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[质量保证QA] APIC Q&A 有必要验证设备清洗后至重新使用的最大允许时间 beiwei5du 2015-6-17 83071 维塔斯Vitas 2019-4-7 16:25
[确认&验证] JJF 1101-2003 环境实验设备温湿度规范 attach_img 文子1234 2019-4-5 31644 三方验证绿水 2019-4-6 15:36
[质量控制QC] 没有做过阿奇霉素之类的微生物的方法适用性 悠扬1 2019-4-5 11253 xqliu 2019-4-5 17:20
[已解决] 请教:空调停用一个月后重新使用需要重新做确认还是做环境监测呢? - [回帖奖励 48 ] 哈尔滨-HR 2019-3-23 217518 HmomGd777 2019-4-5 13:13
[生产制造] 自净时间是20分钟还是半个小时? heatlevel  ...2 linux407 2018-3-22 3211472 云飞扬12 2019-4-5 11:46
[质量保证QA] GMP中关于偏差条款的疑惑 云来云去 2019-4-4 42404 西瓜瓜~ 2019-4-5 09:33
[生产制造] 关于设备清洁湿度超标的问题 Abigail 2019-4-4 42064 西瓜瓜~ 2019-4-5 09:23
[生产制造] 人员更衣以后进入洁净区前,在缓冲间自净多长时间。 heatlevel  ...23 隐月 2018-8-8 589528 cyx198711 2019-4-4 17:08
[其他] 做药行你后悔了没 heatlevel  ...2345 57600661 2017-8-11 9612855 范学勇 2019-4-4 17:06
[研发注册] 现行法规或标准与产品的关系 yeman 2019-4-4 01123 yeman 2019-4-4 16:35
[确认&验证] 工艺验证问题 ぐ尐お灗Jや 2019-3-28 71954 ぐ尐お灗Jや 2019-4-4 15:53
[质量控制QC] 电子表格验证 一米阳光1234568 2019-3-31 52669 青鱼乱 2019-4-4 15:14
[缺陷整改] B级洁净区无菌原料药设备同品种连续生产一周清洁如何验证 新人帖 零度咖啡蓝 2019-3-31 72692 八月莫莫 2019-4-4 14:58
[其他] 求JJG882-2004压力变送器检定规程 attachment 全无 2019-4-4 1947 飞凌大圣 2019-4-4 11:45
[已解决] “药物溶出或释放行为没有改变”这句话怎么理解? 荆州泡菜 2019-4-2 32257 八月莫莫 2019-4-4 11:24
[其他] 皂矾含量 太阳方便 2019-4-3 11224 太阳方便 2019-4-4 11:04
[质量控制QC] 求助两个补充检验方法 弈罔 2019-4-4 01209 弈罔 2019-4-4 09:57
悬赏 [已解决] 灭菌装载干度问题 - [悬赏 2 金币] 飞鸟集 2019-4-1 122782 steven527 2019-4-4 09:16
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[质量保证QA] 关于生产用物料保密问题 TJ药学0801 2014-10-22 73056 金童雨非 2019-4-4 07:46
[确认&验证] 数据备份脚本需要验证吗? 562210630 2019-4-3 21232 兰陵-萧 2019-4-3 19:13
[研发注册] 申请办理药品生产许可证的问题 被吹散的婆婆丁 2019-4-2 123654 sokey26 2019-4-3 17:23
[质量保证QA] 质量管理 wwd7212 2019-4-3 21597 wwd7212 2019-4-3 15:32
[其他] 硫酸多粘菌素(Polymyxin B sulphate)EP9.0 hhxx2018 2019-4-3 0750 hhxx2018 2019-4-3 15:04
[确认&验证] 标准品标定的问题 新人帖 zsyfc 2018-7-29 21338 蛤蟆老欧阳 2019-4-3 10:56
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[质量保证QA] PDA TR13 2014 燕长风2013 2015-7-27 75738 雎鸠 2019-4-2 17:09
[其他] 小长假来了,超纯水机需要关机吗? ypyq 2019-4-2 52379 maone 2019-4-2 16:31
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[生产制造] 改变口服液玻璃瓶灭菌温度属于工艺变更吗? yujindanzhilian 2018-7-27 183857 风蚀符文 2019-4-2 13:44
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[生产制造] 非药企生产的三七粉可以使用初级农产品进行生产销售吗? 传说故事 2019-1-20 119744 Thomas1234 2019-4-2 09:58
[质量控制QC] 中检院的标准品是准确称量的吗? 轩大人amazing 2018-8-21 136059 蛤蟆老欧阳 2019-4-2 09:46
[其他] 中期肺癌有什么特效药?最好有仿制药的? 新人帖 王羲之很忙 2019-3-30 81617 maone 2019-4-2 09:19
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