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关于万级洁净车间设备验收的相关法规文件 安静12345678916 2020-5-20 31003 才女筱沐 2020-5-20 17:38
生物相容性检测 新人帖 Echo12345678934 2020-5-17 61452 winner99 2020-5-19 10:45
如何理解临床评价中的等同性医疗器械 贞贞 2020-5-14 21549 高梅 2020-5-15 15:09
ISO13485认证咨询申请,ISO13485认证关于对产品定性或定量特征的判定 attach_img ctscts2017 2020-5-13 31362 徐立峰 2020-5-14 11:17
FDA认证注册申请,FDA认证咨询,食品FDA认证分类 attach_img ctscts2017 2020-5-13 11489 syhorchid 2020-5-13 18:41
请问有大神做过ESH认证的吗? sunbin2019 2020-5-12 91344 zysx01234 2020-5-13 14:09
国家药监局关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告(2020... 瓶瓶 2020-5-9 51271 valiantli 2020-5-11 09:50
【规范条款解读】机构与人员-第七条 人间不值得/ 2020-4-8 192208 河南康尔健 2020-5-11 09:49
【新闻】《儿童口罩技术规范》国家标准正式发布 歪说歪有李 2020-5-7 71653 薛薛19890730 2020-5-9 08:54
国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)... heatlevel  ...2 瓶瓶 2019-11-23 224373 卓越之人 2020-5-8 16:53
197项国家标准和1项国家标准修改单批准正式发布 瓶瓶 2020-5-7 81936 赞开 2020-5-8 16:27
隔离眼罩如果做CE认证,对材质上面有没有特殊要求啊? simonleely 2020-4-9 31064 医疗器械CEFDA检 2020-5-6 11:35
求GB 16352 attach_img 如果123 2020-5-1 61907 如果123 2020-5-6 10:12
咨询各位,关于医疗器械的产品包装小盒的设计问题 新人帖 放勋重华文命 2018-7-19 102250 hu0b64db5d 2020-5-4 15:41
最终灭菌医疗器械包装材料 hycwq77 2020-4-11 31025 hu0b64db5d 2020-5-4 15:22
2020年5月开始实施的380项国家标准清单 attachment 瓶瓶 2020-4-30 102407 薛薛19890730 2020-5-3 08:21
唯一性标识对外共享 才女筱沐 2020-3-31 71410 54jyj 2020-4-28 13:01
关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告 才女筱沐 2020-4-26 4986 才女筱沐 2020-4-27 11:22
93-42-EEC中文版 新人帖 attachment Pluto1 2019-6-25 61168 mlda 2020-4-25 10:39
关于KN95口罩原材料的选择和检验 醴冬阳 2020-4-22 41538 chidany 2020-4-25 09:10
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对于医疗器械所使用的原料是否有明确的等级要求,如是否只能使用药品级? 灯cf47361d 2020-4-22 91277 lunmulunmu 2020-4-22 14:55
医疗器械gsp 老火柴 2020-4-16 41596 老火柴 2020-4-22 08:22
每一个医疗器械的国家标准、行业标准对应的FDA、CE的法规怎么对应查找 梧桐树1234 2020-4-18 31876 wolflee11 2020-4-21 16:30
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