蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3633) |订阅

有问有答 今日: 33 |主题: 56284|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
[确认&验证] 灭菌柜隔离器计算机软件分类 新人帖 monster12345678 2020-9-16 84518 13075368713 2023-3-13 13:03
[质量保证QA] 药品生产批号 凌研 2023-3-13 101196 凌研 2023-3-13 12:55
[确认&验证] 标准型净化工作台再确认 幻蓝雨晨 2023-3-13 7919 915_雨 2023-3-13 12:11
[研发注册] 二类医疗器械主要原材料由外购变为自制,需要注册变更吗? 新人帖 Jonna 2023-3-13 0646 Jonna 2023-3-13 11:38
[研发注册] 有关进口药品变更国家局备案 米亚啊啊 2023-3-13 0581 米亚啊啊 2023-3-13 11:29
[确认&验证] 湿热灭菌工艺开发(CDS)与验证的讨论(有关Half cycle/Full cycle) MushroomJun 2023-3-7 81670 1366823080 2023-3-13 11:18
[工程设计与设备选型] 纯化水系统  ...2 Ronaldo9999 2023-2-25 293177 awllow 2023-3-13 10:47
[生产制造] 枯草芽孢杆菌重组蛋白表达 晓不点 2023-3-13 0654 晓不点 2023-3-13 09:47
[设施设备] 设备异常处理 晓不点 2023-2-13 81204 晓不点 2023-3-13 09:43
[质量控制QC] 泽泻薄层泽泻醇c这个点为什么在日光下没有斑点出现 新人帖 attach_img 18138823353 2023-3-10 51255 可欣1 2023-3-13 09:35
[仓储运输] 物料(原料、辅料、内包装)外包装需要标明执行标准吗 569373414 2023-3-3 3990 九五二七 2023-3-13 08:54
[质量保证QA] 臭氧消毒浓度问题 新人帖 attachment 小鱼18744277799 2023-2-28 41174 黄金平 2023-3-13 08:45
[质量保证QA] 关于辅料有效期问题 幸福萍萍 2017-3-15 163873 被吹散的婆婆丁 2023-3-13 08:36
[确认&验证] 已经用了很久的设备一直没有做确认,现在做确认的话,还需要做安装确认吗 18482179119 2023-3-11 91297 九五二七 2023-3-13 08:18
[确认&验证] 冷藏柜温度周期性跳动性 attach_img liu0510 2023-3-10 121163 水成文 2023-3-13 08:09
[生产制造] 配方颗粒前处理饮片联动线是否需要润药段? 宗徽 2023-3-11 3898 lxzxd007 2023-3-12 20:15
[设施设备] 求购离心机(6000转以上) pengsm 2023-3-12 2994 lxzxd007 2023-3-12 19:24
[生产制造] 冻干机的CIP和SIP应该在什么时候进行??? LiuShunyu 2023-1-16 232154 15662748661 2023-3-12 14:25
[确认&验证] 非最终灭菌产品的无菌工艺过滤器 15662748661 2023-3-7 3828 15662748661 2023-3-12 14:20
[其他] 大容量低速离心机选型推荐 新人帖 好运lanlanzi 2023-2-11 2958 大王、嗯哼 2023-3-12 09:24
[生产制造] 提取600千克药材,能出多少喷干液? 宗徽 2023-3-11 6956 yiziyuanwang 2023-3-12 09:09
[其他] 学习中医药未来可从事什么工作  ...2 空空gdd 2023-3-9 261985 PGYPGYPGY2021 2023-3-11 16:31
[质量保证QA] 高效风速测量,求大神指点 ZCa3f105f5 2023-2-20 141736 Agoni 2023-3-11 15:01
[确认&验证] 微生物限度方法学验证的重现性 litter-si 2022-10-5 81597 yuzhou大山 2023-3-11 14:28
[研发注册] 各位老师想请教一下,中药稳定性试验中含量一般多动多少大,审评老师能接受,是20%... GMP学习中 2023-3-10 3925 huhu 2023-3-11 14:03
[确认&验证] 清洁验证微生物限度标准 attach_img sunliwei528 2023-3-9 181459 忙碌的杨白劳 2023-3-11 13:40
[质量控制QC] 薄层色谱对照品很散,供试品不显 attach_img 15260319112 2023-3-10 3848 huhu 2023-3-11 11:09
[确认&验证] 请教,如何对SCADA纯化水系统记录进行数据提取及用JMP做年度CPK回顾 attach_img JimmyHE8888 2022-3-30 41420 水淼 2023-3-11 10:03
[生产制造] 醇沉液不分层 新人帖 追梦 2023-3-10 71451 志在超越 2023-3-11 09:36
[生产制造] 细胞培养液即将转产,用配液系统进行生产,需要做哪些工艺验证呢 新人帖 Wwwwhhhhhhh 2023-3-11 0588 Wwwwhhhhhhh 2023-3-11 08:52
[生产制造] 临床期原料药包装 新人帖 丁32542519 2023-3-10 3470 xqliu 2023-3-11 08:52
[研发注册] 针剂清洁验证时,需要测辅料的化学残留吗?还是只测原料的就行? linux407 2023-3-3 141320 勺子爱西瓜 2023-3-10 22:58
[研发注册] 请教各位老师,大规格药品审评期间,小规格产品可以通过新的上市许可申请或补充申... GMP学习中 2023-3-10 0431 GMP学习中 2023-3-10 18:07
[质量保证QA] 外包给CDMO公司生产的项目,乙方有变更,甲方必须开变更吗? 小李纸11 2023-3-10 61016 xqliu 2023-3-10 17:52
[已解决] 疫苗研发阶段菌种实验室是不是需要维持GMP状态 danlan 2023-3-10 1792 wzzz2008 2023-3-10 16:50
[确认&验证] AQL的应用 attachment heatlevel  ...2 YaFsXt3he7 2017-7-6 219470 whqiang78 2023-3-10 16:06
[生产制造] 片剂铝塑板包装 火烈鸟r65 2023-3-10 4552 dengjianyyy 2023-3-10 15:15
[无菌&限度检查] 菌种复苏传代 清晨ssk 2023-3-10 3782 清晨ssk 2023-3-10 14:07
[确认&验证] 湿热灭菌指示剂的问题 attach_img  ...234 ruan10000 2015-5-21 6511188 ablue 2023-3-10 13:57
[设施设备] 无菌原料药冻干问题 制药的花 2023-2-24 71019 小管家apm 2023-3-10 13:34
[其他] 关于134度预排气式压力蒸汽灭菌器121模式 xiaoguo326 2023-3-10 0558 xiaoguo326 2023-3-10 13:29
[质量控制QC] 环境监测方法确认 陌上1 2021-10-14 102105 八档丶电风扇 2023-3-10 13:29
[质量控制QC] 内包材取样和检验 白139cb2c0 2023-3-3 51504 白139cb2c0 2023-3-10 13:00
[其他] 非免洗免灭和免洗非免灭这个在英文上有术语吗 强强强强强强 2023-3-10 21034 Kitty团子 2023-3-10 11:46
[确认&验证] 验证培训针对的人员是哪些 新人帖 锁了义 2023-3-10 11916 有个性的乡巴佬 2023-3-10 11:45
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-13 23:23

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块