蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2808) |订阅

国外法规 今日: 1 |主题: 5937|排名: 20 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[其他] 一份外企保密的分析方法验证方案(专属性)2013 attachment heatlevel agree  ...23456..286 稚子 2014-12-22 5720231835 囚牛 3 天前
[其他] PIC/S的GMP指南 attachment heatlevel  ...23456..101 一沙一叶 2014-12-17 2022169321 fating 6 天前
[FDA药事] 中国药厂的QC实验室究竟怎么了?推荐2本书1课件 attachment heatlevel agree  ...23456..82 巴西木 2015-1-4 1655148813 tacrolg 2025-6-20 08:45
[FDA药事] 国家食药监局长作序推荐的书,讲些什么? attachment heatlevel agree  ...23456..69 巴西木 2014-12-26 136779994 zxb6668 2022-8-2 21:54
[其他] 英文版实验室冰箱验证规范 attachment heatlevel agree  ...23456..65 孙艳红 2014-12-2 1296118282 Justin_Y 2025-9-9 14:32
[其他] 应某人要求。PDA TR32:全本放出,敬请下载 attachment heatlevel agree  ...23456..52 ryujiang 2014-10-11 107174310 brookzwn 2023-12-9 10:05
[其他] 整理收集的比较全面的空调法规ISO14644 (1-15,无11) attachment heatlevel  ...23456..42 dcagain 2019-6-10 83891318 新华123 2025-9-18 14:04
[FDA药事] 法规解析:什么是 FDA 21 CFR attachment heatlevel  ...23456..41 巴西木 2015-5-19 804118420 神经慢慢 2024-12-18 17:11
[FDA药事] PDA TR1 湿热灭菌验证(英文版) attachment heatlevel  ...23456..43 匿名 2014-11-6 85395106 SXJ123456 2025-9-16 09:47
[欧盟药事] 欧盟GMP文件要求 attachment heatlevel  ...23456..38 大呆子 2014-11-28 75378807 北葵向暖s9y 2025-7-28 11:27
[FDA药事] 从监管的角度解读美国cGMP-杨永胜博士 attachment heatlevel  ...23456..28 孙艳红 2014-12-16 54156086 chengks 2025-1-1 10:57
[FDA药事] USP42 美国药典附录 attachment heatlevel agree  ...23456..26 星火燎原之势 2019-12-16 52599119 不惑dir 2025-9-4 10:57
[FDA药事] PDA文件全集 attachment heatlevel  ...23456..10 谦受益93 2023-3-13 18439864 乘贰 2025-8-19 10:29
[翻译交流] FMEA手册2019中文版 attachment heatlevel  ...23456..22 afu 2019-6-26 42468811 木子兮 2025-3-10 16:15
[FDA药事] PDA法规汇总 attachment heatlevel  ...23456..10 yamimiha 2022-3-10 18550774 xht123123 2025-9-3 22:18
[其他] 为庆贺ISPE板块成立,发个完整版的ISPE-GEP(增加高清版) attachment heatlevel agree  ...23456..23 Eleven 2012-8-7 47893734 阿白cuu 2025-3-11 14:29
[其他] (原创)浅谈工作后如何提高英语水平 attach_img heatlevel agree  ...23456..12 皇后 2016-5-11 23754795 civilder 2023-6-9 16:29
[FDA药事] FDA_六大体系检查 attachment heatlevel  ...23456..22 孙艳红 2014-12-16 43346951 小金库 2025-2-4 20:21
[FDA药事] 蒲公英翻译小组又一力作——PDA TR29发布了 精华 attach_img digest heatlevel agree  ...23456..18 布克_41 2014-2-10 34366162 zgy7209 2025-9-12 13:25
[欧盟药事] 欧盟API(活性成分)和药品(制剂)GMP比较 attachment heatlevel agree  ...23456..19 孙艳红 2014-12-3 38635487 预知子 2018-2-22 15:14
[翻译交流] 英语飙升的好方法 heatlevel agree  ...23456..11 囊萤映雪 2013-2-23 20838652 Goodidea 2024-12-17 12:47
[FDA药事] 等待已久的【PDA TR59的中英文对照】新鲜出炉了 attachment heatlevel  ...23456..18 沁人绿茶. 2013-11-25 34564036 wailanxin 2025-8-12 10:06
