蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5944|排名: 12 

作者 回复/查看 最后发表
玩转医疗器械专利—电学领域篇 silversky1989 2022-8-23 11038 lunmulunmu 2022-8-23 14:00
玩转医疗器械专利—机械领域篇 silversky1989 2022-8-12 31052 silversky1989 2022-8-23 11:37
介入医疗器械定义从哪能查到 新人帖 attachment 翠翠123 2022-8-19 72260 翠翠123 2022-8-23 10:33
探讨管理规范十三条,厂房与设施的一个问题 attach_img 醴冬阳 2022-7-1 141255 Xuanokk 2022-8-23 10:02
GLP应该怎么快速入门? 新人帖 Wuw6rk15sz 2022-8-22 2996 卯年 2022-8-23 08:41
ISTA_Pharma_Committee_Passive_Thermal_Packaging_System_OQ_Guideline_For_Comme... attachment jiaguangwu 2021-7-29 21014 jixia 2022-8-20 10:34
医疗器械 管理管代任职要求相关法规 attachment heatlevel  ...2 吉米亚的忧伤 2020-4-7 235183 非诚勿扰3 2022-8-19 14:48
IVD仪器 安规法规汇总 attachment heatlevel  ...2 瓶瓶 2020-7-7 274220 l3332956 2022-8-19 13:54
助力国内电动吸奶器厂商获得FDA 510K批准 绍17717017570 2022-8-18 31928 like13366248620 2022-8-18 22:39
CE认证的流程是怎样的? 彭18502769791 2021-3-16 51483 ANDYHUANG 2022-8-18 16:51
【空气波压力治疗仪】如何出口到美国? attach_img 绍17717017570 2022-8-18 41782 ye123 2022-8-18 14:51
9706是不是可以延续注册之前再去测就可以 shanshan闪闪 2022-8-1 81140 wuxue 2022-8-17 15:59
研发负责人兼任问题 莫西干的发乳 2022-8-15 141760 雅竹 2022-8-17 14:24
YY/T 0518英文版 attachment 铁梨花 2022-8-17 2867 铁梨花 2022-8-17 14:07
某一医疗器械产品5g无线内窥镜辐射整改案例 m满 2022-4-27 71611 折翼天使 2022-8-17 11:07
新版YYT0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 新人帖 attachment heatlevel  ...2 zhangpenian 2017-6-21 2315069 sts3080 2022-8-16 15:43
2021-2022.5全国器械法规汇总表单(附官网链接) attachment heatlevel  ...23 风铃123456789 2022-5-28 464195 风铃123456789 2022-8-15 15:31
关于医用针管刚性韧性检测问题 新人帖 似是飞逝 2020-10-22 82224 折翼天使 2022-8-15 10:46
GBT 21415-2008 体外诊断医疗器械 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 新人帖 attachment Anyway12 2021-2-26 172533 hbjcy23 2022-8-14 13:46
求FDA-虫害控制的标准 虫控小潘phil 2022-8-12 61715 虫控小潘phil 2022-8-12 17:42
关于拿注册证问题 xx0616 2022-8-12 181615 xx0616 2022-8-12 16:32
医疗器械软件注册审查指导原则 2022.3.7新指导原则发布 attachment 向成瑞 2022-3-9 81418 深海屿鹿 2022-8-12 15:34
【求助】请问有关于颅颌面的法规或标准吗 新人帖 Yee221 2022-8-12 41109 白sxl6dzng 2022-8-12 13:57
一类骨科器械包备案不通过(求大神给思路) 新人帖 THB510510 2022-8-10 161272 jeff87 2022-8-12 13:30
MDCG 2022-13 | 公告机构未来将重新评估?欧盟发布最新指南草案 绍17717017570 2022-8-12 01212 绍17717017570 2022-8-12 13:15
英文版GMP attachment 1314abcD 2022-4-7 61316 poyee 2022-8-12 09:54
MDSAP培训资料 新人帖 attachment heatlevel  ...2 efan0022101 2019-4-15 275493 白云85 2022-8-12 09:36
医疗器械定期风险评价报告 新人帖 青莞 2022-8-10 41249 Gavin_Heag 2022-8-11 12:23
YY∕T 1731-2020人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒 attachment 2iso 2021-2-2 51495 ω喵 2022-8-11 10:30
求BS EN ISO 25424:2019标准 新人帖 attachment 13575702161 2022-8-10 1472 wolflee11 2022-8-11 08:51
求ISO10993-1 2018 中文版 attachment 娟wxxu7uk7 2022-4-11 111767 15013922714 2022-8-9 16:40
质量体系文员的进阶 heatlevel  ...234 曾大大 2022-8-1 754110 深海屿鹿 2022-8-9 10:39
求医疗器械产品标准书的制定要求或者标准 attachment  ...2 nonono1 2022-8-8 211594 Simon-阿川 2022-8-9 10:03
求大神分析EN ISO 980:2016 lxyrdw521 2022-8-9 0669 lxyrdw521 2022-8-9 09:42
GBT 30117.3-2019 灯和灯系统的光生物安全 第3部分 对人体的强脉冲光源设备的安全使用 attachment 2棵四叶草 2020-5-22 92099 mom320 2022-8-8 15:08
关于合格证印刷内容的问题 attach_img siyan306 2019-8-28 92048 lujiejin2011 2022-8-8 12:41
玩转医疗器械专利—生化领域篇 silversky1989 2022-8-8 1878 白sxl6dzng 2022-8-8 10:45
【分享】第32家MDR NB公告机构诞生! attach_img 绍17717017570 2022-8-5 51089 fenixkiwa2022 2022-8-8 10:19
工艺流程 amlfly 2022-8-5 51175 吉米亚的忧伤 2022-8-6 11:38
【分享】医疗器械产品技术要求的编写注意事项 绍17717017570 2022-8-5 11244 wanggui_929 2022-8-5 16:15
CE证书到期后,有效期内生产的产品还能带CE标销售吗 YuEeuu 2022-8-4 81047 oО星辰﹏ 2022-8-5 15:21
医疗器械生产质量管理规范 attachment heatlevel 静ozjfdnjd 2021-11-15 192831 老王头儿 2022-8-5 14:31
关于第一类IVD产品临床评价的问题,球球有没有懂的来解答一下 爆杀扇贝 2021-9-17 91755 魔鬼鱼 2022-8-5 11:30
请问管理者代表相当于公司的质量保证人员吗? ilikefish 2022-8-3 81094 尧尧 2022-8-4 17:09
医疗器械的一些法规,供大家分享! attachment heatlevel  ...2 konrad 2017-8-17 244467 408122975 2022-8-4 16:24
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-1-10 07:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块