蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3957) |订阅

GMP实践 今日: 18 |主题: 15029|排名: 12 

作者 回复/查看 最后发表
[验证管理] 真空烘箱的温度分布标准怎么定 attachment  ...2 xuanyuan20008 2015-11-9 299341 小金库 2022-7-12 21:55
[国内外GMP法规及其指南] 现在有没有计划性偏差的概念?  ...2 一沙一叶 2016-4-11 253955 小金库 2022-7-12 21:50
[文件系统] 药厂GMP文件编写页面布局格式有没有要求 孩纸器 2017-8-21 152767 小金库 2022-7-12 21:48
[文件系统] 讨论:GMP文件审核与批准人 heatlevel  ...23 大呆子 2011-10-13 5013835 小金库 2022-7-12 21:47
[验证管理] 甲醛熏蒸时密闭的空气中甲醛浓度到底是多少?  ...2 qhm123 2015-7-6 209397 小金库 2022-7-12 21:46
[验证管理] URS的撰写 pugongying0535 2020-7-8 21046 小金库 2022-7-12 21:46
[国内外GMP法规及其指南] 微生物检测培养时间 lvpeng 2020-9-3 51232 小金库 2022-7-12 21:46
[吐槽及其他] 计量 疯子小小 2020-7-7 31374 小金库 2022-7-12 21:45
[国内外GMP法规及其指南] 新版GMP认证检查及迎检! heatlevel  ...23 云笑风 2015-7-10 539827 小金库 2022-7-12 21:43
[吐槽及其他] JJF1287-2011《澄明度检测仪校准规范》 canghu5216 2020-7-6 21472 小金库 2022-7-12 21:43
[验证管理] 【分享经验】包材密封性验证中生物法与物理法的关联 attachment heatlevel 药窕淑女 2015-9-2 189312 小金库 2022-7-12 21:42
[国内外GMP法规及其指南] 传送带跨区问题 lulizhu515 2020-5-28 123224 小金库 2022-7-12 21:39
[吐槽及其他] 关于头孢曲松钠 IP药典标准中的溶液外观 新人帖 attach_img 玥圆花好1 2020-7-28 31002 小金库 2022-7-12 21:25
[国内外GMP法规及其指南] 求助,包材仓库温湿度验证风险分析 你非柠檬怎知我 2020-8-12 32154 小金库 2022-7-12 21:22
[验证管理] 称量配料 断点 2020-7-27 6953 小金库 2022-7-12 21:18
[风险管理] 纯水的短期停运跟长期停运怎么界定? 好好地 2020-7-2 31253 小金库 2022-7-12 21:16
[国内外GMP法规及其指南] CGMP对制剂生产的要求 attachment pyshixi 2015-3-17 122498 小金库 2022-7-12 21:15
[验证管理] 同步验证 angelma123 2020-5-12 82823 小金库 2022-7-12 21:15
[验证管理] 瑞艾特无线验证仪,选型参数 attach_img ALKTI 2018-12-13 72346 小金库 2022-7-12 21:15
[国内外GMP法规及其指南] 实验室发生的偏离方案和标准的事情哪些算是偏差,哪些算是OOS? 李君1 2020-7-23 111787 小金库 2022-7-12 21:14
[国内外GMP法规及其指南] GMP 符合性检查申报问题? qq540202 2020-6-9 31598 小金库 2022-7-12 21:13
[验证管理] 001.纯化水制备及贮存输送系统验证方案.doc attachment agree 北重楼 2015-1-9 71413 小金库 2022-7-12 21:10
[验证管理] 求 ISO 16484 新人帖 十一十一 2020-5-29 1844 小金库 2022-7-12 21:09
[国内外GMP法规及其指南] 药品生产企业的数据可靠性问题 forever秋 2020-6-11 5929 小金库 2022-7-12 21:06
[验证管理] 请问球磨工序的装量有什么要求么 disagree 断点 2020-7-21 41086 小金库 2022-7-12 21:05
[风险管理] 三七如何存储养护? 新人帖 迷糊1 2020-3-17 31141 小金库 2022-7-12 21:05
求助:青霉素V钾胶囊的生产工艺规程 番茄侠 2020-9-7 71126 小金库 2022-7-12 21:04
[国内外GMP法规及其指南] 是否需要登AD LHJ1 2020-4-25 9910 小金库 2022-7-12 21:04
[验证管理] 有谁家用过福禄克家的温度验证仪 梅梅大胡 2017-2-21 93438 小金库 2022-7-12 21:02
[文件系统] 关于gmp文件管控的三个问题咨询,谢谢, 李君1 2020-8-22 151464 小金库 2022-7-12 21:00
[现场管理] 压缩空气飞线的问题 夏侯无夜 2020-4-9 112126 小金库 2022-7-12 20:56
[验证管理] 计算机系统化验证 attachment disagree 幽兰更静心 2020-6-9 62030 小金库 2022-7-12 20:55
[验证管理] 在做产品清洁验证的时候,你们测不测滤袋的化残和微生物? 我叫唐寅 2020-4-25 71589 小金库 2022-7-12 20:54
[验证管理] 讨论:固体制剂混合取样必须取10个点吗? attach_img 药窕淑女 2015-1-14 192498 小金库 2022-7-12 20:52
[国内外GMP法规及其指南] 原料药GMP符合性检查需重点关注那些体系资料? qq540202 2020-6-9 71372 小金库 2022-7-12 20:50
[验证管理] 公司要求按20版药典要求做无菌检查用隔离系统的验证,气流和灭菌剂残留问题? 小程成 2020-8-4 81244 小金库 2022-7-12 20:46
[文件系统] 跪求各位大神解答我初入质量保证的小白问题 新人帖 attachment heatlevel disagree  ...2 XYZ1234567 2020-5-12 232663 猫咪特工 2022-7-12 20:41
[验证管理] 有CMA资质的计量校验第三方 新人帖 yy62083 2020-8-17 71425 小金库 2022-7-12 20:39
[验证管理] 大家臭氧灭菌时选用什么防毒面具 swoed 2020-4-6 132902 小金库 2022-7-12 20:35
[验证管理] 年度隧道烘箱验证 Licensedpharmac 2020-8-5 61082 小金库 2022-7-12 20:31
[验证管理] 耐震压力表的充油塞 你们都减掉了吗 泰安老张 2020-5-25 51618 小金库 2022-7-12 20:30
[现场管理] 压片机冲头润滑  ...2 口天 2012-11-14 236516 小金库 2022-7-12 20:29
[国内外GMP法规及其指南] 【原创】GMP逻辑分析之一------QC使用的理化玻璃器具,清洁后需要制定清洁有效期么? heatlevel  ...23 叶非 2016-10-28 698283 小金库 2022-7-12 20:28
[验证管理] 关于容器密封性检查的疑问 kakaowen1234 2015-12-21 51892 小金库 2022-7-12 20:27
[风险管理] 企业质量文化 kool510 2016-10-31 184539 小金库 2022-7-12 20:26
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-15 19:24

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块