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医疗器械临床试验申办者与注册申请人必须要是同一主体吗？	器械注册	小炮仗 2026-1-26	7221	Victor9735 2 小时前
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2025版药典分析方法验证指导原则解读	药品研发	白衣少年wst 2025-8-8	123087	Mint 2 小时前
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对新修订《药管法实施条例》第36条的困惑	法规政策&指导原则	药海锋镝昨天 20:30	6242	下辈子不搞药 2 小时前
经验分享：PDE（每日允许暴露量）、OEL（职业暴露限值）和OEB（职业暴露分级）的计...	药品研发	山东大学淄博生 2025-6-13	191976	an13611606699 2 小时前
请问，对于欧盟和美国，OEB等级为4和5的，即使进行清洁验证也是不认可共线的吗？ ...2	有问有答	陶瑞鑫 2025-9-21	231779	an13611606699 2 小时前
GMP检查指南 ...2	生产/质量	倚天神笑vng 2025-3-18	331982	漫步云中 2 小时前
FDA注册	器械注册	Onedirection 6 天前	10352	Victor9735 2 小时前
放射性物质清洗剂，属于医疗器械吗	器械注册	小赖t47 6 天前	3162	Victor9735 3 小时前
关于电子天平里需不需要放干燥剂 ...2	《中国药典》2025版讨论区	宝宝1225 2025-12-25	22759	宝宝1225 3 小时前
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净化空调系统验证	公用系统	爱学习的加菲猫 7 天前	5458	爱学习的加菲猫 3 小时前
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QMSR今天生效了，各位去FDA看监管规则了么	生产/质量	matnixone 前天 14:21	6565	hamsroes 3 小时前
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同时生产医疗器械和化妆品两类产品，体系该如何建立	有问有答	Jois 昨天 11:51	16188	Jois 3 小时前
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求助：谁有医疗器械临床试验CRO公司联系方式	器械注册	417024895 昨天 10:10	5225	Victor9735 3 小时前
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