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[验证管理] 口服固体制剂压缩空气质量标准你们都怎么定,来源于哪里? attach_img shisun 2015-1-14 224884 小金库 2022-7-22 22:46
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[吐槽及其他] 此次工艺核查究竟要企业和哪版工艺做比较之后来判断是否一致?各位大咖发表一下意见嘛  ...2 Robin 2016-8-26 234422 小金库 2022-7-22 22:46
投票 [吐槽及其他] 老外这样的GMP自检要求是奇葩不? heatlevel  ...2345 mybest 2016-7-28 9620897 小金库 2022-7-22 22:44
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[验证管理] 请教!!《GBT36030-2018制药机械设备在位清洗灭菌通用技术要求》中最低日 missqueenie 2018-10-25 2997 小金库 2022-7-22 22:32
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[国内外GMP法规及其指南] 批记录上各工序的中间控制记录是否有要求必须要qa签名确认? leaves 2018-8-16 102216 小金库 2022-7-22 22:19
[文件系统] ICH指导原则 往事随风12 2018-11-28 31791 小金库 2022-7-22 22:17
[现场管理] 什么是无病毒车间? pugongying0535 2018-10-24 11182 小金库 2022-7-22 22:16
同步验证----怎么理解 liuchaons 2018-7-2 113602 小金库 2022-7-22 22:00
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空气系统和水系统的验证方案 hingtall 2019-3-15 31341 小金库 2022-7-22 21:51
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[吐槽及其他] 批生产记录 梁仔 2018-8-21 92376 小金库 2022-7-22 21:49
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[验证管理] 如何理解欧盟 GMP 确认与验证附录 URS与风险评估的关系? 隐月 2019-6-10 72008 小金库 2022-7-22 20:25
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