蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 15 |主题: 15917|排名: 5 

作者 回复/查看 最后发表
临床试验 年糕1 2025-3-20 1335 士多俾梨 2025-3-20 14:34
产品直接接法,产品不能完全比较轻,不能完全浸泡培养基中 LX15210659415 2025-3-18 4324 13063113060 2025-3-20 14:20
三类器械临床试验数据库递交 Wincy 2023-7-16 91512 年糕1 2025-3-20 11:25
注册薄膜手套问题 Randy乔宇轩 2025-3-20 1327 谢大师 2025-3-20 11:17
医疗器械堆码试验中载荷量和载荷时间的计算依据和标准来源 attachment 嵐ooqo9c43 2024-12-27 12647 lsy1234 2025-3-20 10:51
分享 新人帖 LABDIAG 2025-3-19 4377 feixingciwei 2025-3-20 10:03
GB/T 16886.4-2022 与血液相互作用试验 attachment heatlevel  ...2345 于文琪 2022-5-19 9612744 初学者0811 2025-3-20 08:10
二类医疗器械没有UDI码可以正常申请医保编码吗? 高凯生 2024-12-4 2838 breewang 2025-3-19 21:07
关于医用垫单的相关标准 like13366248620 2025-3-19 0458 like13366248620 2025-3-19 20:15
韩国医疗器械注册|MFDS发布基于人工智能(AI)的医疗器械临床试验设计指南 attach_img MedWheat 2023-8-17 5641 田螺变身 2025-3-19 15:48
人工智能软件注册 shanshan闪闪 2025-2-28 14699 田螺变身 2025-3-19 15:45
腹腔镜 胶连工艺验证 αe5661lqq 2025-3-17 1209 张明磊 2025-3-19 15:36
TT/T 0506系列,差第四部分 attachment 乔峰暴打慕容复 2025-3-19 1201 mopiaoxiang 2025-3-19 15:18
《YY/T1898-2024 血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法》 attachment SaraTong 2024-4-11 81131 469923249 2025-3-19 14:51
无菌护理包是否可以采购未灭菌成品组装后灭菌?二次灭菌验证咨询 superrulala 2025-3-12 10490 superrulala 2025-3-19 14:40
专家会 my幸运 2025-3-19 3364 打工人甲乙丙丁 2025-3-19 13:46
生物相容性 大雨== 2025-3-18 6425 打工人甲乙丙丁 2025-3-19 11:29
坐标深圳,找靠谱的检测机构 Jessica_ 2022-9-13 7941 18973636339 2025-3-19 10:28
多中心有源设备临床试验问题 新人帖 wanziyida! 2025-3-18 6300 wanziyida! 2025-3-19 10:25
二类无源医疗器械生产,最终环氧乙烷灭菌,需要做哪些验证工作? 看海plv 2025-3-18 5519 luknqqnuq1 2025-3-19 09:31
GB/T 2828.1正常检验一次抽样方案 新人帖 attach_img WS剑断-花零 2023-2-9 102359 Neuro_psycho 2025-3-18 17:37
求分享 CE临床评价报告模板 renbeibei313 2025-3-17 3444 857058303 2025-3-18 16:50
医疗器械学术研究讨论沟通发言正经组 药视网张老师 2025-3-18 0241 药视网张老师 2025-3-18 16:31
医疗器械检验室的阳性对照室的传递窗,可以不带自净吗? anpugongying 2025-3-17 16458 anpugongying 2025-3-18 15:34
如何知道国际标准的最新版本是什么? attachment 0478 2025-3-17 9606 0478 2025-3-18 14:38
跪求医疗器械货架期标准 attachment flgflg123 2022-5-25 181449 coldandh 2025-3-18 14:23
医疗器械回收率问题 新人帖 LX15210659415 2025-3-14 2509 LX15210659415 2025-3-18 13:52
免体考声明 wult889 2025-3-17 5643 1774755135 2025-3-18 13:41
YY/T 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交脂单体含量的测定 求助 新人帖 attachment Shawz5h 2022-2-15 41480 aimengy 2025-3-18 13:39
未来医疗器械发展速度预计要快于药品 饭儿 2014-8-27 72088 kuwaithan 2025-3-18 11:24
江苏 9706.1培训相关 2022.11.23~11.24 heatlevel  ...23456..23 白黑的空 2022-11-24 44224425 泡泡泡泡 2025-3-18 10:11
江苏二类延续注册 attach_img jaycn0512 2025-3-14 10447 jaycn0512 2025-3-18 09:57
医疗器械机械研发人员 新人帖 FEE11 2025-3-17 11453 FEE11 2025-3-18 09:52
NB單位飛檢 桂桓 2025-3-17 8603 桂桓 2025-3-18 09:46
FDA小企业资格认证申请求助 新人帖 tyange8k 2025-3-4 6425 qudie 2025-3-18 09:42
求助:FDA如何把2个配套使用的产品申请1个510k 新人帖 Eley4s 2025-3-14 3363 刘q3s34f58 2025-3-18 09:29
求助FDA注册 Iwantyou 2025-3-14 3345 刘q3s34f58 2025-3-18 09:22
有源医疗器械电磁兼容审评要求 attach_img 欢乐马sf6 2024-7-24 111080 familymember 2025-3-18 09:17
EMC电磁兼容设计与测试案例分析--书籍 attachment heatlevel  ...2 欢乐马sf6 2024-8-2 211497 familymember 2025-3-18 09:17
电磁兼容原理与应用(原书第2版) attach_img 欢乐马sf6 2024-8-12 8765 familymember 2025-3-18 09:12
电磁兼容工程 attach_img 欢乐马sf6 2024-8-11 12986 咿咿呀呀ac1 2025-3-18 09:10
电磁兼容导论+第2版+中文+美.克雷通+646页+33.7M+清晰书签版 attach_img heatlevel 欢乐马sf6 2024-8-13 191528 familymember 2025-3-18 09:06
【分享】GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的... 新人帖 attachment heatlevel  ...2 dullo 2021-7-29 283676 jianing4233312 2025-3-18 08:12
ECR发起的时间应该是? 小学生mmm 2025-3-17 0272 小学生mmm 2025-3-17 21:30
第一期医疗器械注册人员岗位基础技能网络培训-PPT attachment heatlevel  ...23456..13 caidundun 2023-5-30 24319141 hyq0916 2025-3-17 16:26
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-7 22:02

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块