蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (3634) |订阅

有问有答 今日: 0|主题: 56658|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
[质量保证QA] ICHQ7 蜗牛小哇 2022-4-12 5911 西汉名士 2022-4-14 11:41
[质量保证QA] c类计量器具 需要贴什么签? 验证新人 2020-12-9 26202 西汉名士 2022-4-14 11:39
[研发注册] “完成备案或报告后应5日内在登记平台进行更新。”这个更新,是怎么操作的呀? 少负气节 2022-4-14 0482 少负气节 2022-4-14 11:29
[质量保证QA] 不符合正态时,可以不进行转换进行分析吗 attach_img 秋叶@飞扬 2022-4-13 81136 西汉名士 2022-4-14 11:22
[质量保证QA] 物料放行 顾初 2022-4-12 161301 西汉名士 2022-4-14 11:15
[确认&验证] 包材更换供应商 致逝青春qtw 2022-4-13 5765 致逝青春qtw 2022-4-14 10:54
[质量保证QA] QA attach_img 尹夏沫 2022-4-13 91076 猫咪特工 2022-4-14 10:53
[研发注册] 发补疑问咨询可以提交多次吗? 18621909384 2022-4-13 4685 猫咪特工 2022-4-14 10:48
[确认&验证] 实验室专用的纯化水系统要验证吗? 云来云去 2021-4-6 41758 猫咪特工 2022-4-14 10:20
[研发注册] 凝胶法二氧化硅属于药用范围吗 attach_img kaka2651 2022-4-13 7968 bj02 2022-4-14 09:03
[无菌&限度检查] 微生物限度计数方法适用性验证R2A需要做吗 DanielKwan 2022-4-11 161420 wsx 2022-4-14 08:22
[其他] 物料留样 顾初 2022-4-13 21022 兴奋你我 2022-4-14 08:15
[其他] 药包材 新人帖 不再见又再见 2022-4-13 3926 志在超越 2022-4-14 06:55
[质量保证QA] 大宗普通中药材取样量需要计入物料领用台账和货位卡么? yujindanzhilian 2018-9-22 72387 along9833 2022-4-13 22:58
[生产制造] DOP zzxxmm 2017-11-3 92146 猫咪特工 2022-4-13 22:49
[风险管理] 内控合规一般都是怎么做的 新人帖 銘瑤 2022-4-13 3700 猫咪特工 2022-4-13 22:48
[质量控制QC] 黄柏含量测定保留时间漂移 Ai小雪 2020-5-16 64130 huangxuan0321 2022-4-13 22:47
[生产制造] 过氧化氢指示卡变色原理 野马奔腾 2016-7-26 1113994 猫咪特工 2022-4-13 22:36
[研发注册] 求助医用防护服的注册申请资料 bingshi20000 2020-2-27 33820 曾秋 2022-4-13 20:03
[设施设备] 电加热呼吸器冷凝水产生是什么原因? 新人帖 luckqsj 2022-4-13 3985 玲儿响叮当 2022-4-13 19:28
[确认&验证] 验证工作的顺序是什么?从哪个验证开始,到哪个结束? heatlevel  ...2 linux407 2018-11-10 398441 kujind 2022-4-13 19:26
[风险管理] 原料药稳定性样品检验 attach_img 新手小白1 2022-4-11 121440 门门 2022-4-13 17:40
[研发注册] DA 的API 场地费是FDA会发邮件过来通知缴费,还是企业自己主动去交? 少负气节 2022-4-13 0551 少负气节 2022-4-13 17:30
[研发注册] CDE专家谈工艺研究与申报资料中常见问题 18621909384 2022-4-13 0740 18621909384 2022-4-13 17:24
[其他] 第一次见到这种药品说明书 attach_img heatlevel  ...2 蒲公英 2022-4-7 251898 bj02 2022-4-13 17:23
[研发注册] 假如仿制药参比制剂目录公布的参比制剂写的是欧盟上市,但是看持证商应该是法国的... lrong1996 2022-4-13 3525 WickedSunny 2022-4-13 17:08
[确认&验证] VHP传递窗除残 阿东东 2018-6-19 143394 参茸虫草 2022-4-13 17:06
[研发注册] 之前向Cde提交了补充资料以及12月和18月的稳定性资料,现在想把提供24月的稳定性数... 小新爱跑酷 2022-4-13 2478 江敏敏 2022-4-13 16:53
[确认&验证] 清洁验证 嬉嬉乐 2022-4-13 61302 near 2022-4-13 16:02
[确认&验证] 高效过滤器是否可以过滤气溶胶? liu0510 2022-4-13 4965 wsn 2022-4-13 15:37
[研发注册] 药品上市后变更(增规格)补充申请批准后,正式实施后前三批需要做长期稳定性考察... attach_img lrong1996 2022-4-13 1626 汉字太少 2022-4-13 15:02
[研发注册] 已获批的临床试验中止 临床批件是否需要进行注销?有没有相关的指导原则呢? 少负气节 2022-4-13 0353 少负气节 2022-4-13 14:41
[研发注册] 采用已经获批的原料药为起始原料,仅一步成盐制备的原料药是否可以满足申报需求? 小新爱跑酷 2022-4-13 1693 xkdlzg 2022-4-13 14:09
[质量控制QC] 石膏水分测定。 新人帖 attach_img 南极洲的北极熊 2022-4-9 101198 天籁之弦 2022-4-13 14:06
[确认&验证] 清洁验证要等结果出来才可以投下一批? 新人帖 attach_img  ...2 北辰sqg 2022-4-12 251989 三国杀大神 2022-4-13 10:40
[质量控制QC] 安捷伦OpenLab CDS2.3工作站数据处理 一米阳光1234568 2019-3-24 57954 Battle 2022-4-13 10:15
[确认&验证] SIP验证过滤器完整性测试 1366823080 2022-3-23 152037 Keves 2022-4-13 10:09
[确认&验证] 清洁验证淋洗水与注射用水对比 Modric 2022-4-12 71356 武越 2022-4-13 08:17
[其他] 外文文献查阅 海哥带你学 2022-3-29 101307 Passenger——B 2022-4-12 17:33
[质量控制QC] 请教Graphpad Prism软件的问题 at依然 2013-4-19 22595 季节ius 2022-4-12 16:38
[研发注册] 申报资料中用到的参考文献需要下载后附在资料里面一起提交吗? 少负气节 2022-4-12 2773 小邢 2022-4-12 16:23
[研发注册] 新的化学药品注册分类,2类药 到底有没有监测期保护? 少负气节 2022-4-12 1748 彩虹 2022-4-12 15:56
[研发注册] 液相色谱法测定铝的方法 雨醉东风 2022-4-12 3878 henryizhao 2022-4-12 14:57
[质量控制QC] 熔点仪验证传温液如何选用 涵笑 2022-4-12 31053 henryizhao 2022-4-12 14:56
[已解决] 验证偏差 attach_img 一小碗 2020-10-20 198046 JOO 2022-4-12 14:41
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-23 06:07

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块