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[生产制造] 车间增加检查取样数量、频次和相应的处理措施批记录中是否需要填写 青衫不改旧人还 2022-5-13 2889 大呆子 2022-5-13 14:47
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[质量控制QC] 分析方法周期性审核问题 新人帖 落雪飘菲 2022-5-13 1820 猫咪特工 2022-5-13 12:58
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[质量保证QA] 大家平时的稳定性数据需要和车间的杂质档案作对比分析吗 pfz2867 2018-4-19 61997 ZJH123456 2022-5-13 10:42
[无菌&限度检查] 求解,医疗器械无菌检查的空白对照是什么? 韭菜鸡蛋饼 2022-5-12 122258 小铁犇 2022-5-13 09:23
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[质量控制QC] 20版药典稳定性考察中对仪器湿度验证要求和标准 新人帖 陆元凤 2022-5-12 2832 xkdlzg 2022-5-13 08:51
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[质量保证QA] 药典装量差异描述 attach_img kaka2651 2022-5-12 52191 风太大 2022-5-13 07:27
[生产制造] 小水针配液时,罐子里的中间体含量是低的,但是灌装到西林瓶里又变高了?是怎么回事? linux407 2022-5-9 131303 猫咪特工 2022-5-12 22:26
[研发注册] 原研进口在中国上市注册证在2021.04过期,没有查到新的再注册批件。我们做仿制按3... 小新爱跑酷 2022-5-12 1909 猫咪特工 2022-5-12 21:07
[确认&验证] ISO14644-1中关于洁净区取样点位置确定的疑问 热血青年 2022-5-12 51725 寒雨是冷刺 2022-5-12 18:01
[风险管理] 洁净区的门把手都是用手肘开的么? heatlevel  ...234 自在飞花轻似梦 2015-11-26 6719963 wishoney 2022-5-12 17:51
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[生产制造] 水针中间体取样时,是先取微生物的样,再取理化的样吧? linux407 2022-5-10 10810 诺叶知秋 2022-5-11 15:38
[风险管理] 更换高效前需不需要进行培养基模拟灌装验证呢? 新人帖 Zzzzzzzz1 2020-3-7 117510 wsx 2022-5-11 15:16
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