[FDA药事] 最新USP2021 NF39分享 attach_img heatlevel agree  ...23456..11 偶尔范范小糊涂 2022-1-11 20531502 fenghhnk 2024-12-24 12:56
[FDA药事] WHO法规汇总 attachment heatlevel  ...23456..8 yamimiha 2022-3-3 14237569 李Sse 2025-9-20 16:15
[FDA药事] PDA重磅资料TR60中英对照首发--献给蒲公英论坛3周年庆 精华 attachment heatlevel agree  ...23456..16 布克_41 2014-5-16 31656770 于雅迪 2023-2-21 14:24
[FDA药事] USP2023 attachment heatlevel  ...23456..11 偶尔范范小糊涂 2023-5-24 21828614 walkeryv7 2025-8-14 09:56
[欧盟药事] 欧洲药典EP10.0 attach_img heatlevel  ...23456..13 看饿了就点个宵 2021-9-2 26247544 htg103 2025-9-16 21:29
[其他] ISPE的一些资料 attachment heatlevel  ...23456..9 最后一根腿毛 2019-8-3 16343720 浪味仙y56 2025-6-19 11:08
[欧盟药事] 欧盟检查与审计程序(中、英文) attachment heatlevel  ...23456..15 孙艳红 2014-12-3 29447532 sharonpgh 2022-9-22 09:44
[翻译交流] PDA数据完整性指南(中文版重磅推出) attachment heatlevel agree  ...23456..17 黎明曙光 2016-4-25 32647823 badguy404 2024-11-11 14:49
[其他] PDA全集 attachment heatlevel  ...23456..7 预知子 2024-4-3 12621756 瑶瑶12345678910 5 天前
[其他] 分享几个PDA技术报告中文版 attachment heatlevel agree  ...23456..10 落日一笑 2018-11-25 19242086 成康 2025-9-19 09:31
[翻译交流] ISPE技术转移指南 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..13 wilsun.Y 2020-5-15 25041373 heyan0710 2025-4-7 16:03
[FDA药事] 年底了,年度回顾、控制图培训、Minitab教程,需要的拿去用。 attach_img heatlevel agree  ...23456..11 zhaozichao1223 2018-2-9 21135242 y9f33e056 2025-3-18 14:20
[FDA药事] FDA-CGMP六大系统及关注重点 attachment heatlevel  ...23456..14 孙艳红 2014-12-17 26245706 jiwa1989 2025-6-17 10:52
投票 [其他] GMP认证送检查员礼品价位调查 heatlevel  ...23456..14 GmpForEver 2013-6-21 27654092 zhw411 2025-9-2 15:35
[FDA药事] 欧盟及FDAGMP、指南及培训 - [售价 10 金币] attachment heatlevel agree  ...23456..18 porsche1921 2014-3-10 34555120 邢素萍 2025-5-20 14:50
[其他] 2000主题帖庆祝一下,跟帖送金币! attachment heatlevel  ...23456..13 一沙一叶 2015-1-13 24826389 竹心lwm 2023-4-21 14:44
[欧盟药事] 最新 BP2023 (Html)版 分享 attachment heatlevel  ...23456..12 偶尔范范小糊涂 2023-10-10 23732891 sai赛 2025-9-9 11:38
[FDA药事] USP 2025 attachment heatlevel agree  ...23456..9 偶尔范范小糊涂 2025-3-19 17312597 cassinid 2025-9-23 20:45
[其他] 数据完整性相关国内外规范指南合集(2023年整理) attachment heatlevel  ...23456 鲁南冯 2023-10-26 10621623 mutou 4 天前
[翻译交流] GAMP5中文版(缺的8页全部补好) attachment heatlevel agree  ...23456..11 minweiwei21 2017-12-31 21339122 Raidenbcs 2024-6-3 10:53
[热点评论] 职业暴露限度OEB/OEL【2022】 attach_img heatlevel  ...23456..8 wo2008zhc 2022-2-11 15970458 a881407 2025-2-5 09:36
[FDA药事] 号外!PDA TR61SIP蒲公英翻译小组论坛首发中英文报告 attachment heatlevel agree  ...23456..14 一沙一叶 2014-3-10 27148937 jiyonglihdn 2025-4-29 16:06
外企工作英语学习资源(转) heatlevel agree  ...23456 皇后 2013-8-11 11126691 123888 2023-6-21 16:04
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-3 14:49

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块