限度验证 oО星辰﹏ 2021-3-5 71965 oО星辰﹏ 2021-3-8 12:43
器械成品的留样柜可以放在成品库里吗 oО星辰﹏ 2021-2-27 102668 lyluo922 2021-3-8 10:38
加拿大MDEL企业关注问题 attach_img 小闹18116320810 2021-2-25 11313 绍17717017570 2021-3-4 13:44
IVDR实施时间 attach_img 小闹18116320810 2021-3-3 11330 绍17717017570 2021-3-4 13:44
有做FDA 510K 或MDD CE 注册经验的吗, 招兼职 新人帖 JetLi1 2020-7-16 51877 阿茵是钢铁煮成 2021-3-4 11:42
二类有源器械产品的电源开关要求 jingong442tian 2021-1-15 31485 孩子她爸 2021-3-4 11:09
MDR公告机构 已达 17家被授权 (2021/01/30) attach_img 2iso 2021-1-30 71645 祁艳12 2021-3-3 17:45
在申报注册过程中,需要更换A类供应商 上海鋆通 2020-11-23 91903 张园 2021-3-3 16:50
谁有13485新版全套体系文件啊,生产企业的~~~~~~  ...2 mq997017 2017-8-11 256227 ………1 2021-3-3 16:38
无菌医疗器械的法规 smile-lucky 2021-3-2 101535 smile-lucky 2021-3-2 15:42
转发:医疗器械国际化法规系列培训 attach_img 小生逆刃 2021-2-25 131865 dragonich 2021-3-2 12:15
微粒污染取样数量为多少? 新人帖 杨燕子 2020-11-17 63998 巍峨的山峰 2021-3-2 11:38
求助 MDCG2020-5中遇到的问题 raimi1225 2021-3-1 01293 raimi1225 2021-3-1 15:23
医疗器械生产相关国标 attachment ………1 2021-2-25 131965 451744620 2021-3-1 14:52
求一份ISO11137-2:2013电子版 gjlll 2017-4-21 87499 northerncity 2021-3-1 14:42
《医疗器械临床试验质量管理规范》 北重楼 2016-3-23 62361 史家大少爷 2021-3-1 11:05
TIR29和ISO/ASTM51702 attach_img 氓氓梦仔 2021-1-19 51677 罗伊鲱 2021-2-28 22:50
国家药监局关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告(2021年 第11号) davidzjy 2021-1-15 72111 史家大少爷 2021-2-26 14:29
医械人的寒假作业来啦!北京市药监局、市卫健委、市医保局联合发布《北京...市推进医 attach_img 马莉1234 2021-2-25 31237 洋26f53eed 2021-2-26 14:18
IEC60601-1-8 13792658768 2021-2-26 01190 13792658768 2021-2-26 13:34
【讨论】MDR法规强制执行后,不同分类产品进入欧盟市场销售必须立即执行MDR法规吗? 绍17717017570 2021-2-25 2941 天亮了ya 2021-2-26 09:42
重要!海南省要求4月1日起医疗器械注册需填报产品标识(DI) 马莉1234 2021-2-25 11019 xuzenk 2021-2-26 09:15
上市许可持人人医疗器械定期风险评价报告 fenny2126 2020-5-4 61775 guojh168 2021-2-25 17:00
新版医疗器械监督管理条例(草稿送审稿) attachment heatlevel  ...2 zhangdeping 2020-12-24 303473 qingwaer 2021-2-25 13:52
求新冠病毒样本采集运输检测规范 attachment 岑3ccb2182 2021-1-25 81898 洋26f53eed 2021-2-25 10:20
新人求问:医疗器械分类界定表在哪里下载啊? VIHO 2021-2-22 192861 VIHO 2021-2-23 17:13
听诊器FDA认证FDA认证 办理CE认证小乐 2021-2-23 31185 医疗器械CEFDA检 2021-2-23 14:24
欧盟注册问题 Maggiekk 2021-2-23 41210 医疗器械CEFDA检 2021-2-23 14:23
医药行业标准 attachment 雪儿1234567 2021-2-21 81815 今生无悔1 2021-2-23 10:36
荷兰欧代靠谱吗,好不好做? 办理CE认证小乐 2021-2-22 31514 办理CE认证小乐 2021-2-23 10:25
MDR法规下如何完成CE合规认证? 办理CE认证小乐 2021-2-19 21537 永恒的时差 2021-2-20 10:51
歪解:体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南 (征求意见稿)一 唐晓宇 2017-9-29 62200 巍峨的山峰 2021-2-20 09:13
歪解:体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南 (征求意见稿)二 唐晓宇 2017-9-29 113523 巍峨的山峰 2021-2-20 09:12
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-1 06:50

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块