蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (172) |订阅

生产/质量 今日: 128 |主题: 15261|排名: 5 

版主: David-xu
作者 回复/查看 最后发表
请教各位大佬无载体独立软件的生产、出厂检验、产品编号该怎么管理呢 dongjiao0926 2021-5-21 151967 傲慢的上教 2023-6-26 09:43
压缩空气验证问题 attachment heatlevel  ...2 林逍℡ 2020-7-31 245253 CXLe13 2023-6-25 16:52
GMP生产过程中,记录填写的规范性 新人帖 heatlevel  ...2 今天有大风 2023-6-20 253353 CXLe13 2023-6-25 16:43
请教:有没有行规或法规规定,生产完成时间与灭菌时间不得超过24小时? heatlevel  ...2 黄14d5400c 2020-9-21 374619 CXLe13 2023-6-25 16:31
细菌菌落图谱 新人帖 attachment heatlevel  ...2 童童姐 2020-9-24 334697 饭饭1234 2023-6-25 15:27
灭菌产品进入预热房前温度 overcui 2023-6-22 91196 空空CJL 2023-6-25 15:01
灭菌验证后的产品需要做哪些检测? 有氧Man 2023-6-20 131906 酸辣马里奥 2023-6-25 13:20
软件生产工艺验证 檒602 2022-10-27 51321 13933172702 2023-6-24 16:41
请教各位:器械的控制软件需要有生产记录吗,电脑上安装软件还需要测试和记录吗 sawei700 2023-3-24 81159 13933172702 2023-6-24 15:50
记录修改错误次数的要求? heatlevel  ...23 lianbang7967 2023-6-16 533636 angelma123 2023-6-23 15:53
麻烦大家推荐几个注射剂硅胶管的厂家 新人帖 调皮1 2023-6-21 0867 调皮1 2023-6-23 15:35
设备确认PQ样本量问题 董航涛 2023-5-22 91348 有氧Man 2023-6-21 19:59
无菌检验直接接种法相关问题 莫忘初衷1 2023-6-21 41156 李亚俊 2023-6-21 17:17
设备性能验证时,要做产品的所有规格吗? 老豆芽的白小菜 2023-6-20 121143 起点在脚下 2023-6-21 16:08
年底了,各位QA们来回顾一下2022年里处理问题时遇到的不配合 heatlevel  ...2345 kansy 2023-1-17 1076285 dsyiy 2023-6-21 13:41
注射用水可以选择检测易氧化物,不检测总有机碳吗? attach_img vincentpian 2023-6-19 71387 vincentpian 2023-6-21 10:53
QMS相关问题 attachment 18616363187 2023-6-20 51670 18616363187 2023-6-21 10:03
EO灭菌柜的软件确认 attachment overcui 2023-6-20 81237 18977246874 2023-6-21 10:02
纯化水电导率偏高影响因素 heatlevel  ...2 上弦月eth 2023-4-4 294127 上弦月eth 2023-6-20 17:47
关于有线温度探头进行前后校准的时间 风36ccc3fc 2022-6-27 121835 无otdttskf 2023-6-20 15:58
细胞培养基,DMEM培养基,医疗器械 Fiori1 2021-12-31 51940 大哈欠 2023-6-20 15:11
厂房验证 18218086163 2023-6-16 191564 白sxl6dzng 2023-6-20 14:26
谁能发我一份万级微生物实验室环境管理制度,跪谢 。。。。。xln 2023-6-19 4979 。。。。。xln 2023-6-20 13:59
手术包里放入软管装的修复液,能进行EO灭菌吗? tjboan 2022-7-18 121076 tjboan 2023-6-20 13:58
请教下注射器烘干工序验证的结果如何监测呢? ilikefish 2023-6-20 1903 canus 2023-6-20 11:57
求教关于设计验证阶段的成品检做几批? 新人帖 有氧Man 2023-6-20 61152 warsong 2023-6-20 11:05
医疗器械 生产设备 参数变更 应该重新验证吗 新人帖 YaaEar1 2023-6-19 61045 瑞景孙 2023-6-20 09:20
过程挑战器具PCD的制作 蓝风2005 2022-3-29 21685 小金库 2023-6-19 21:36
【筱沐私语】ISO 13485 :2016 思维导图 attach_img heatlevel  ...23 才女筱沐 2020-9-23 587441 有氧Man 2023-6-19 19:51
求助!!蒸馏水合格温度范围扩大的变更 。zexn060w 2023-6-19 2791 因果律-一人 2023-6-19 16:55
高效过滤器 heatlevel  ...2 lianbang7967 2023-6-15 262078 卡布奇诺不加糖 2023-6-19 16:45
GMP知识手册汇总 新人帖 attachment heatlevel  ...23 zhjf 2023-2-10 544036 yanzi2004 2023-6-19 16:42
独立软件产品飞检情况通报 苦瓜和尚 2023-6-16 81302 十三幺 2023-6-19 15:59
质量经理还能干下去吗。 heatlevel  ...234 13575702161 2023-6-11 705795 普子 2023-6-19 15:41
IVD产品放行检验不做批间差和热加速稳定性合规吗? 这么近那么远 2023-5-15 71455 普子 2023-6-19 15:15
初始污染菌里件次的单位 attach_img 陌obufrq6b 2023-6-16 51284 David-xu 2023-6-19 14:56
[UDI]医疗器械独立软件唯一标识问题请教 attach_img Riley 2023-6-16 51272 SLX 2023-6-19 14:09
环氧乙烷灭菌柜内气体浓度监控 18975185880 2023-6-19 2717 纸牌屋ff0 2023-6-19 11:34
初始污染菌 attach_img 男孩微笑 2023-6-13 51163 TYKJ 2023-6-19 10:58
生产不合格品 。。12345678913 2023-6-11 91060 wenzhao10 2023-6-19 10:51
细菌内毒素干扰试验,这个供试品怎么确定有无内毒素呢? BambooCheng 2023-2-23 101352 天气好时 2023-6-17 12:51
法律法规学习方法  ...2 公子周 2023-6-9 222088 美铭 2023-6-16 17:37
原料药委托生产过程中质量标准的升级 新人帖 春雨里洗过fma 2023-6-16 31065 可亲可爱 2023-6-16 15:48
PCR试剂相关厂房建设问题 新人帖 小霞jxj 2023-6-15 51191 小河马吃辣条 2023-6-16 14:19
环氧乙烷灭菌 18975185880 2023-6-14 41042 秦霸先 2023-6-16 14:15
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-28 23:50

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块