蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (5897) |订阅

质量保证 今日: 4 |主题: 15085|排名: 10 

作者 回复/查看 最后发表
药品共线生产风险评评估管理规程 attachment 峰行天下 2024-9-11 192583 CCAA 2025-11-11 18:47
新版GMP文件目录资料 attachment heatlevel agree  ...23456..11 怀谷 2011-11-27 21240961 CCAA 2025-11-11 18:45
西安杨森公司验证主计划VMP attachment heatlevel agree  ...23456 罗伊鲱 2013-7-11 12022491 CCAA 2025-11-11 18:42
微生物知识培训 attachment heatlevel  ...234 syrtpy 2011-5-30 6515728 CCAA 2025-11-11 18:40
三维运动混合机先关验证方案、操作规程 attachment agree  ...2 东方腐败 2014-11-6 212939 CCAA 2025-11-11 18:36
GMP现场检查整改报告 attachment heatlevel  ...2345 先亮 2013-10-18 9916227 玖月hv0 2025-11-11 18:31
投票 【投票】B+A级环境的无菌生产工艺,QA是否必须在B级区内进行监督? heatlevel  ...234 隐月 2022-7-21 9514835 玖月hv0 2025-11-11 18:30
某公司的全套流程\物料管理教材\批生产记录样张 attachment heatlevel agree  ...23456..15 怀谷 2011-11-29 29863278 CCAA 2025-11-11 18:28
辉瑞制药质量手册范本 attachment heatlevel  ...23456..18 华佗 2011-8-28 35479239 CCAA 2025-11-11 18:26
7超滤装置清洁验证.rar attachment 逸冰 2012-8-4 33586 CCAA 2025-11-11 18:23
验证总计划 attachment heatlevel agree  ...2 航行 2012-4-16 357022 CCAA 2025-11-11 17:56
投票 微生物鉴定的水平 新人帖 qidian 2022-3-24 23446 pharman 2025-11-11 17:54
2011 年ISPE-CCPIE中国年会 (资料讲义大全中文版) 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..9 tcme 2012-1-15 17933994 CCAA 2025-11-11 17:48
【培训资料】风险工具在偏差处理中的应用 attachment heatlevel  ...23456..34 冰城 2014-11-18 67778387 CCAA 2025-11-11 17:44
GMP培训资料大汇集 attachment heatlevel agree  ...23456..10 zl1964 2013-8-13 19948886 CCAA 2025-11-11 17:39
质量管理体系培训-第十二~第二十一课 各类验证及清洁验证和Excel验证 attach_img heatlevel 喬耂肆 2025-7-11 121639 喬耂肆 2025-11-11 17:34
投票 关于成品的取样件数问题?  ...2 兴奋你我 2017-2-25 258964 小金库 2025-11-11 17:32
王彦忠-****的验证.pdf attachment heatlevel agree 情非得已 2013-4-28 194390 CCAA 2025-11-11 16:49
新版悬浮粒子、浮游菌、沉降菌测试方法(2026年11月实施) attachment snzy 2025-11-5 12544 HJL 2025-11-11 16:48
偏差文件 attachment heatlevel  ...2 BFDCTDL 2023-3-6 234281 CCAA 2025-11-11 16:39
中成药辐照灭菌最佳辐照剂量的研究 attachment heatlevel  ...2 秦无醉 2011-12-11 275958 CCAA 2025-11-11 16:34
【迎年会】12年度注水回顾分析报告 attachment heatlevel  ...23456..14 冰城 2014-10-21 27247552 CCAA 2025-11-11 16:30
待清洁保留时间(DHT)在清洁验证中的意义与控制策略 JCBIO 2025-6-20 71286 赵changan 2025-11-11 14:23
沉降菌和浮游菌的测试方法发生变化 attachment 小实施 2025-10-29 8635 fishglgs 2025-11-11 13:25
投票 偏差级别定级除了考虑影响,是否考虑原因 nightboys 2023-3-28 155368 wsx 2025-11-11 11:45
最近学习的一些法规 新人帖 attachment 张志刚1 2022-11-24 92319 小蒲公英_20 2025-11-11 10:48
投票 【投票】清洁验证不合格,执行OOS还是偏差? attach_img heatlevel  ...234 隐月 2022-6-9 8219219 shyster0 2025-11-10 15:51
还不错的一个2010版GMP培训资料 attachment heatlevel  ...23456..18 原来是我 2013-6-5 35354779 lcfeier23 2025-11-10 14:46
投票 质量部QA最操心、最不好做的工作 heatlevel  ...23456 新手小白1 2022-6-10 13725513 如何用洪荒 2025-11-10 14:20
『冰享』14年度自检计划88p-湖南某药企 attachment heatlevel  ...23456..67 冰城 2015-3-10 1324113509 金刚烷胺 2025-11-10 13:49
关于环境监测新国标最少采样点的问题 attach_img 15195280574 2025-11-9 8350 15195280574 2025-11-10 12:04
关于请验单填写问题的后续思考 追风- 2025-11-9 8261 rwx 2025-11-10 09:11
计算机验证资料 新人帖 attachment 木子LG 2022-4-5 142271 神州10号1 2025-11-10 09:10
FDA 工艺验证指南 中英文对照 attachment 老道look 2025-9-5 13708 sunjie0416 2025-11-10 08:20
20250117_《清洁验证技术指南》,麻烦给一个小红心,谢谢! attachment 老道look 2025-9-8 11766 pupablue 2025-11-9 12:47
FDA对生产用简单PLC系统共用账号的法规期望及缺陷项案例分析 秘制红烧肉 2025-4-12 12995 清风居士 2025-11-9 10:16
【洁净服管理】法规要求 attachment heatlevel  ...2 吴哥1 2025-8-16 291565 清风居士 2025-11-9 09:26
APIC 数据可靠性常见问题 第三版 attachment loveaysl 2025-10-22 4282 清风居士 2025-11-8 21:17
彭老师《药品检验实验室管理和质量控制措》课件 attach_img 啊哦嘿呵! 2025-7-28 11852 清风居士 2025-11-8 21:10
搬运分享官方公告资料+QC数据完整性 attachment chinsss 2025-10-20 4332 清风居士 2025-11-8 20:57
ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南(第五版)翻译版 attachment 老道look 2025-9-5 9611 清风居士 2025-11-8 20:45
新手小白被迫管理CAPA一年了,总是再和其他部门吵架,怎么办? 新人帖 heatlevel  ...234 逃栀夏 2025-10-12 792572 zxkop 2025-11-8 16:28
变更管理之变更分类 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 九六书生 2022-10-24 284337 小娱乐家 2025-11-8 15:19
FDA检查员手册的168个问题— 无菌企业自检清单 attachment heatlevel  ...23456..7 知行致用 2023-3-27 12216411 天涯一剑 2025-11-7 16:27
新版GMP培训课件 attachment heatlevel agree  ...2 夜静山空 2012-3-2 369356 九vh4j9a7y 2025-11-7 15:18
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-24 13:06

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块