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关于免临床试验 jhkj 2021-7-15 121151 小金库 2022-8-14 16:37
如何对医疗器械进行分类? attach_img landlink 2019-8-23 91872 小金库 2022-8-14 16:37
外科口罩技术要求说明书标签模板 attachment heisejialun 2021-1-8 61138 小金库 2022-8-14 16:37
关于MDR审核不合格项? 中康顺医疗柏圣 2021-8-5 81278 小金库 2022-8-14 16:36
请问,医疗器械更换欧代需要发起变更,按变更流程执行吗? 清灯古佛 2021-7-28 41271 小金库 2022-8-14 16:36
变更注册增加规格型号,涉及到新的强制性标准时该如何处理 新人帖 wlp11111 2021-4-15 111478 小金库 2022-8-14 16:36
验证 雪儿1234567 2021-8-21 71411 小金库 2022-8-14 16:36
请问墨西哥医疗器械注册需要GMP审核吗 新人帖 醉雨聽風 2019-4-23 43168 小金库 2022-8-14 16:36
灭菌验证是否要对灭菌器做性能确认? gezhi2020 2021-8-16 101353 小金库 2022-8-14 16:36
一次性使用医用口罩在医疗器械分类目录代码是什么 新人帖 难念的经1 2021-1-6 71728 小金库 2022-8-14 16:35
一类医疗器械备案 bingxiang 2021-8-3 31060 小金库 2022-8-14 16:35
将多个一类和二类的器械包装到一个盒子里作为赠品送给客户需要单独申请器械备案? 新人帖 marcochow 2021-3-22 81365 小金库 2022-8-14 16:35
山东省局二类器械注册易发补项目 heatlevel  ...23 山东小哥 2021-8-4 552344 小金库 2022-8-14 16:35
新开办企业注册流程 attachment 小舟1 2020-7-8 81744 小金库 2022-8-14 16:35
一类不锈钢吸引管需要做生物相容性试验吗? 行者无疆12345 2019-5-8 122341 小金库 2022-8-14 16:34
关于医疗器械二类注册证延续 WWW00128 2020-12-11 91911 小金库 2022-8-14 16:34
求助:医疗器械产品注册各个地区的流程都是一样的吗? 新人帖 桃桃桃、 2020-11-19 102146 小金库 2022-8-14 16:34
2018最新!!医疗器械分类目录 attachment agree →→fran 2019-7-11 143000 小金库 2022-8-14 16:33
开办医疗器械生产企业应当具备什么条件? 新人帖 attachment watericemoon88 2017-6-21 72542 小金库 2022-8-14 16:33
生物学检测报告不同项目由不同检测机构出具 tsubame 2020-9-11 81347 小金库 2022-8-14 16:33
2015及2016年发布的关于医疗器械行业的标准目录集 attachment 凉风 2017-5-5 71435 小金库 2022-8-14 16:33
注册新人的实习期总结怎么写 薛艳玲 2021-7-12 131543 小金库 2022-8-14 16:33
洁净车间清洁频次验证 wangming526 2020-3-13 82034 小金库 2022-8-14 16:33
试剂液体量测定 smile-lucky 2020-10-29 101245 小金库 2022-8-14 16:32
仪器注册 软件版本号不一致 声明 缇娜 2020-1-6 141910 小金库 2022-8-14 16:32
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体外诊断试剂注册 源小北 2021-4-8 41288 小金库 2022-8-14 16:30
IVD产品注册指导原则汇总【现行有效共计78个】(2018.01.08更新) attachment heatlevel  ...2 txdingjie 2018-7-20 284860 小金库 2022-8-14 16:30
核酸提取试剂一类医疗器械备案材料范本 新人帖 rainwater1986 2020-7-13 123606 小金库 2022-8-14 16:30
法规标准 新人帖 attachment  ...2 Jesse1 2020-4-20 242928 小金库 2022-8-14 16:29
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国家参考品/国家标准品的“换代”和“换批”的区别? 嘿嘿123 2021-8-6 11725 小金库 2022-8-14 16:29
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有申请医疗器械注册人制度的大神吗? ljm1632885029 2020-3-6 141587 小金库 2022-8-14 16:28
如果实验室已经通过CE认证,是否证明该产品已经能够买到国外,但是该产品还没有拿... 倾城暮光 2017-6-8 52435 小金库 2022-8-14 16:28
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