蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (80) |订阅

药品研发 今日: 3 |主题: 14891|排名: 36 

作者 回复/查看 最后发表
[一致性评价] 品种BCS分类 zhangkun8005 2016-5-26 69586 zhangkun8005 2016-7-28 10:21
[申报注册] 请问:注射剂单品生产批文转让哪个途径更快?  ...2 四叶花 2016-6-28 357298 七月七月99 2016-7-27 14:13
[药品研发] 活菌制剂粉碎机的问题 zyqiang2013 2016-7-27 22764 诺坎普之魂 2016-7-27 11:16
[药品研发] 化学药品注射剂质量标准建立及法规要求—高杨2015.11 agree lwjxz 2016-3-24 72267 mql6863 2016-7-26 23:50
[申报注册] 30个药品注册申请拟纳入优先审评 快乐神话 2016-7-26 32703 ravenhigh 2016-7-26 20:31
[申报注册] [原创]注册办法草案第二章 基本要求部分与原注册办法对比讨论 四叶花 2016-7-26 02653 四叶花 2016-7-26 13:48
[一致性评价] 求助BP2015原料标准 julieann 2016-5-10 91831 julieann 2016-7-25 18:32
[申报注册] FDA警告信:SK BEECHAM julia朱玉姣 2016-7-25 74229 冷血无情 2016-7-25 15:57
[申报注册] 药品生产技术转让药学部分需要提交什么材料 那个大神申报过 zhuxinlei 2016-5-17 113726 ab010506 2016-7-25 11:34
[申报注册] Q11原料药开发与制造(中文版) attachment agree 安徽永生堂 2013-7-16 61670 素粥一碗 2016-7-25 10:37
[一致性评价] 变更处方工艺稳定性研究需要做到几个月? 孙艳红 2016-7-22 32743 redbean719 2016-7-23 17:15
[申报注册] 【预言】2016年下半年的惨叫 heatlevel  ...2 仲夏秋夜云 2016-6-27 324596 xtdwwx 2016-7-22 13:13
[药品研发] 分析方法的转移, attachment xixibeibei 2016-7-22 02945 xixibeibei 2016-7-22 11:25
[一致性评价] 求解答: 地产化的产品一定要和原研保持一致么? kan2009 2016-7-21 42277 cwcmc 2016-7-22 10:15
[一致性评价] 仿制药一致性评价相关数据检索与利用(青岛)一李天泉2016.3 heatlevel lwjxz 2016-4-27 184118 xhliu7274 2016-7-21 11:30
[一致性评价] 一致性评价BE试验细节为王 数据链条环环紧扣 四叶花 2016-7-12 74353 游乐大哥 2016-7-21 11:17
[一致性评价] 17个一致性评价品种原研药厂家 推荐 毒手药王邓智先 2015-11-30 1213950 游乐大哥 2016-7-21 09:39
[一致性评价] 格隆溴铵及片立项报告 毒手药王邓智先 2016-7-21 01974 毒手药王邓智先 2016-7-21 08:00
[申报注册] 最新ICH-Q 全套英文 新人帖 attachment heatlevel agree  ...2 BH160217 2016-4-7 223618 一墨 2016-7-20 20:54
[一致性评价] 对乙酰氨基酚普通片剂原研是谁? attach_img 毒手药王邓智先 2016-6-19 32887 sheepcrane 2016-7-20 16:59
[申报注册] MHRA数据完整性指南更新 attachment heatlevel agree  ...2 julia朱玉姣 2015-3-26 244538 xiaoker 2016-7-20 16:57
[申报注册] FDA在GDUFA下对II类原料药DMF完整性审核指南终稿公布 attachment julia朱玉姣 2016-2-14 192991 xiaoker 2016-7-20 16:46
[一致性评价] 承担首批一致性评价品种复核检验机构名单汇总 attachment heatlevel  ...2 北重楼 2016-7-15 203682 yangdilei 2016-7-20 16:27
[药品研发] 进入研发行业之痛,纯属吐槽 attach_img heatlevel  ...2345 xixibeibei 2016-7-6 9115978 nawehu 2016-7-20 14:31
[申报注册] 请教药品技术转让问题 sangk 2016-6-15 113271 hk17675408 2016-7-20 11:32
[一致性评价] 吡贝地尔及缓释片立项报告 毒手药王邓智先 2016-7-20 02569 毒手药王邓智先 2016-7-20 08:00
[一致性评价] 马来酸氟伏沙明及片(薄膜衣)立项报告 毒手药王邓智先 2016-7-19 02134 毒手药王邓智先 2016-7-19 08:00
[申报注册] 药审中心启动技术审评报告和药品说明书信息公开工作 北重楼 2016-7-17 24027 王自寅 2016-7-19 06:42
[申报注册] 上海市食品药品监督管理局关于发布药品医疗器械产品注册收费标准的公告 一沙一叶 2016-2-2 62253 一沙一叶 2016-7-18 22:04
[一致性评价] 参比制剂剖析 youker 2016-7-15 23218 youker 2016-7-18 17:33
[一致性评价] 原创:仿制药一致性评价的培训,是否得雨露匀沾呢? 静夜思雨 2016-7-15 142433 hywq29 2016-7-18 16:39
[药品研发] 进口药品技术转让问题? 新人帖 hlq194 2016-7-18 33050 hlq194 2016-7-18 14:22
[药品研发] 1.1类化药临床前研究原料药中试的疑问 新人帖 yueyue010 2016-7-18 84402 hongwei2000 2016-7-18 13:36
[一致性评价] 一次性进口参比制剂 zhaosc8326 2016-7-6 51367 yangchb 2016-7-18 11:33
[一致性评价] 消旋卡多曲胶囊、颗粒立项报告 毒手药王邓智先 2016-7-18 11245 毒手药王邓智先 2016-7-18 08:00
[药品研发] 2016全球在研新药情况分析 四叶花 2016-6-27 83404 kevin1196 2016-7-17 17:26
[药品研发] 《国家创新指数报告2015》正式发布,我国创新指数居全球第18位! attachment lwjxz 2016-7-1 64269 kevin1196 2016-7-17 17:26
[一致性评价] CFDA关于一次性进口规定正式落地了,广大药企开始着手此事项了 新人帖 attach_img CMN1989 2016-7-4 31175 kevin1196 2016-7-17 07:35
[一致性评价] 口服固体制剂免BE指南 快乐神话 2016-4-12 106053 kevin1196 2016-7-17 07:35
[一致性评价] 省局领导解读:一致性评价的两个重要细节 大呆子 2016-6-28 121536 kevin1196 2016-7-17 07:32
[申报注册] 2015年FDA检查趋势官方总结 attachment julia朱玉姣 2016-6-5 58023 kevin1196 2016-7-16 21:29
[申报注册] 英国MHRA自2001年EU新版药品法颁布之后的所有药品批件的目录 attachment 萧向天 2016-2-26 114001 kevin1196 2016-7-16 21:28
[一致性评价] 发个处方分析大家练练手 黥公子 2016-7-16 41421 黥公子 2016-7-16 15:24
[一致性评价] 一致性评价品种药典上无溶出度检验项目 新人帖 小庆同学 2016-7-16 0722 小庆同学 2016-7-16 10:57
[药品研发] 无菌检查相关问题? attach_img 小飞鱼爱太阳 2016-7-8 193366 cnosema 2016-7-15 19:24
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-9 20:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块