蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5894) |订阅

质量保证 今日: 4 |主题: 14941|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
洁净区取样记录 南楼里的光 2019-12-8 62006 南楼里的光 2019-12-10 11:49
一致性评价 新人帖 letitgo1 2019-12-9 0722 letitgo1 2019-12-9 09:45
设备性能确认 新人帖 HTC 2019-12-8 21105 xqliu 2019-12-9 09:13
气流流型 610384136 2012-12-12 185505 Alice1988 2019-12-8 13:45
原辅材料分级评估 attach_img 13797030024 2019-10-6 162804 22311862 2019-12-7 15:08
QA for QC合规 岗位发展 lirandapk 2019-12-5 142244 22311862 2019-12-7 11:52
原辅料粉碎过筛问题请教 杨曙光 2016-4-10 84707 liudeji 2019-12-6 12:49
【每日一答】水针配药系统,如果使用在线称量(在线称重),如何定容(确定配制量... 北重楼 2019-12-5 21411 懒洋洋的小乌龟 2019-12-5 13:56
关于水系统、空调系统年度回顾 tyq78 2019-12-5 21675 xqliu 2019-12-5 13:42
工序能力分析 attachment YAO行天下 2017-3-22 113320 医疗器械技术 2019-12-5 09:47
国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年 第10... 北重楼 2019-11-29 132617 wenpli96 2019-12-4 16:41
Kaye无线温度传感器显示异常 新人帖 attach_img liyinlong 2019-12-4 41378 liyinlong 2019-12-4 11:24
【每日一答】水针联动线洗瓶连续进瓶,灌封连续出瓶如何设计?是否必须设置缓冲间? 北重楼 2019-12-4 11190 xqliu 2019-12-4 10:47
【每日一答】在线监测如悬浮粒子监控除了分装过程,其他如准备、清场过程是否也要吗? 北重楼 2019-12-2 101271 zp_27 2019-12-3 17:00
投票 作为QC,实验结束后是否会主动整理物料、清洁实验室 maone 2019-11-29 31382 maone 2019-12-2 12:53
国外冷链运输要求、法规求助 酋长 2017-3-23 52005 doudouk 2019-12-1 21:36
原料药可以委托生产 wukuiweii 2019-12-1 01301 wukuiweii 2019-12-1 11:53
湿热灭菌柜到期未及时进行验证可能引进哪些风险? Z語咛砬 2019-11-28 5952 骑王子的白马1 2019-11-28 20:35
【原创】2013年minitab培训(又一力作) attachment heatlevel agree  ...2 维塔斯Vitas 2013-9-7 315142 医疗器械技术 2019-11-28 15:56
灯检机验证? mamagege521 2013-10-15 62642 keen11keen 2019-11-28 13:10
【每日一答】如何将灭菌监控探头至于冷点,而不影响操作? 北重楼 2019-11-28 11370 xqliu 2019-11-28 11:59
产品年度质量回顾自制模板要求 heatlevel  ...2 浮萍生根 2014-2-23 285269 冰川天女政策 2019-11-27 18:54
物料管理 attachment ywq_wwq 2011-8-10 123321 起早不贪黑 2019-11-27 10:14
【每日一答】冻干粉针轧盖室(A/C)与缓冲室(C级)、走廊(C级)三个房间压差如何设计 北重楼 2019-11-27 11398 Farman 2019-11-27 09:42
-说说身边QA与QC的矛盾。 heatlevel  ...23456..9 似锦主子 2016-11-28 18125337 GmpForEver 2019-11-26 21:18
关于气相色谱仪做样时发生的停电 注册一个账号 2018-4-16 82555 cyli 2019-11-26 16:09
【每日一答】在无菌生产中,工器具的灭菌可否采用流通蒸汽? 北重楼 2019-11-26 21459 yueluo 2019-11-26 11:17
异常事件、OOS与偏差 lirandapk 2019-11-5 32518 chenlijasmine 2019-11-26 11:06
总有机碳(TOC)测定方法在疫苗生产企业清洁验证中的初步应用研究 新人帖 Burgess 2016-7-26 104028 未闻花名1 2019-11-25 11:53
求问大神,延长药品有效期该如何操作 许圭 2019-10-14 81826 mouni6 2019-11-25 11:35
【CFDA审核查验中心20190814】关于原料药批量放大 北重楼 2019-11-19 11564 xxyisbest 2019-11-25 08:44
偏差CAPA小故事(续集) heatlevel  ...23 pyshixi 2019-11-14 535851 是是而非 2019-11-23 13:26
设备表面消毒剂的选择 新手请教 2018-10-17 31890 zhuo2121 2019-11-22 11:28
偏差的关闭时限 attach_img heatlevel  ...2 雨花石 2013-9-16 225028 TTM10044881 2019-11-22 09:05
有没有中间体贮存期验证啊?? attachment 66号元素 2013-5-30 154395 官方指定微信用 2019-11-21 09:29
有奖讨论:你们的年度回顾引发了偏差或CAPA了吗? heatlevel  ...2 药窕淑女 2015-3-15 254742 城里人hh 2019-11-20 19:45
【每日一答】高效过滤器必须做气溶胶检漏吗?用粒子扫描代替可否? 北重楼 2019-10-28 102495 xlitao 2019-11-20 16:02
【每日一答】大容量注射剂药液配制后的过滤,是否必须采用0.22um的过滤器? 北重楼 2019-11-12 114374 骑王子的白马1 2019-11-20 13:50
中药材、中药饮片标本室应该单独设置在一个房间吗? lewviu 2014-12-19 133772 wmxwh 2019-11-20 12:02
产品杂质定期比对 ★Devil★ 2019-11-13 132128 心灵黑客 2019-11-19 17:04
纯化水管路系统的清洁消毒效果验证中,大家认为验证的合格标准应该包括哪些指标? agree heyecn 2012-3-16 134118 renchunyan 2019-11-19 16:03
冻干机的极限真空 fangmy 2012-11-29 155654 亮,躬耕陇亩 2019-11-19 09:56
药品不良反应 jiazhuo123 2019-11-14 31118 zzz1234567 2019-11-15 09:42
【每日一答】洁净区环境消毒只用臭氧行吗?还需要再用一种消毒剂? 北重楼 2019-10-29 152626 playboy5046 2019-11-14 13:19
净化空调再确认高效过滤器完整性PAO测试是否对生产现场设备造成污染 新人帖 蒲公英一飞 2014-2-21 143194 现在还是胖娃 2019-11-13 13:59
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-6 10:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块