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[研发注册] 变更部分工序生产场地需要报什么级别的申请? 被吹散的婆婆丁 2024-7-25 10438 蓄势待发 2024-7-25 16:00
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[无菌&限度检查] 非最终灭菌产品的SAL是多少?怎么证明达到要求? 20100701 2024-6-15 161442 谢传力 2024-7-25 15:23
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[确认&验证] 水浴锅验证 attachment xz414123 2019-9-2 194918 xz414123 2024-7-25 14:51
[已解决] 请教关于菌种复苏的问题 新人帖 attach_img linwei5417 2020-11-10 85466 古娜拉黑暗之神 2024-7-25 14:33
[已解决] 菌种复苏、传代及确认 attach_img 战哥的小肥兔 2023-11-21 71341 古娜拉黑暗之神 2024-7-25 14:33
[生产制造] 21 CFR 211.52:要热水洗手,你们知道否? botxty 2016-4-27 194680 xdc723 2024-7-25 13:50
[质量保证QA] 洁净区清洁消毒 18728167924 2024-7-25 61040 yangxj520 2024-7-25 13:41
[研发注册] 杂质对照品需要办理一次性进口? attach_img shl9308 2024-7-25 4660 老夫只吃肉 2024-7-25 13:37
[生产制造] 大输液车间 新人帖 黑气 2024-7-25 4462 黑气 2024-7-25 12:42
[质量保证QA] 化药换主菌种库备案 马军旗 2024-7-25 2456 PGYPGYPGY2021 2024-7-25 12:13
[工程设计与设备选型] 请问一下 洁净区的地漏消毒液封是放在哪里的 ? langxia814 2024-7-19 161300 langxia814 2024-7-25 11:47
[其他] 药品生产许可证编号会变化吗? ch1170 2024-7-24 5863 抱琴揽风 2024-7-25 11:46
[质量控制QC] 非无菌产品有没有必要检测微生物限度 新人帖 Zt9isv7de 2022-10-21 6925 小百万 2024-7-25 11:18
[确认&验证] 工艺验证方案起草参考哪个法规比较好 study888888 2023-7-13 81275 794990617 2024-7-25 10:55
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[确认&验证] 求教消毒类设备再验证周期 微信25a0568f 2023-8-14 41226 青椒炒肉 2024-7-25 09:23
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[研发注册] 2类护理包,里面的配件可以全部外购,买回来后只做包装封口,灭菌解析的工作吗? 462550136 2024-1-19 51114 陪你看日出 2024-7-25 08:11
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