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质量保证 今日: 0|主题: 15289|排名: 12 

作者 回复/查看 最后发表
原料药外观性状不一致 attach_img 柳城 2019-9-28 102462 看雪 2019-9-29 10:16
大家好!我制作的“兽药生产质量管理规范”培训指南脑图,希望对大家有所帮助!!! attachment agree beiwei5du 2014-7-31 102623 lxj327103153 2019-9-26 16:49
偏差 attachment 水若蓝天 2019-9-25 51899 擎天柱13 2019-9-26 15:34
投票 【QA大讨论】八 QA何时谈涨薪  ...23456..7 冰城 2014-6-30 12523695 huluobo9527 2019-9-26 14:32
关于复核与审核 新人帖 joycezhu 2018-6-28 11873 zhouxiaobbb 2019-9-26 13:46
【每日一答】 某些包材如玻璃瓶等,一个大批号内可能包含若干个小批号,如何取样?? 北重楼 2019-9-17 51863 飞凌大圣 2019-9-24 12:35
【每日一答】产品说明书中规定了储存条件,是否要求其生产条件应当与此条件保持一致? 北重楼 2019-9-23 91972 qiang7573070 2019-9-24 07:30
.CAPA 水若蓝天 2019-9-20 51581 水若蓝天 2019-9-21 17:15
【每日一答】专用设备需要进行残留的验证吗?如果需要,最大允许残留物量的标准是多少 北重楼 2019-9-6 82313 @!xmx19860815 2019-9-21 13:54
ISPE-制药用水 attachment bjlidi 2014-6-22 133081 中国移动 2019-9-21 08:54
【每日一答】大输液生产中使用的活性碳称量,是否一定要采用“负压称量”装置? 北重楼 2019-9-20 31628 zhan.shenbadi 2019-9-20 10:43
是不是有些药品的说明书不需要核准日期 attach_img lqjm107 2016-5-26 135905 longyun262 2019-9-19 19:01
关于不合格粗品投成品后续 Zocean 2019-9-18 61532 Zocean 2019-9-18 17:01
关于CAPA有效性评估 赞邦一杆枪 2019-7-16 12570 山顶洞人 2019-9-18 14:19
【每日一答】灭菌整个过程均为正压,灭菌柜的排水管能否硬连接至地漏即无空气阻隔? 北重楼 2019-9-18 41762 骑王子的白马1 2019-9-18 13:21
【每日一答】纯化水/注射水分配系统中回水安装流量计(或流速计)是否必须安装? 北重楼 2019-9-9 92671 零下 2019-9-17 14:27
申请印度药物注册 yanglinqing 2019-9-17 31125 yanglinqing 2019-9-17 13:37
灭菌胶塞包装方式验证方案 attachment 一君 2013-11-14 103679 你的~怡宝 2019-9-17 10:17
【每日一答】是否所有设备都要做DQ,包括标准的核心生产设备? 北重楼 2019-9-10 92288 奇士 2019-9-16 15:14
变更 新人帖 tangyongjun 2019-9-16 61125 tangyongjun 2019-9-16 13:28
彩钢板技术参数.rar attachment heatlevel  ...2 ˊ小强﹖ 2013-1-10 266885 行云流水1234 2019-9-14 14:45
2010版GMP认证管理办法 attachment long0124 2013-12-23 82316 赤脚天使 2019-9-12 14:40
为什么变更叫控制偏差叫管理 heatlevel  ...2 小葱 2019-9-6 436758 美丽世界的孤儿9 2019-9-12 12:45
通过GMP验证,试生产产品是否可以销售 新人帖 漫漫1 2019-9-11 104284 尼古拉斯-赵四 2019-9-12 11:33
微生物 不知道叫什么 2019-9-12 31146 陌上孤尘1 2019-9-12 10:13
【CFDA审核查验中心】药厂设计相关 北重楼 2017-11-15 11409 zhanbinz 2019-9-12 09:45
偏差关闭时间 hy394611208 2019-9-11 61658 hy394611208 2019-9-11 15:58
【每日一答】 待包产品以及包装材料的物料平衡是否一定要达到100%?? 北重楼 2019-9-11 41785 syhorchid 2019-9-11 13:49
工艺验证与产品验证 小利 2013-3-21 183504 dbb 2019-9-11 10:55
稳定性考察 zhw1 2019-8-2 102357 liushijuan 2019-9-11 07:42
非细胞毒类的抗肿瘤药需要灭活处理排放吗 hack 2019-9-10 21580 jimmy_dblue 2019-9-10 16:17
是否需要除湿装置 小猴子@ 2019-9-8 101565 xjzc 2019-9-10 13:34
求2015年版药典完整可复制版 Star° 2019-9-10 31109 Star° 2019-9-10 13:27
minitab软件 似睡骄杨 2018-10-9 73197 1445114 2019-9-9 15:57
包装规格 hnlhqa 2019-9-5 112290 hnlhqa 2019-9-9 15:09
【每日一答】纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌?注射用水贮罐及其使用管路怎样处理 北重楼 2019-9-2 62028 84720asdff 2019-9-8 13:04
一年一度的质量回顾要做了。。大家都说说怎么做的吧? attachment heatlevel  ...2 zcwzy 2012-11-30 336101 lookq01 2019-9-7 15:07
集团共用前处理提取备案工艺规程 岳飞123 2019-9-5 41085 水木青华 2019-9-7 14:52
【每日一答】按照2010版GMP,仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控? 北重楼 2019-9-4 32109 李丶小毅 2019-9-6 13:47
背景环境未完成PQ确认前是否可以进行生物安全柜的PQ和使用? xishan_521 2019-8-27 93287 看雪 2019-9-6 11:05
【每日一答】水系统确认对所有使用点全项检测结果稳定日常监测是否只监测微生物内毒素 北重楼 2019-9-3 72607 A厚魁(烟大彭于 2019-9-5 19:15
变更空心胶囊厂家属于微小变更么? jiazhuo123 2019-9-5 92848 TT的丈夫 2019-9-5 14:19
【咨询】原辅料的复验期是如何规定的? 飞凌大圣 2019-9-4 52254 飞凌大圣 2019-9-4 11:40
关于偏差调查——调查过程 路人甲乙丙 2019-9-3 136276 915_雨 2019-9-3 17:38
偏差与事故的定义之分 倩倩 2019-8-28 82527 路人甲乙丙 2019-9-3 14:19
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